- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270563
Korkean intensiteetin laserterapia vs. lapaluun stabilointiharjoitukset hengitystoiminnalle eteenpäin suunnatussa pään asennossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yleinen vaiva väestössä, ja sillä on huomattava vaikutus yksilöihin ja heidän perheisiinsä, yhteisöihin, terveydenhuoltojärjestelmiin ja yrityksiin. Arvioitu yhden vuoden niskakipujen ilmaantuvuus vaihtelee välillä 10,4–21,3 %, ja niskakivun yleinen esiintyvyys väestössä voi olla jopa 86,8 %.
Korkean intensiteetin LASER-hoidon fototermiset ja fotokemialliset vaikutukset voivat lisätä verenkiertoa ja stimuloida kollageenin tuotantoa jänteissä; lisäksi korkean intensiteetin LASER-hoito voi lisätä verisuonten läpäisevyyttä ja sillä on anti-inflammatorinen vaikutus, mikä poistaa kipuärsykkeen.
Lapaluun stabilointiharjoitusta käytetään tehokkaana tapana palauttaa asennon ja lihasten epätasapainoa. Se tehostaa myös lihasaktivaatiota serratus anteriorissa ja alemmassa puolisuunnikasessa vähentämällä kompensoivaa liikettä, joka johtuu pään etuasennosta, ja vähentämällä lihasaktivaatiota ylemmässä puolisuunnikkaan. Lisäksi se saa aikaan selkärangan käyrän muutoksen ja yläristioireyhtymän paranemisen.
Siksi tässä tutkimuksessa verrataan korkean intensiteetin laserhoidon ja lapaluun stabiloinnin vaikutusta hoitomuotona hengitystoimintoihin potilailla, joilla on etupään asento.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 30-40 vuoden välillä.
- Kaikilla potilailla diagnosoitiin pään asento eteenpäin. - Diagnostiset kriteerit pään etuasennosta kraniovertebraalisen kulman perusteella, joka havaittiin radiografialla ja oli alle 49° erityisellä goniometrillä.
- Potilaat, joilla on alentunut pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus yhden sekunnin kohdalla (FEV1), FEV1/FVC, MVV ja TLC, jotka johtuvat eteenpäin suuntautuvasta pään asennosta.
- Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti ja psyykkisesti vakaita
- Heillä oli yli 40 % pistemäärä niskavammaisuusindeksissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli synnynnäisiä epämuodostumia niskassa ja rintakehässä.
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus (rajoittava keuhkosairaus tai obstruktiivinen keuhkosairaus).
- Potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2.
- potilaat, joilla on HILT-vasta-aiheet: pahanlaatuiset kasvaimet ja mahdolliset syövän esiasteet, potilaat, joilla on sisäkorvaistutteet, endokriiniset rauhassairaudet, kuumeiset potilaat, epilepsia, raskaus, pisamia tai tatuoinnit, valoherkät lääkkeet.
- Hallitsematon diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
He saivat asentoneuvoja ja perinteistä liikuntahoitoa (venyttely- ja vahvistusharjoituksia) 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Potilaat saivat neuvoja hyvän asennon säilyttämisestä istuessaan, seisten, lukeessaan, ajaessaan tai nostaessaan; taukojen pitäminen; nukkuminen selällään tai kyljellä tyynyn tukemana päätä/niskaa vasten; puhelimen pitkäaikaisen käytön välttäminen; säätö auton istuin; lukuteline pystyasennossa; esineiden pitäminen lähellä nostettaessa; ja tyynyjen käyttäminen tukena imetyksen aikana.
Harjoitusohjelmaan sisältyi syvien koukistolihasten ja olkapäiden sisäänvetäjien vahvistamista sekä kohdunkaulan ojentajalihasten ja rintalihasten venyttelyä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
He saivat asentoneuvontaa, perinteistä liikuntahoitoa (venytys- ja vahvistusharjoituksia) ja lapaluun stabilointiharjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Potilaat saivat neuvoja hyvän asennon säilyttämisestä istuessaan, seisten, lukeessaan, ajaessaan tai nostaessaan; taukojen pitäminen; nukkuminen selällään tai kyljellä tyynyn tukemana päätä/niskaa vasten; puhelimen pitkäaikaisen käytön välttäminen; säätö auton istuin; lukuteline pystyasennossa; esineiden pitäminen lähellä nostettaessa; ja tyynyjen käyttäminen tukena imetyksen aikana.
Harjoitusohjelmaan sisältyi syvien koukistolihasten ja olkapäiden sisäänvetäjien vahvistamista sekä kohdunkaulan ojentajalihasten ja rintalihasten venyttelyä.
Lapsiluun stabilointiharjoitus koostui neljästä harjoitusohjelmasta, mukaan lukien lapaluun vetäytymisharjoitus, lapaluun mobilisaatioharjoitus ja lapaluun dynaaminen stabilointiharjoitus I ja II.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
He saivat asentoneuvontaa, perinteistä liikuntahoitoa (venyttely- ja vahvistusharjoituksia) ja korkean intensiteetin laserhoitoa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Potilaat saivat neuvoja hyvän asennon säilyttämisestä istuessaan, seisten, lukeessaan, ajaessaan tai nostaessaan; taukojen pitäminen; nukkuminen selällään tai kyljellä tyynyn tukemana päätä/niskaa vasten; puhelimen pitkäaikaisen käytön välttäminen; säätö auton istuin; lukuteline pystyasennossa; esineiden pitäminen lähellä nostettaessa; ja tyynyjen käyttäminen tukena imetyksen aikana.
Harjoitusohjelmaan sisältyi syvien koukistolihasten ja olkapäiden sisäänvetäjien vahvistamista sekä kohdunkaulan ojentajalihasten ja rintalihasten venyttelyä.
Jokaisessa istunnossa oli kaksi vaihetta, aallonpituus on 1064 nm, välikappaleen koko on 60 mm molemmissa vaiheissa: Vaihe I (kipulääkevaihe): levitys tehtiin siirtämällä applikaattoria kohtisuoraan ihoon nähden jatkuvin pyörivin liikkein akupunktion havaitsemissa laukaisupisteissä, teho oli 8,00 w annoksella 5 J/cm2, pinta-ala 50 cm2, taajuus 25 HZ, käsittelyaika tässä vaiheessa oli 3 minuuttia ja tässä vaiheessa vastaanotettu kokonaisenergia oli 250 J. Vaihe II (biostimulaatio): levitys tehtiin kipua aiheuttavalle alueelle käyttämällä jatkuvia lineaarisia liikkeitä ja estämään staattinen levitys, Teho oli 8,00 w jatkuvalla taajuudella, annostus 50 J/cm2, pinta-ala 50 cm2, hoitoaika tässä vaiheessa oli 5 minuuttia ja kokonaisenergia, joka potilaalle toimitettiin tämän vaiheen aikana, oli 2500 J. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioitiin spirometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
Potilasta pyydettiin hengittämään 3 kertaa hengittämällä, sitten uloshengittämään kokonaan, ottamaan sitten syvän sisäänhengityksen uloshengittämiseksi voimakkaasti ja nopeasti mahdollisimman paljon suukappaleen kautta, toimenpide toistettiin 3 kertaa ja paras ennätys otettiin.
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioitiin spirometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
Potilasta pyydettiin hengittämään 3 kertaa hengittämällä, sitten uloshengittämään kokonaan, ottamaan sitten syvän sisäänhengityksen uloshengittämiseksi voimakkaasti ja nopeasti mahdollisimman paljon suukappaleen kautta, toimenpide toistettiin 3 kertaa ja paras ennätys otettiin.
|
12 viikkoa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suhde pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) välillä laskettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioitiin spirometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
Potilaita neuvottiin hengittämään nopeasti ja syvään 15-30 sekuntia, hengitystilavuudet kirjattiin ja 15 peräkkäisen sekunnin aikana saavutettu maksimitilavuus ilmaistiin litroina minuutissa.
|
12 viikkoa
|
|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitattiin erityisellä goniometrillä, joka sijoitettiin samansuuntaisesti C7 Spinous -prosessin ja goniometrin liikkuvan käsivarren kanssa korvan eturustoon.
Liikkuvan käsivarren ja C7-nikamien läpi kulkevan kohtisuoran linjan välinen kulma kirjattiin.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on kymmenen kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin niskakipuun ja piiskaniskuihin liittyvää vammaisuutta.
Subjektiiviseen oireyhtymään (kivun voimakkuus, päänsärky, keskittyminen, uni) liittyvät neljä seikkaa ja jokapäiväiseen elämään (nosto, työ, ajaminen, virkistys, henkilökohtainen hoito, lukeminen) liittyvät kuusi seikkaa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän rintakehän rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitattiin mittanauhalla kainalotasolla ennen ja jälkeen hoidon.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimmäinen rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitattiin mittanauhalla nännin tasolla ennen ja jälkeen hoidon.
|
12 viikkoa
|
|
Alempi rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitattiin mittanauhalla xiphoid-prosessin kärjen tasolla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytettiin niskakivun voimakkuuden arvioimiseen; se arvostellaan asteikolla 10:stä 0:aan yhdessä pisteessä 10 cm:n viivan pituudella, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään "ei kipua" asteikon vasemmassa päässä (0 cm) ja "pahimman" välillä. kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003967
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .