Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní laserová terapie versus stabilizační cvičení lopatky na ventilační funkci v přední pozici hlavy

19. února 2024 aktualizováno: Shymaa Mohamed Elsadany, Cairo University
Účelem studie je porovnat účinnost vysoce intenzivní LASER terapie a cvičení stabilizace lopatky na ventilační funkce u pacientů s přední polohou hlavy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest šíje je běžnou stížností v populaci se značným dopadem na jednotlivce a jejich rodiny, komunity, systémy zdravotní péče a podniky. Odhadovaná jednoletá incidence bolesti krku se pohybuje mezi 10,4 a 21,3 % a celková prevalence bolesti krku v obecné populaci může dosahovat až 86,8 %.

Fototermické a fotochemické účinky vysoce intenzivní LASER terapie mohou zvýšit průtok krve a stimulovat produkci kolagenu ve šlachách; vysoce intenzivní LASER terapie může navíc zvýšit vaskulární permeabilitu a má protizánětlivý účinek, čímž odstraňuje podněty bolesti.

Cvičení stabilizace lopatky se používá jako účinný způsob, jak obnovit nerovnováhu v držení těla a svalů. Je také účinný při zvýšení svalové aktivace v serratus anterior a dolním trapézu, prostřednictvím snížení kompenzačního pohybu, který je způsoben předsunutým držením hlavy, a při snížení aktivace svalů na horním trapézu. Dále přináší změnu křivky páteře a zlepšení horního zkříženého syndromu.

Tato studie proto porovná rozdíl mezi účinkem vysoce intenzivní laserové terapie a stabilizace lopatky jako modality léčby na ventilační funkci u pacientů s přední polohou hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se pohyboval od 30 do 40 let.
  2. U všech pacientů bylo diagnostikováno držení hlavy vpřed. - Diagnostická kritéria pro držení hlavy vpřed podle kraniovertebrálního úhlu, který byl detekován radiografií a byl menší než 49° za použití specifického goniometru.
  3. Pacienti s abnormálními hodnotami snížené nucené vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), FEV1/FVC, MVV a TLC v důsledku držení hlavy vpřed.
  4. Všichni pacienti jsou zdravotně i psychicky stabilní
  5. U indexu postižení krku měli skóre více než 40 %.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli vrozené anomálie krku a hrudního koše.
  2. Pacienti s plicními chorobami (s restriktivním plicním onemocněním nebo s obstrukční plicní nemocí).
  3. Pacienti s BMI > 30 kg/m2.
  4. pacienti s Kontraindikacemi pro HILT: malignity a potenciální prekancerózy, pacienti s kochleárními implantáty, onemocněním žláz s vnitřní sekrecí, pacienti s horečnatými stavy, epilepsií, těhotenstvím, pihami nebo tetováním, fotosenzitivní léky.
  5. Nekontrolovaný diabetes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Dostali posturální poradenství a tradiční cvičební léčbu (protahovací a posilovací cvičení) 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Posturální poradenství
Pacienti dostali rady ohledně udržení správného držení těla při sezení, stání, čtení, řízení nebo zvedání; dělat přestávky; spaní na zádech nebo na boku s polštářem podpírajícím hlavu/krk; vyhýbání se dlouhodobému používání telefonu; nastavení autosedačky; stojan na čtení pro vzpřímené držení těla; držet předměty blízko při zvedání; a používání polštářů na podporu při kojení.
Jiný: Tradiční cvičební léčba
Cvičební program zahrnoval posilování hlubokých flexorů a přitahovačů ramen při protahování cervikálních extenzorů a prsních svalů.
Experimentální: Skupina B
Dostali rady ohledně držení těla, tradiční cvičební léčbu (protahovací a posilovací cvičení) a cvičení stabilizace lopatky 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Posturální poradenství
Pacienti dostali rady ohledně udržení správného držení těla při sezení, stání, čtení, řízení nebo zvedání; dělat přestávky; spaní na zádech nebo na boku s polštářem podpírajícím hlavu/krk; vyhýbání se dlouhodobému používání telefonu; nastavení autosedačky; stojan na čtení pro vzpřímené držení těla; držet předměty blízko při zvedání; a používání polštářů na podporu při kojení.
Jiný: Tradiční cvičební léčba
Cvičební program zahrnoval posilování hlubokých flexorů a přitahovačů ramen při protahování cervikálních extenzorů a prsních svalů.
Jiný: Cvičení na stabilizaci lopatky
Cvičení stabilizace lopatky se skládalo ze čtyř cvičebních programů, včetně cvičení retrakce lopatky, cvičení mobilizace lopatky a cvičení dynamické stabilizace lopatky I a II.
Experimentální: Skupina C
Dostali rady ohledně držení těla, tradiční cvičební léčbu (protahovací a posilovací cvičení) a vysoce intenzivní laserovou terapii 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Posturální poradenství
Pacienti dostali rady ohledně udržení správného držení těla při sezení, stání, čtení, řízení nebo zvedání; dělat přestávky; spaní na zádech nebo na boku s polštářem podpírajícím hlavu/krk; vyhýbání se dlouhodobému používání telefonu; nastavení autosedačky; stojan na čtení pro vzpřímené držení těla; držet předměty blízko při zvedání; a používání polštářů na podporu při kojení.
Jiný: Tradiční cvičební léčba
Cvičební program zahrnoval posilování hlubokých flexorů a přitahovačů ramen při protahování cervikálních extenzorů a prsních svalů.
Jiný: Vysoce intenzivní laserová terapie

V každé relaci byly dvě fáze, vlnová délka je 1064 nm, velikost spaceru je 60 mm v obou fázích:

Fáze I (analgetická fáze): aplikace se prováděla pohybem aplikátoru kolmo ke kůži souvislými krouživými pohyby na spouštěcích bodech detekovaných akupunkturou, výkon byl 8,00 w s dávkou 5 J/cm2, plocha 50 cm2, frekvence 25 HZ, doba ošetření v této fázi byla 3 minuty a celková energie přijatá v této fázi byla 250 J.

Fáze II (biostimulace): aplikace byla provedena v oblasti způsobující bolest pomocí kontinuálních lineárních pohybů a zabránění statické aplikaci, Výkon byl 8,00 W s kontinuální frekvencí, dávkování 50 J/cm2, plocha povrchu 50 cm2, doba ošetření v této fázi byla 5 minut a celková energie, která byla během této fáze dodána pacientovi, byla 2500 J.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 týdnů
Bylo hodnoceno spirometrem před a po léčbě. Pacient byl požádán, aby se nadechl 3 dechovými nádechy a poté plně vydechl, poté se zhluboka nadechl, aby co nejsilněji a nejrychleji vydechl přes náustek, postup se opakoval 3krát a byl pořízen nejlepší záznam.
12 týdnů
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 12 týdnů
Bylo hodnoceno spirometrem před a po léčbě. Pacient byl požádán, aby se nadechl 3 dechovými nádechy a poté plně vydechl, poté se zhluboka nadechl, aby co nejsilněji a nejrychleji vydechl přes náustek, postup se opakoval 3krát a byl pořízen nejlepší záznam.
12 týdnů
FEV1/FVC
Časové okno: 12 týdnů
Poměr mezi usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) a usilovnou vitální kapacitou (FVC) byl vypočten před a po léčbě.
12 týdnů
Maximální dobrovolná ventilace (MVV)
Časové okno: 12 týdnů
Bylo hodnoceno spirometrem před a po léčbě. Pacienti byli instruováni k rychlému a hlubokému dýchání po dobu 15 až 30 sekund, byly zaznamenávány ventilační objemy a maximální objem dosažený za 15 po sobě jdoucích sekund byl vyjádřen v litrech za minutu.
12 týdnů
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 12 týdnů
Byla měřena specifickým goniometrem, který byl umístěn paralelně s výběžkem C7 Spinous a pohyblivým ramenem goniometru na přední chrupavce ucha. Byl zaznamenán úhel mezi pohyblivým ramenem a kolmicí procházející obratli C7.
12 týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o desetipoložkový dotazník, který sloužil k posouzení postižení spojeného s bolestí krku a bičíkem. Existují čtyři položky, které se týkají subjektivní symptomatologie (intenzita bolesti, bolest hlavy, koncentrace, spánek) a šest položek, které se týkají činností každodenního života (zvedání, práce, řízení, rekreace, osobní péče, čtení).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření horního hrudního hrudníku
Časové okno: 12 týdnů
Bylo měřeno pomocí metru na axilární úrovni před a po léčbě.
12 týdnů
Rozšíření středního hrudního hrudníku
Časové okno: 12 týdnů
Bylo měřeno pomocí metru na úrovni bradavek před a po léčbě.
12 týdnů
Rozšíření dolní části hrudníku
Časové okno: 12 týdnů
Bylo měřeno pomocí metru na úrovni špičky xiphoidního výběžku před a po léčbě.
12 týdnů
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
Byl použit k posouzení intenzity bolesti krku; je to odstupňovaná stupnice od 10 do 0 v jednom bodě po délce 10cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci stupnice „žádná bolest“ na levém konci (0 cm) stupnice a „nejhorší“. bolest" na pravém konci stupnice (10 cm).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003967

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední držení hlavy

Klinické studie na Posturální poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit