Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv laserterapi versus skulderbladsstabiliseringsøvelser på ventilationsfunktion i fremadrettet hovedstilling

19. februar 2024 opdateret af: Shymaa Mohamed Elsadany, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​højintensiv LASER-terapi og skulderbladsstabiliseringsøvelser på ventilatoriske funktioner hos patienter med fremadrettet hovedstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en almindelig klage i befolkningen med en betydelig indvirkning på enkeltpersoner og deres familier, lokalsamfund, sundhedssystemer og virksomheder. Den estimerede 1-års forekomst af nakkesmerter varierer mellem 10,4 og 21,3%, og den samlede forekomst af nakkesmerter i den almindelige befolkning kan være så høj som 86,8%.

De fototermiske og fotokemiske virkninger af højintensiv LASER-terapi kan øge blodgennemstrømningen og stimulere kollagenproduktionen i sener; desuden kan højintensitets LASER-terapi øge vaskulær permeabilitet og har en anti-inflammatorisk effekt, og dermed fjerne smertestimulus.

Scapular stabiliseringsøvelse bruges som en effektiv måde at genoprette ubalancen i kropsholdning og muskler. Det er også effektivt til at øge muskelaktiveringen i serratus anterior og nedre trapezius, ved at mindske den kompensatoriske bevægelse, som er forårsaget af den fremadrettede hovedstilling, og til at mindske muskelaktiveringen på den øvre trapezius. Ydermere medfører det en ændring af spinalkurven og forbedring af det øvre krydsede syndrom.

Derfor vil denne undersøgelse sammenligne forskellen mellem effekten af ​​højintensiv laserterapi og skulderbladsstabilisering som en behandlingsmodalitet på ventilatorfunktionen hos patienter med fremadrettet hovedstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder varierede fra 30-40 år.
  2. Alle patienter blev diagnosticeret med en fremadrettet hovedstilling. - Diagnostiske kriterier for fremadrettet hovedstilling ved craniovertebral vinkel, der detekteres ved røntgen og var mindre end 49° ved brug af specifikt goniometer.
  3. Patienter med unormale værdier af nedsat forceret vitalkapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC, MVV og TLC på grund af fremadrettet hovedstilling.
  4. Alle patienter er medicinsk og psykologisk stabile
  5. De havde en score på mere end 40 % ved nakkehandicapindeks.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde medfødte anomalier i halsen og brystkassen.
  2. Patienter med lungesygdomme (med restriktiv lungesygdom eller med obstruktiv lungesygdom).
  3. Patienter med BMI > 30 kg/m2.
  4. patienter med kontraindikationer for HILT: maligniteter og potentielle præcancerøse vækster, patienter med cochleaimplantater, endokrine kirtler sygdom, patienter med febertilstande, epilepsi, graviditet, fregner eller tatoveringer, lysfølsom medicin.
  5. Ukontrolleret diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
De modtog postural rådgivning og traditionel træningsbehandling (stræk- og styrkeøvelser) 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Postural rådgivning
Patienterne fik råd om at bevare en god kropsholdning, når de sad, stod, læste, kørte eller løftede; holde pauser; sove på ryggen eller siden med en pudestøttende hoved/nakke; undgå langvarig telefonbrug; justering af autostol; læsestand for oprejst holdning; holde genstande tæt ved løft; og bruge puder til støtte, når du ammer.
Andet: Traditionel træningsbehandling
Træningsprogrammet omfattede styrkelse af dybe bøjemuskler og skulderretraktorer, mens stræk af cervikale ekstensorer og brystmuskler.
Eksperimentel: Gruppe B
De modtog postural rådgivning, traditionel træningsbehandling (stræk- og styrkeøvelser) og scapular stabiliseringsøvelser 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Postural rådgivning
Patienterne fik råd om at bevare en god kropsholdning, når de sad, stod, læste, kørte eller løftede; holde pauser; sove på ryggen eller siden med en pudestøttende hoved/nakke; undgå langvarig telefonbrug; justering af autostol; læsestand for oprejst holdning; holde genstande tæt ved løft; og bruge puder til støtte, når du ammer.
Andet: Traditionel træningsbehandling
Træningsprogrammet omfattede styrkelse af dybe bøjemuskler og skulderretraktorer, mens stræk af cervikale ekstensorer og brystmuskler.
Andet: Scapular stabiliseringsøvelser
Scapula stabiliseringsøvelse var sammensat af fire træningsprogrammer, herunder scapula retraktion øvelse, scapula mobilisering øvelse og scapula dynamisk stabilisering øvelse I og II.
Eksperimentel: Gruppe C
De modtog postural rådgivning, traditionel træningsbehandling (stræk- og styrkeøvelser) og højintensiv laserterapi 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Postural rådgivning
Patienterne fik råd om at bevare en god kropsholdning, når de sad, stod, læste, kørte eller løftede; holde pauser; sove på ryggen eller siden med en pudestøttende hoved/nakke; undgå langvarig telefonbrug; justering af autostol; læsestand for oprejst holdning; holde genstande tæt ved løft; og bruge puder til støtte, når du ammer.
Andet: Traditionel træningsbehandling
Træningsprogrammet omfattede styrkelse af dybe bøjemuskler og skulderretraktorer, mens stræk af cervikale ekstensorer og brystmuskler.
Andet: Laserterapi med høj intensitet

Der var to faser i hver session, bølgelængden er 1064 nm, størrelsen på spaceren er 60 mm i begge faser:

Fase I (analgetisk fase): påføringen blev foretaget ved at bevæge applikatoren vinkelret på huden i kontinuerlige cirkulære bevægelser ved triggerpunkter detekteret ved akupunktur, effekt var 8,00 w med en dosering på 5 J/cm2, overfladeareal 50 cm2, frekvens 25 HZ, behandlingstiden i denne fase var 3 minutter, og den samlede energi modtaget i denne fase var 250 J.

Fase II (biostimulering): påføringen blev foretaget i det smertepåførende område ved at bruge kontinuerlige lineære bevægelser og forhindre statisk påføring. Effekten var 8,00 w med en kontinuerlig frekvens, dosering på 50 J/cm2, overfladeareal 50 cm2, behandlingstid i denne fase var 5 minutter, og den samlede energi, der blev leveret til patienten i denne fase, var 2500 J.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 uger
Det blev vurderet med et spirometer før og efter behandling. Patienten blev bedt om at trække vejret 3 vejrtrækninger og derefter udånde helt, derefter tage en dyb inspiration for at udånde kraftigt og hurtigt så meget som muligt gennem mundstykket, proceduren blev gentaget 3 gange, og den bedste registrering blev taget.
12 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uger
Det blev vurderet med et spirometer før og efter behandling. Patienten blev bedt om at trække vejret 3 vejrtrækninger og derefter udånde helt, derefter tage en dyb inspiration for at udånde kraftigt og hurtigt så meget som muligt gennem mundstykket, proceduren blev gentaget 3 gange, og den bedste registrering blev taget.
12 uger
FEV1/FVC
Tidsramme: 12 uger
Forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen ved et sekund (FEV1) og forceret vital kapacitet (FVC) blev beregnet før og efter behandling.
12 uger
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: 12 uger
Det blev vurderet med et spirometer før og efter behandling. Patienterne blev instrueret i at trække vejret hurtigt og dybt i 15 til 30 sekunder, ventilationsvolumener blev registreret, og det maksimale volumen opnået over 15 på hinanden følgende sekunder blev udtrykt i liter pr. minut.
12 uger
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 12 uger
Det blev målt med et specifikt goniometer, der var placeret parallelt med C7 Spinous-processen og goniometerets bevægelige arm på ørets forreste brusk. Vinklen mellem den bevægelige arm og den vinkelrette linje, der passerer gennem C7-hvirvlerne, blev registreret.
12 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 12 uger
Det er et spørgeskema på ti punkter, der blev brugt til at vurdere handicap forbundet med nakkesmerter og piskesmæld. Der er fire punkter, der relaterer til subjektiv symptomatologi (smerteintensitet, hovedpine, koncentration, søvn) og seks punkter, der vedrører dagligdags aktiviteter (løft, arbejde, kørsel, rekreation, personlig pleje, læsning).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidelse af øvre thorax brystkasse
Tidsramme: 12 uger
Det blev målt ved hjælp af et målebånd på aksillært niveau før og efter behandling.
12 uger
Udvidelse af midten af ​​thorax brystet
Tidsramme: 12 uger
Det blev målt ved hjælp af et målebånd på brystvortens niveau før og efter behandlingen.
12 uger
Nedre thorax udvidelse af brystet
Tidsramme: 12 uger
Det blev målt ved hjælp af et målebånd på niveau med spidsen af ​​xiphoid-processen før og efter behandling.
12 uger
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
Det blev brugt til at vurdere intensiteten af ​​nakkesmerter; det er graderet skala fra 10 til 0 på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003967

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling

Kliniske forsøg med Postural rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner