高强度激光治疗与肩胛骨稳定练习对头前倾姿势通气功能的影响
2024年2月19日 更新者：Shymaa Mohamed Elsadany、Cairo University
该研究的目的是比较高强度激光治疗和肩胛骨稳定练习对头位前倾患者通气功能的疗效
研究概览
详细说明
颈部疼痛是人群中的常见症状，对个人及其家庭、社区、医疗保健系统和企业产生相当大的影响。 据估计，颈部疼痛的 1 年发病率在 10.4% 至 21.3% 之间，普通人群中颈部疼痛的总体患病率可高达 86.8%。
高强度激光治疗的光热和光化学效应可能会增加血流量并刺激肌腱内胶原蛋白的产生；此外，高强度激光治疗可增加血管通透性并具有抗炎作用，从而消除疼痛刺激。
肩胛稳定运动是恢复姿势和肌肉不平衡的有效方法。 它还可以通过减少由前倾头部姿势引起的代偿性运动来有效增加前锯肌和下斜方肌的肌肉激活，并减少上斜方肌的肌肉激活。 此外，它还带来脊柱曲线的改变和上交叉综合症的改善。
因此，本研究将比较高强度激光治疗和肩胛稳定治疗方式对头位前倾患者通气功能的影响差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄在30岁-40岁之间。
- 所有患者均被诊断为头前倾姿势。 - 头部前倾姿势的诊断标准是通过射线照相检测到的颅椎角度，使用特定测角仪检测到的颅椎角度小于 49°。
- 因头部前倾导致用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气量（FEV1）、FEV1/FVC、MVV、TLC值异常下降的患者。
- 所有患者的医疗和心理状况均稳定
- 他们的颈部残疾指数得分超过40%。
排除标准：
- 颈部和胸廓有先天性异常的患者。
- 患有肺部疾病（患有限制性肺病或阻塞性肺病）的患者。
- BMI > 30 kg/m2 的患者。
- HILT 禁忌症患者：恶性肿瘤和潜在癌前生长、人工耳蜗植入患者、内分泌腺疾病、发热患者、癫痫、怀孕、雀斑或纹身、光敏药物。
- 不受控制的糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
他们每周接受 3 次姿势建议和传统运动治疗（伸展和力量练习），持续 12 周。
|
患者接受了关于在坐着、站立、阅读、驾驶或举重时保持良好姿势的建议；休息；仰睡或侧睡，用枕头支撑头部/颈部；避免长时间使用手机；调整汽车座椅；阅读架保持直立姿势；提升时保持物体靠近；母乳喂养时使用枕头作为支撑。
锻炼计划包括加强深层屈肌和肩部收缩肌，同时拉伸颈伸肌和胸肌。
|
|
实验性的：B组
他们接受姿势建议、传统运动治疗（伸展和力量练习）以及每周 3 次肩胛骨稳定练习，持续 12 周。
|
患者接受了关于在坐着、站立、阅读、驾驶或举重时保持良好姿势的建议；休息；仰睡或侧睡，用枕头支撑头部/颈部；避免长时间使用手机；调整汽车座椅；阅读架保持直立姿势；提升时保持物体靠近；母乳喂养时使用枕头作为支撑。
锻炼计划包括加强深层屈肌和肩部收缩肌，同时拉伸颈伸肌和胸肌。
肩胛骨稳定运动由肩胛骨后缩运动、肩胛骨活动运动、肩胛骨动态稳定运动Ⅰ、Ⅱ等4个运动项目组成。
|
|
实验性的：C组
他们接受了姿势建议、传统运动治疗（伸展和力量训练）以及每周 3 次的高强度激光治疗，持续 12 周。
|
患者接受了关于在坐着、站立、阅读、驾驶或举重时保持良好姿势的建议；休息；仰睡或侧睡，用枕头支撑头部/颈部；避免长时间使用手机；调整汽车座椅；阅读架保持直立姿势；提升时保持物体靠近；母乳喂养时使用枕头作为支撑。
锻炼计划包括加强深层屈肌和肩部收缩肌，同时拉伸颈伸肌和胸肌。
每个会话有两个阶段，波长为 1064 nm，两个阶段的垫片尺寸均为 60 mm： 第一阶段（镇痛阶段）：通过将施药器垂直于皮肤在针灸检测到的触发点处以连续圆周运动的方式进行施药，功率为8.00W，剂量为5J/cm2，表面积50cm2，频率25 HZ，该阶段的治疗时间为3分钟，该阶段接收的总能量为250焦耳。 第二阶段（生物刺激）：以连续线性运动的方式在疼痛部位进行施加，防止静态施加，功率为8.00W，连续频率，剂量为50J/cm2，表面积50cm2，治疗时间该阶段持续 5 分钟，在此阶段传递给患者的总能量为 2500 J。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用力肺活量 (FVC)
大体时间：12周
|
在治疗前后通过肺活量计进行评估。
让患者进行3次潮式呼吸，然后完全呼气，然后通过吸嘴深吸气，尽可能用力、快速地呼气，重复3次，记录最佳记录。
|
12周
|
|
一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：12周
|
在治疗前后通过肺活量计进行评估。
让患者进行3次潮式呼吸，然后完全呼气，然后通过吸嘴深吸气，尽可能用力、快速地呼气，重复3次，记录最佳记录。
|
12周
|
|
用力呼气量1/用力肺活量
大体时间：12周
|
计算治疗前后第一秒用力呼气量（FEV1）与用力肺活量（FVC）之间的比率。
|
12周
|
|
最大通气量 (MVV)
大体时间：12周
|
在治疗前后通过肺活量计进行评估。
指导患者快速深呼吸15至30秒，记录通气量，并以升/分钟表示连续15秒内达到的最大通气量。
|
12周
|
|
颅椎角 (CVA)
大体时间：12周
|
它是通过与 C7 棘突平行放置的特定测角仪和耳朵前软骨上的测角仪可移动臂进行测量的。
记录可动臂与穿过 C7 椎骨的垂直线之间的角度。
|
12周
|
|
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：12周
|
这是一份包含十项内容的调查问卷，用于评估与颈部疼痛和颈部扭伤相关的残疾。
有四个项目与主观症状相关（疼痛强度、头痛、注意力集中、睡眠），六个项目与日常生活活动相关（举重、工作、驾驶、娱乐、个人护理、阅读）。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上胸廓胸廓扩张
大体时间：12周
|
在治疗前后使用卷尺在腋窝水平进行测量。
|
12周
|
|
中胸胸廓扩张
大体时间：12周
|
在治疗前后使用卷尺在乳头水平处进行测量。
|
12周
|
|
下胸廓 胸廓扩张
大体时间：12周
|
在治疗前后使用卷尺在剑突尖端水平进行测量。
|
12周
|
|
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：12周
|
它被用来评估颈部疼痛强度；它在沿着 10 厘米线长度的一点上从 10 到 0 进行分级，该线代表量表两端之间的连续体，量表左端（0 厘米）为“无痛”，量表左端（0 厘米）为“最差”疼痛”位于刻度的右端（10 厘米）。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Akram A. Sayed, Prof.、Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.