- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270563
머리 앞쪽 자세에서 환기 기능에 대한 고강도 레이저 치료와 견갑골 안정화 운동 비교
연구 개요
상세 설명
목 통증은 개인과 가족, 지역 사회, 의료 시스템 및 기업에 상당한 영향을 미치는 인구 집단의 일반적인 불만 사항입니다. 1년간 목 통증 발생률은 10.4~21.3%로 추산되며, 일반 인구의 목 통증 유병률은 86.8%에 달합니다.
고강도 레이저 치료의 광열 및 광화학적 효과는 혈류를 증가시키고 힘줄 내 콜라겐 생성을 자극할 수 있습니다. 또한, 고강도 레이저 치료는 혈관 투과성을 증가시키고 항염증 효과가 있어 통증 자극을 제거할 수 있습니다.
견갑골 안정화 운동은 자세와 근육의 불균형을 회복하는데 효과적인 방법으로 사용됩니다. 또한 머리를 앞으로 향한 자세로 인한 보상운동을 감소시켜 전거근과 하부승모근의 근육활성화를 증가시키고, 상부승모근의 근육활성화를 감소시키는 효과도 있습니다. 나아가 척추 만곡의 변화와 상부교차증후군의 개선을 가져옵니다.
따라서 본 연구에서는 머리전방자세 환자의 환기기능에 대한 치료방법으로서 고강도 레이저 치료와 견갑골 안정화의 효과의 차이를 비교하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이들의 연령층은 30~40세였다.
- 모든 환자는 전방 머리 자세로 진단되었습니다. - 특정 고니오미터를 이용하여 방사선 촬영으로 검출한 49° 미만의 두개척추 각도에 의한 전방 머리 자세의 진단 기준.
- 머리를 앞쪽으로 두는 자세로 인해 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC, MVV 및 TLC가 비정상적으로 감소한 환자.
- 모든 환자는 의학적으로나 심리적으로 안정되어 있습니다.
- 목장애지수에서는 40% 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 목과 흉곽의 선천적 기형을 가지고 있는 환자.
- 폐질환 환자(제한성 폐질환 또는 폐쇄성 폐질환).
- BMI > 30kg/m2인 환자.
- HILT에 대한 금기 사항이 있는 환자: 악성 종양 및 잠재적인 전암성 성장, 달팽이관 이식 환자, 내분비선 질환, 발열 질환 환자, 간질, 임신, 주근깨 또는 문신, 광과민성 약물.
- 조절되지 않는 당뇨병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그들은 12주 동안 주 3회 자세 조언과 전통적인 운동 치료(스트레칭 및 강화 운동)를 받았습니다.
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환자들은 앉거나 서거나, 책을 읽거나, 운전하거나 물건을 들어올릴 때 좋은 자세를 유지하는 것에 대한 조언을 받았습니다. 휴식을 취하는 것; 머리/목을 받쳐주는 베개를 사용하여 등을 대거나 옆으로 누워 자는 것; 장기간 전화 사용을 피하십시오. 카시트 조정; 바른 자세를 위한 독서대; 들어 올릴 때 물건을 가까이에 두십시오. 모유 수유 시 지지를 위해 베개를 사용합니다.
운동 프로그램에는 깊은 굴곡근과 어깨 견인근을 강화하는 동시에 경추 신근과 가슴 근육을 스트레칭하는 것이 포함되었습니다.
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실험적: 그룹 B
그들은 12주 동안 주 3회 자세 조언, 전통적인 운동 치료(스트레칭 및 강화 운동), 견갑골 안정화 운동을 받았습니다.
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환자들은 앉거나 서거나, 책을 읽거나, 운전하거나 물건을 들어올릴 때 좋은 자세를 유지하는 것에 대한 조언을 받았습니다. 휴식을 취하는 것; 머리/목을 받쳐주는 베개를 사용하여 등을 대거나 옆으로 누워 자는 것; 장기간 전화 사용을 피하십시오. 카시트 조정; 바른 자세를 위한 독서대; 들어 올릴 때 물건을 가까이에 두십시오. 모유 수유 시 지지를 위해 베개를 사용합니다.
운동 프로그램에는 깊은 굴곡근과 어깨 견인근을 강화하는 동시에 경추 신근과 가슴 근육을 스트레칭하는 것이 포함되었습니다.
견갑골 안정화 운동은 견갑골 견인운동, 견갑골 가동성 운동, 견갑골 동적 안정화 운동 I, II의 4가지 운동 프로그램으로 구성되었다.
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실험적: 그룹 C
그들은 12주 동안 자세 조언, 전통적인 운동 치료(스트레칭 및 강화 운동), 고강도 레이저 치료를 주 3회 받았습니다.
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환자들은 앉거나 서거나, 책을 읽거나, 운전하거나 물건을 들어올릴 때 좋은 자세를 유지하는 것에 대한 조언을 받았습니다. 휴식을 취하는 것; 머리/목을 받쳐주는 베개를 사용하여 등을 대거나 옆으로 누워 자는 것; 장기간 전화 사용을 피하십시오. 카시트 조정; 바른 자세를 위한 독서대; 들어 올릴 때 물건을 가까이에 두십시오. 모유 수유 시 지지를 위해 베개를 사용합니다.
운동 프로그램에는 깊은 굴곡근과 어깨 견인근을 강화하는 동시에 경추 신근과 가슴 근육을 스트레칭하는 것이 포함되었습니다.
모든 세션에는 두 단계가 있었고, 두 단계 모두에서 파장은 1064nm이고 스페이서 크기는 60mm였습니다. 1단계(진통 단계): 침술로 감지된 트리거 포인트에서 지속적인 원형 운동으로 어플리케이터를 피부에 수직으로 이동하여 적용이 이루어졌습니다. 전력은 5 J/cm2의 투여량, 표면적 50 cm2, 주파수 25에서 8.00w였습니다. HZ, 이 단계의 처리 시간은 3분이었고 이 단계에서 받은 총 에너지는 250J였습니다. 2단계(생체 자극): 지속적인 선형 운동을 사용하여 통증이 있는 부위에 적용하고 정적 적용을 방지합니다. 전력은 연속 주파수로 8.00w, 용량 50J/cm2, 표면적 50cm2, 치료 시간 이 단계에서 5분이었고 이 단계 동안 환자에게 전달된 총 에너지는 2500J였습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC)
기간: 12주
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이는 치료 전후에 폐활량계로 평가되었습니다.
환자에게 일회호흡을 3회 실시한 후 완전히 호기한 후 마우스피스를 통해 최대한 힘차고 빠르게 호기하도록 깊은 흡기를 하게 하였으며, 이 과정을 3회 반복하여 최고 기록을 얻었다.
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12주
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 12주
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이는 치료 전후에 폐활량계로 평가되었습니다.
환자에게 일회호흡을 3회 실시한 후 완전히 호기한 후 마우스피스를 통해 최대한 힘차고 빠르게 호기하도록 깊은 흡기를 하게 하였으며, 이 과정을 3회 반복하여 최고 기록을 얻었다.
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12주
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FEV1/FVC
기간: 12주
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치료 전후의 1초 강제호기량(FEV1)과 강제폐활량(FVC) 간의 비율을 계산했습니다.
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12주
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최대 자발적 환기(MVV)
기간: 12주
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이는 치료 전후에 폐활량계로 평가되었습니다.
환자에게 15~30초 동안 빠르고 깊게 호흡하도록 지시하고 환기량을 기록하고 연속 15초에 걸쳐 도달한 최대 호흡량을 분당 리터로 표시했습니다.
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12주
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두개척추각(CVA)
기간: 12주
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이는 C7 극돌기와 평행하게 위치한 특정 각도계와 귀 앞쪽 연골에 있는 각도계의 이동식 팔로 측정되었습니다.
움직일 수 있는 팔과 C7 척추를 통과하는 수직선 사이의 각도를 기록했습니다.
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12주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 12주
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목 통증 및 편타성 손상과 관련된 장애를 평가하는 데 사용된 10개 항목 설문지입니다.
주관적 증상 관련 항목은 4개 항목(통증강도, 두통, 집중력, 수면), 일상생활 활동 관련 항목은 6개 항목(들기, 업무, 운전, 오락, 개인위생, 독서)으로 구성되어 있다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 흉부 흉부 확장
기간: 12주
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치료 전후에 겨드랑이 높이에서 줄자를 사용하여 측정되었습니다.
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12주
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중간 흉부 흉부 확장
기간: 12주
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치료 전후 유두 높이에서 줄자를 이용하여 측정하였습니다.
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12주
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하부 흉부 흉부 확장
기간: 12주
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치료 전후 검상돌기 끝부분 수준에서 줄자를 이용하여 측정하였다.
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12주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
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목 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)에 있는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에서 10에서 0까지 등급이 매겨져 있습니다. 통증'은 체중계 오른쪽 끝(10cm)에 표시됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003967
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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