- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06270563
Nagy intenzitású lézerterápia a lapocka stabilizáló gyakorlataival szemben a lélegeztető funkcióra előrefelé irányuló fejtartásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki fájdalom gyakori panasz a lakosság körében, amely jelentős hatással van az egyénekre és családjaikra, a közösségekre, az egészségügyi ellátórendszerekre és a vállalkozásokra. A nyaki fájdalom 1 éves becsült előfordulási gyakorisága 10,4 és 21,3% között mozog, és a nyaki fájdalom általános prevalenciája az általános populációban akár 86,8% is lehet.
A nagy intenzitású LÉZER terápia fototermikus és fotokémiai hatásai fokozhatják a véráramlást és serkenthetik a kollagéntermelést az inakban; emellett a nagy intenzitású LÉZER terápia növelheti az erek permeabilitását és gyulladáscsökkentő hatással bír, így megszűnik a fájdalominger.
A lapocka stabilizáló gyakorlata hatékony módja a testtartás és az izmok egyensúlyhiányának helyreállításának. Hatékonyan fokozza az izomaktivációt a serratus anterior és az alsó trapeziusban, csökkenti a kompenzáló mozgást, amelyet az előrehajló fejtartás okoz, valamint csökkenti az izomaktivációt a felső trapézban. Ezenkívül a gerincgörbe változását és a felső keresztezett szindróma javulását eredményezi.
Ezért ez a tanulmány összehasonlítja a nagy intenzitású lézerterápia és a lapocka stabilizálásának, mint kezelési módnak a lélegeztetési funkcióra gyakorolt hatása közötti különbséget előrehajló fejtartású betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 30-40 év között mozgott.
- Minden betegnél előrehaladott fejtartást diagnosztizáltak. - Diagnosztikai kritériumok az előretolt fejtartáshoz a craniovertebralis szög alapján, amelyet radiográfiával detektáltunk, és specifikus goniométerrel 49°-nál kisebb volt.
- Azok a betegek, akiknél az előrehajló fejtartás miatt rendellenesek a csökkent erőltetett vitálkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1), FEV1/FVC, MVV és TLC.
- Minden beteg orvosilag és pszichológiailag stabil
- A nyaki rokkantsági indexben több mint 40%-ot értek el.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek veleszületett rendellenességei voltak a nyakban és a mellkasban.
- Tüdőbetegségben szenvedő betegek (restrikciós tüdőbetegségben vagy obstruktív tüdőbetegségben).
- 30 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek.
- HILT ellenjavallatok: rosszindulatú daganatok és potenciális rákmegelőző daganatok, cochleáris implantátummal rendelkező betegek, endokrin mirigyek betegségei, lázas betegek, epilepszia, terhesség, szeplők vagy tetoválások, fényérzékeny gyógyszerek.
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
Testtartási tanácsokat és hagyományos mozgáskezelést (nyújtó és erősítő gyakorlatok) kaptak heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
|
A betegek tanácsot kaptak a helyes testtartás megtartásával kapcsolatban ülve, állva, olvasva, vezetve vagy emelve; szünetek tartása; hanyatt vagy oldalt alvó fejet/nyakat támasztó párnával; a telefon hosszan tartó használatának elkerülése; Állítható autóülés; olvasóállvány egyenes testtartáshoz; tárgyak közel tartása emelés közben; és párnák használata támogatásként szoptatáskor.
Az edzésprogram része volt a mély hajlító izmok és a váll-visszahúzók erősítése, míg a nyaki feszítőizmok és a mellizmok nyújtása.
|
Kísérleti: B csoport
Testtartási tanácsokat, hagyományos mozgáskezelést (nyújtó és erősítő gyakorlatok), valamint lapockastabilizáló gyakorlatokat kaptak heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
|
A betegek tanácsot kaptak a helyes testtartás megtartásával kapcsolatban ülve, állva, olvasva, vezetve vagy emelve; szünetek tartása; hanyatt vagy oldalt alvó fejet/nyakat támasztó párnával; a telefon hosszan tartó használatának elkerülése; Állítható autóülés; olvasóállvány egyenes testtartáshoz; tárgyak közel tartása emelés közben; és párnák használata támogatásként szoptatáskor.
Az edzésprogram része volt a mély hajlító izmok és a váll-visszahúzók erősítése, míg a nyaki feszítőizmok és a mellizmok nyújtása.
Lapocka stabilizáló gyakorlat négy gyakorlati programból állt, beleértve a lapocka visszahúzó gyakorlatot, a lapocka mozgósító gyakorlatot, valamint a lapocka dinamikus stabilizáló gyakorlatot I. és II.
|
Kísérleti: C csoport
Testtartási tanácsokat, hagyományos testmozgás kezelést (nyújtó és erősítő gyakorlatok) és nagy intenzitású lézerterápiát kaptak heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
|
A betegek tanácsot kaptak a helyes testtartás megtartásával kapcsolatban ülve, állva, olvasva, vezetve vagy emelve; szünetek tartása; hanyatt vagy oldalt alvó fejet/nyakat támasztó párnával; a telefon hosszan tartó használatának elkerülése; Állítható autóülés; olvasóállvány egyenes testtartáshoz; tárgyak közel tartása emelés közben; és párnák használata támogatásként szoptatáskor.
Az edzésprogram része volt a mély hajlító izmok és a váll-visszahúzók erősítése, míg a nyaki feszítőizmok és a mellizmok nyújtása.
Minden munkamenetben két fázis volt, a hullámhossz 1064 nm, a távtartó mérete mindkét fázisban 60 mm: I. fázis (fájdalomcsillapító fázis): az applikátor bőrre merőleges mozgatásával, folyamatos körkörös mozdulatokkal az akupunktúrával észlelt trigger pontokon történt, teljesítmény 8,00 W 5 J/cm2 dózissal, felület 50 cm2, frekvencia 25 HZ, a kezelési idő ebben a fázisban 3 perc volt, és az ebben a fázisban kapott teljes energia 250 J volt. II. fázis (biostimuláció): folyamatos lineáris mozdulatokkal, a statikus felhordás megakadályozásával a fájdalomcsillapító zónában történt az alkalmazás. Teljesítménye 8,00 W folyamatos frekvenciával, dózis 50 J/cm2, felület 50 cm2, kezelési idő ebben a fázisban 5 perc volt, és az ebben a fázisban a páciensnek szállított teljes energia 2500 J volt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után spirométerrel értékelték.
A pácienst arra kérték, hogy lélegezzen háromszor, majd teljesen lélegezzen ki, majd vegyen mély belégzést, hogy a lehető leggyorsabban és erőteljesen lélegezzen ki a szájrészen keresztül, az eljárást háromszor megismételték, és a legjobb eredményt rögzítették.
|
12 hét
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1)
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után spirométerrel értékelték.
A pácienst arra kérték, hogy lélegezzen háromszor, majd teljesen lélegezzen ki, majd vegyen mély belégzést, hogy a lehető leggyorsabban és erőteljesen lélegezzen ki a szájrészen keresztül, az eljárást háromszor megismételték, és a legjobb eredményt rögzítették.
|
12 hét
|
FEV1/FVC
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után kiszámítottuk az egy másodperces kényszerkilégzési térfogat (FEV1) és a kényszerített vitálkapacitás (FVC) arányát.
|
12 hét
|
Maximális önkéntes lélegeztetés (MVV)
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után spirométerrel értékelték.
A betegeket arra utasították, hogy lélegezzenek gyorsan és mélyen 15-30 másodpercig, feljegyezték a lélegeztetési térfogatokat, és a 15 egymást követő másodperc alatt elért maximális térfogatot liter/percben fejezték ki.
|
12 hét
|
Craniovertebralis szög (CVA)
Időkeret: 12 hét
|
Ezt egy speciális goniométerrel mérték, amelyet párhuzamosan helyeztek el a C7 Spinous nyúlványával és a goniométer mozgatható karjával a fül elülső porcán.
Feljegyeztük a mozgatható kar és a C7 csigolyákon áthaladó merőleges vonal közötti szöget.
|
12 hét
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy tíz tételből álló kérdőív, amelyet a nyaki fájdalommal és ostorcsapással összefüggő fogyatékosság felmérésére használtak.
Négy elem kapcsolódik a szubjektív tünetekhez (fájdalom intenzitása, fejfájás, koncentráció, alvás), és hat a mindennapi élettevékenységekhez (emelés, munka, vezetés, rekreáció, személyes gondoskodás, olvasás) kapcsolódik.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső mellkasi mellkas kitágítása
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után hónaljszinten mérőszalaggal mérték.
|
12 hét
|
Középső mellkasi mellkas kitágítása
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után mérőszalaggal mérték a mellbimbó szintjén.
|
12 hét
|
Alsó mellkasi mellkas kitágulása
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után mérőszalaggal mérték a xiphoid folyamat csúcsának szintjén.
|
12 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hét
|
A nyaki fájdalom intenzitásának felmérésére használták; 10-től 0-ig terjedő skála egy ponton egy 10 cm-es vonal hosszában, amely kontinuumot jelent a skála bal végén (0 cm) lévő „nincs fájdalom” és a „legrosszabb” között. fájdalom" a skála jobb végén (10 cm).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003967
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előre haladó fejtartás
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Testtartási tanácsok
-
Riphah International UniversityBefejezveKrónikus tüdőbetegségPakisztán
-
Montana State UniversityBefejezveVéletlen esésekEgyesült Államok
-
FondationbHopaleMég nincs toborzásStroke Rehabilitáció | Testtartási egyensúlyFranciaország
-
Hacettepe UniversityBefejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezve