Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa o wysokiej intensywności a ćwiczenia stabilizacyjne szkaplerza wpływające na funkcję wentylacyjną w postawie głowy wysuniętej do przodu

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Shymaa Mohamed Elsadany, Cairo University
Celem badania było porównanie skuteczności terapii LASEROWEJ o wysokiej intensywności i ćwiczeń stabilizujących łopatkę na funkcje wentylacyjne u pacjentów z głową wysuniętą do przodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi jest częstą dolegliwością społeczną, mającą znaczący wpływ na poszczególne osoby i ich rodziny, społeczności, systemy opieki zdrowotnej i przedsiębiorstwa. Szacunkowa roczna częstość występowania bólu szyi waha się od 10,4 do 21,3%, a ogólna częstość występowania bólu szyi w populacji ogólnej może sięgać nawet 86,8%.

Fototermiczne i fotochemiczne efekty terapii LASEROWEJ o wysokiej intensywności mogą zwiększać przepływ krwi i stymulować produkcję kolagenu w ścięgnach; dodatkowo terapia LASEROWA o wysokiej intensywności może zwiększać przepuszczalność naczyń oraz działa przeciwzapalnie, usuwając w ten sposób bodźce bólowe.

Ćwiczenia stabilizacyjne szkaplerza są skuteczną metodą przywracania równowagi w postawie i mięśniach. Skutecznie wpływa także na zwiększenie aktywacji mięśni mięśnia zębatego przedniego i dolnego mięśnia czworobocznego, poprzez zmniejszenie ruchu kompensacyjnego spowodowanego przednią pozycją głowy oraz zmniejszenie aktywacji mięśni górnego mięśnia czworobocznego. Ponadto powoduje zmianę krzywizny kręgosłupa i poprawę zespołu skrzyżowania górnego.

Dlatego też w niniejszym badaniu porównamy różnicę pomiędzy wpływem terapii laserowej o wysokiej intensywności i stabilizacji łopatki jako metody leczenia na funkcję wentylacyjną u pacjentów z głową wysuniętą do przodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ich wiek wahał się od 30 do 40 lat.
  2. U wszystkich pacjentów rozpoznano postawę głowy wysuniętą do przodu. - Kryteria diagnostyczne dla pozycji głowy wysuniętej do przodu na podstawie kąta czaszkowo-kręgowego, który jest wykrywany za pomocą radiogramu i wynosi mniej niż 49° przy użyciu specjalnego goniometru.
  3. Pacjenci z nieprawidłowymi wartościami zmniejszonej natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), FEV1/FVC, MVV i TLC w wyniku pochylenia głowy do przodu.
  4. Wszyscy pacjenci są stabilni pod względem medycznym i psychicznym
  5. Uzyskali wynik ponad 40% w zakresie wskaźnika niepełnosprawności szyi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wrodzonymi wadami szyi i klatki piersiowej.
  2. Pacjenci z chorobami płuc (z restrykcyjną chorobą płuc lub obturacyjną chorobą płuc).
  3. Pacjenci z BMI > 30 kg/m2.
  4. pacjenci z przeciwwskazaniami do HILT: nowotwory złośliwe i potencjalne rozrosty przednowotworowe, pacjenci z implantami ślimakowymi, chorobami gruczołów dokrewnych, pacjenci z gorączką, epilepsją, ciążą, piegami lub tatuażami, leki światłoczułe.
  5. Niekontrolowana cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Otrzymywali poradę dotyczącą postawy i tradycyjne ćwiczenia (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Porady posturalne
Pacjenci otrzymali porady dotyczące utrzymywania prawidłowej postawy podczas siedzenia, stania, czytania, prowadzenia pojazdów i podnoszenia; robienie przerw; spanie na plecach lub na boku z poduszką podtrzymującą głowę/szyję; unikanie długotrwałego korzystania z telefonu; regulacja fotelika samochodowego; stojak do czytania zapewniający postawę wyprostowaną; trzymanie przedmiotów blisko siebie podczas podnoszenia; oraz używanie poduszek jako podpórki podczas karmienia piersią.
Inny: Tradycyjne leczenie ruchowe
Program ćwiczeń obejmował wzmocnienie mięśni zginaczy głębokich i zwijaczy barku przy jednoczesnym rozciąganiu prostowników odcinka szyjnego i mięśni piersiowych.
Eksperymentalny: Grupa B
Otrzymywali poradę dotyczącą postawy, tradycyjne leczenie ruchowe (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) oraz ćwiczenia stabilizujące szkaplerz 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Porady posturalne
Pacjenci otrzymali porady dotyczące utrzymywania prawidłowej postawy podczas siedzenia, stania, czytania, prowadzenia pojazdów i podnoszenia; robienie przerw; spanie na plecach lub na boku z poduszką podtrzymującą głowę/szyję; unikanie długotrwałego korzystania z telefonu; regulacja fotelika samochodowego; stojak do czytania zapewniający postawę wyprostowaną; trzymanie przedmiotów blisko siebie podczas podnoszenia; oraz używanie poduszek jako podpórki podczas karmienia piersią.
Inny: Tradycyjne leczenie ruchowe
Program ćwiczeń obejmował wzmocnienie mięśni zginaczy głębokich i zwijaczy barku przy jednoczesnym rozciąganiu prostowników odcinka szyjnego i mięśni piersiowych.
Inny: Ćwiczenia stabilizacji szkaplerza
Ćwiczenie stabilizacji łopatki składało się z czterech programów ćwiczeń, obejmujących ćwiczenie cofania łopatki, ćwiczenie mobilizacji łopatki oraz ćwiczenie dynamicznej stabilizacji łopatki I i II.
Eksperymentalny: Grupa C
Otrzymali poradę dotyczącą postawy, tradycyjne leczenie ruchowe (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) oraz terapię laserową o wysokiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Porady posturalne
Pacjenci otrzymali porady dotyczące utrzymywania prawidłowej postawy podczas siedzenia, stania, czytania, prowadzenia pojazdów i podnoszenia; robienie przerw; spanie na plecach lub na boku z poduszką podtrzymującą głowę/szyję; unikanie długotrwałego korzystania z telefonu; regulacja fotelika samochodowego; stojak do czytania zapewniający postawę wyprostowaną; trzymanie przedmiotów blisko siebie podczas podnoszenia; oraz używanie poduszek jako podpórki podczas karmienia piersią.
Inny: Tradycyjne leczenie ruchowe
Program ćwiczeń obejmował wzmocnienie mięśni zginaczy głębokich i zwijaczy barku przy jednoczesnym rozciąganiu prostowników odcinka szyjnego i mięśni piersiowych.
Inny: Terapia laserowa o wysokiej intensywności

W każdej sesji były dwie fazy, długość fali wynosi 1064 nm, rozmiar przekładki wynosi 60 mm w obu fazach:

Faza I (faza przeciwbólowa): aplikacji dokonywano poprzez przesuwanie aplikatora prostopadle do skóry, ciągłymi ruchami okrężnymi w wykrytych akupunkturze punktach spustowych, moc 8,00 W przy dawce 5 J/cm2, powierzchnia 50 cm2, częstotliwość 25 HZ, czas leczenia w tej fazie wynosił 3 minuty, a całkowita energia otrzymana w tej fazie wyniosła 250 J.

Faza II (biostymulacja): aplikację wykonano w miejscu wywołującym ból, stosując ciągłe ruchy liniowe i zapobiegając aplikacji statycznej. Moc 8,00 W przy częstotliwości ciągłej, dawka 50 J/cm2, powierzchnia 50 cm2, czas zabiegu w tej fazie wynosił 5 minut, a całkowita energia dostarczona pacjentowi w tej fazie wyniosła 2500 J.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniano to za pomocą spirometru przed i po leczeniu. Pacjenta proszono o wykonanie 3 wdechów oddechowych, następnie wykonanie pełnego wydechu, następnie wykonanie głębokiego wdechu w celu jak najszybszego i mocniejszego wydechu przez ustnik. Procedurę powtórzono 3 razy i przyjęto najlepszy zapis.
12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniano to za pomocą spirometru przed i po leczeniu. Pacjenta proszono o wykonanie 3 wdechów oddechowych, następnie wykonanie pełnego wydechu, następnie wykonanie głębokiego wdechu w celu jak najszybszego i mocniejszego wydechu przez ustnik. Procedurę powtórzono 3 razy i przyjęto najlepszy zapis.
12 tygodni
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczano stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) przed i po leczeniu.
12 tygodni
Maksymalna wentylacja dobrowolna (MVV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniano to za pomocą spirometru przed i po leczeniu. Pacjentom polecono oddychać szybko i głęboko przez 15 do 30 sekund, rejestrowano objętości oddechowe, a maksymalną objętość osiągniętą w ciągu 15 kolejnych sekund wyrażano w litrach na minutę.
12 tygodni
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzono go za pomocą specjalnego goniometru, który umieszczono równolegle do wyrostka kolczystego C7 i ruchomego ramienia goniometru na przedniej chrząstce ucha. Rejestrowano kąt pomiędzy ruchomym ramieniem a linią prostopadłą przechodzącą przez kręgi C7.
12 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to dziesięciopunktowy kwestionariusz służący do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi i urazem kręgosłupa szyjnego. Istnieją cztery pozycje, które odnoszą się do subiektywnej symptomatologii (natężenie bólu, ból głowy, koncentracja, sen) i sześć pozycji, które odnoszą się do czynności dnia codziennego (podnoszenie ciężarów, praca, prowadzenie pojazdu, rekreacja, higiena osobista, czytanie).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie górnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzono go za pomocą taśmy mierniczej na poziomie pachowym przed i po leczeniu.
12 tygodni
Rozszerzenie klatki piersiowej w środkowej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzono go za pomocą taśmy mierniczej na poziomie brodawki przed i po leczeniu.
12 tygodni
Rozszerzanie dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiaru dokonywano za pomocą miarki krawieckiej na poziomie końcówki wyrostka mieczykowatego przed i po zabiegu.
12 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Służył do oceny natężenia bólu szyi; jest to skala stopniowana od 10 do 0 w jednym punkcie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum pomiędzy dwoma końcami skali „brak bólu” po lewej stronie (0 cm) skali i „najgorszym” ból” na prawym końcu skali (10 cm).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003967

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu

Badania kliniczne na Porady posturalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj