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Terapia laser ad alta intensità rispetto ad esercizi di stabilizzazione scapolare sulla funzione ventilatoria nella postura della testa in avanti

19 febbraio 2024 aggiornato da: Shymaa Mohamed Elsadany, Cairo University
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della terapia LASER ad alta intensità e degli esercizi di stabilizzazione scapolare sulle funzioni ventilatorie nei pazienti con postura della testa in avanti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un disturbo diffuso tra la popolazione, con un notevole impatto sugli individui e sulle loro famiglie, sulle comunità, sui sistemi sanitari e sulle imprese. L’incidenza stimata del dolore al collo a 1 anno varia tra il 10,4 e il 21,3% e la prevalenza complessiva del dolore al collo nella popolazione generale può raggiungere l’86,8%.

Gli effetti fototermici e fotochimici della terapia LASER ad alta intensità possono aumentare il flusso sanguigno e stimolare la produzione di collagene all'interno dei tendini; inoltre la terapia LASER ad alta intensità può aumentare la permeabilità vascolare ed avere un effetto antinfiammatorio, eliminando lo stimolo doloroso.

L'esercizio di stabilizzazione della scapola viene utilizzato come un modo efficace per recuperare lo squilibrio della postura e dei muscoli. È efficace anche nell'aumentare l'attivazione muscolare del dentato anteriore e del trapezio inferiore, diminuendo il movimento compensatorio, causato dalla postura della testa in avanti, e nel diminuire l'attivazione muscolare del trapezio superiore. Inoltre, determina un cambiamento della curva spinale e un miglioramento della sindrome crociata superiore.

Pertanto, questo studio confronterà la differenza tra l'effetto della terapia laser ad alta intensità e la stabilizzazione scapolare come modalità di trattamento sulla funzione ventilatoria nei pazienti con postura della testa in avanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età variava dai 30 ai 40 anni.
  2. A tutti i pazienti è stata diagnosticata una postura della testa in avanti. - Criteri diagnostici per la postura della testa in avanti mediante l'angolo craniovertebrale rilevato mediante radiografia ed era inferiore a 49° utilizzando un goniometro specifico.
  3. Pazienti con valori anomali di ridotta capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1), FEV1/FVC, MVV e TLC a causa della postura della testa in avanti.
  4. Tutti i pazienti sono clinicamente e psicologicamente stabili
  5. Avevano un punteggio superiore al 40% all'indice di disabilità del collo.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anomalie congenite del collo e della gabbia toracica.
  2. Pazienti con malattie polmonari (con malattia polmonare restrittiva o con malattia polmonare ostruttiva).
  3. Pazienti con BMI > 30 kg/m2.
  4. pazienti con controindicazioni per l'HILT: tumori maligni e potenziali escrescenze precancerose, pazienti con impianti cocleari, malattie delle ghiandole endocrine, pazienti con condizioni febbrili, epilessia, gravidanza, lentiggini o tatuaggi, farmaci fotosensibili.
  5. Diabete non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Hanno ricevuto consigli posturali e trattamenti fisici tradizionali (esercizi di stretching e rafforzamento) per 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Consigli posturali
I pazienti hanno ricevuto consigli su come mantenere una buona postura quando sono seduti, in piedi, mentre leggono, guidano o sollevano pesi; fare delle pause; dormire sulla schiena o sul fianco con un cuscino che sostiene la testa/il collo; evitare l'uso prolungato del telefono; regolazione del seggiolino auto; leggio per postura eretta; tenere gli oggetti vicini durante il sollevamento; e usare cuscini come supporto durante l'allattamento.
Altro: Trattamento fisico tradizionale
Il programma di esercizi prevedeva il rafforzamento dei muscoli flessori profondi e dei retrattori delle spalle mentre si allungavano gli estensori cervicali e i muscoli pettorali.
Sperimentale: Gruppo B
Hanno ricevuto consigli posturali, trattamenti fisici tradizionali (esercizi di stretching e rafforzamento) ed esercizi di stabilizzazione della scapola 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Consigli posturali
I pazienti hanno ricevuto consigli su come mantenere una buona postura quando sono seduti, in piedi, mentre leggono, guidano o sollevano pesi; fare delle pause; dormire sulla schiena o sul fianco con un cuscino che sostiene la testa/il collo; evitare l'uso prolungato del telefono; regolazione del seggiolino auto; leggio per postura eretta; tenere gli oggetti vicini durante il sollevamento; e usare cuscini come supporto durante l'allattamento.
Altro: Trattamento fisico tradizionale
Il programma di esercizi prevedeva il rafforzamento dei muscoli flessori profondi e dei retrattori delle spalle mentre si allungavano gli estensori cervicali e i muscoli pettorali.
Altro: Esercizi di stabilizzazione scapolare
L'esercizio di stabilizzazione della scapola era composto da quattro programmi di esercizi, tra cui esercizi di retrazione della scapola, esercizi di mobilizzazione della scapola ed esercizi di stabilizzazione dinamica della scapola I e II.
Sperimentale: Gruppo C
Hanno ricevuto consigli posturali, trattamenti fisici tradizionali (esercizi di stretching e rafforzamento) e terapia laser ad alta intensità 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Consigli posturali
I pazienti hanno ricevuto consigli su come mantenere una buona postura quando sono seduti, in piedi, mentre leggono, guidano o sollevano pesi; fare delle pause; dormire sulla schiena o sul fianco con un cuscino che sostiene la testa/il collo; evitare l'uso prolungato del telefono; regolazione del seggiolino auto; leggio per postura eretta; tenere gli oggetti vicini durante il sollevamento; e usare cuscini come supporto durante l'allattamento.
Altro: Trattamento fisico tradizionale
Il programma di esercizi prevedeva il rafforzamento dei muscoli flessori profondi e dei retrattori delle spalle mentre si allungavano gli estensori cervicali e i muscoli pettorali.
Altro: Terapia laser ad alta intensità

C'erano due fasi in ogni sessione, la lunghezza d'onda è 1064 nm, la dimensione dello spaziatore è 60 mm in entrambe le fasi:

Fase I (fase analgesica): l'applicazione è stata effettuata muovendo l'applicatore perpendicolarmente alla pelle con movimenti circolari continui nei punti trigger rilevati dall'agopuntura, potenza pari a 8,00 w con dosaggio di 5 J/cm2, superficie 50 cm2, frequenza 25 HZ, il tempo di trattamento in questa fase è stato di 3 minuti e l'energia totale ricevuta in questa fase è stata di 250 J.

Fase II (biostimolazione): l'applicazione è stata effettuata nella zona dolente utilizzando movimenti lineari continui ed evitando l'applicazione statica. La potenza è stata di 8,00 w con frequenza continua, dosaggio di 50 J/cm2, superficie 50 cm2, tempo di trattamento in questa fase è stata di 5 minuti e l'energia totale erogata al paziente durante questa fase è stata di 2500 J.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato valutato da uno spirometro prima e dopo il trattamento. Al paziente è stato chiesto di respirare 3 respiri correnti, quindi di espirare completamente, quindi di fare un'ispirazione profonda per espirare con forza e rapidità il più possibile attraverso il boccaglio, la procedura è stata ripetuta 3 volte ed è stata presa la migliore registrazione.
12 settimane
Volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato valutato da uno spirometro prima e dopo il trattamento. Al paziente è stato chiesto di respirare 3 respiri correnti, quindi di espirare completamente, quindi di fare un'ispirazione profonda per espirare con forza e rapidità il più possibile attraverso il boccaglio, la procedura è stata ripetuta 3 volte ed è stata presa la migliore registrazione.
12 settimane
FEV1/FVC
Lasso di tempo: 12 settimane
Il rapporto tra il volume espiratorio forzato ad un secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) è stato calcolato prima e dopo il trattamento.
12 settimane
Massima ventilazione volontaria (MVV)
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato valutato da uno spirometro prima e dopo il trattamento. Ai pazienti è stato chiesto di respirare rapidamente e profondamente per 15-30 secondi, sono stati registrati i volumi ventilatori e il volume massimo raggiunto in 15 secondi consecutivi è stato espresso in litri al minuto.
12 settimane
Angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato misurato mediante un goniometro specifico posizionato parallelamente al processo spinoso C7 e al braccio mobile del goniometro sulla cartilagine anteriore dell'orecchio. È stato registrato l'angolo tra il braccio mobile e la linea perpendicolare che passa attraverso le vertebre C7.
12 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Si tratta di un questionario composto da dieci voci utilizzato per valutare la disabilità associata al dolore al collo e al colpo di frusta. Ci sono quattro item che si riferiscono alla sintomatologia soggettiva (intensità del dolore, mal di testa, concentrazione, sonno) e sei item che si riferiscono alle attività della vita quotidiana (sollevamento pesi, lavoro, guida, svago, cura personale, lettura).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione toracica superiore
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato misurato utilizzando un metro a nastro a livello ascellare prima e dopo il trattamento.
12 settimane
Espansione toracica media del torace
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato misurato utilizzando un metro a nastro a livello del capezzolo prima e dopo il trattamento.
12 settimane
Espansione toracica inferiore
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato misurato utilizzando un metro a nastro a livello della punta del processo xifoideo prima e dopo il trattamento.
12 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore al collo; è una scala graduata da 10 a 0 in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala "nessun dolore" sull'estremità sinistra (0 cm) della scala e il "peggiore" dolore" all'estremità destra della scala (10 cm).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003967

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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