Lasertherapie met hoge intensiteit versus scapulaire stabilisatieoefeningen op de ventilatiefunctie in voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veel voorkomende klacht onder de bevolking, met een aanzienlijke impact op individuen en hun families, gemeenschappen, gezondheidszorgsystemen en bedrijven. De geschatte 1-jaars incidentie van nekpijn varieert tussen 10,4 en 21,3%, en de totale prevalentie van nekpijn in de algemene bevolking kan oplopen tot 86,8%.
De fotothermische en fotochemische effecten van lasertherapie met hoge intensiteit kunnen de bloedstroom verhogen en de productie van collageen in de pezen stimuleren; bovendien kan LASER-therapie met hoge intensiteit de vasculaire permeabiliteit verhogen en een ontstekingsremmend effect hebben, waardoor de pijnprikkel wordt weggenomen.
Scapulaire stabilisatieoefening wordt gebruikt als een effectieve manier om de onbalans in houding en spieren te herstellen. Het is ook effectief bij het vergroten van de spieractivatie in de serratus anterieure en onderste trapezius, door het verminderen van de compenserende beweging, die wordt veroorzaakt door de voorwaartse hoofdhouding, en bij het verminderen van de spieractivatie op de bovenste trapezius. Bovendien brengt het een verandering van de wervelkolomcurve en een verbetering van het Upper Crossed Syndroom teweeg.
Daarom zal deze studie het verschil vergelijken tussen het effect van lasertherapie met hoge intensiteit en scapulaire stabilisatie als behandelingsmodaliteit op de ventilatiefunctie bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 30 tot 40 jaar.
- Bij alle patiënten werd de diagnose voorwaartse hoofdhouding gesteld. - Diagnostische criteria voor de voorwaartse hoofdhouding op basis van de craniovertebrale hoek die werd gedetecteerd door radiografie en kleiner was dan 49° met behulp van een specifieke goniometer.
- Patiënten met abnormale waarden van verminderde geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1), FEV1/FVC, MVV en TLC als gevolg van een voorwaartse hoofdhouding.
- Alle patiënten zijn medisch en psychologisch stabiel
- Ze scoorden meer dan 40% op de nekhandicapindex.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aangeboren afwijkingen in de nek en de borstkas.
- Patiënten met longziekten (met restrictieve longziekte of met obstructieve longziekte).
- Patiënten met een BMI > 30 kg/m2.
- patiënten met contra-indicaties voor HILT: maligniteiten en mogelijke voorstadia van kanker, patiënten met cochleaire implantaten, ziekte van de endocriene klieren, patiënten met koorts, epilepsie, zwangerschap, sproeten of tatoeages, lichtgevoelige medicatie.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Ze kregen gedurende 12 weken drie keer per week houdingsadvies en een traditionele bewegingsbehandeling (rek- en krachtoefeningen).
|
De patiënten kregen advies over het behouden van een goede houding bij het zitten, staan, lezen, autorijden of tillen; pauzes nemen; slapen op de rug of zijkant met een kussen dat het hoofd/nek ondersteunt; langdurig telefoongebruik vermijden; autostoeltje verstellen; leesstandaard voor rechtopstaande houding; voorwerpen dichtbij houden tijdens het tillen; en het gebruik van kussens ter ondersteuning bij het geven van borstvoeding.
Het oefenprogramma omvatte het versterken van de diepe buigspieren en de schouderretractors, terwijl de cervicale extensoren en borstspieren werden gestrekt.
|
|
Experimenteel: Groep B
Ze kregen houdingsadvies, traditionele oefentherapie (strek- en versterkingsoefeningen) en scapulaire stabilisatieoefeningen, drie keer per week gedurende 12 weken.
|
De patiënten kregen advies over het behouden van een goede houding bij het zitten, staan, lezen, autorijden of tillen; pauzes nemen; slapen op de rug of zijkant met een kussen dat het hoofd/nek ondersteunt; langdurig telefoongebruik vermijden; autostoeltje verstellen; leesstandaard voor rechtopstaande houding; voorwerpen dichtbij houden tijdens het tillen; en het gebruik van kussens ter ondersteuning bij het geven van borstvoeding.
Het oefenprogramma omvatte het versterken van de diepe buigspieren en de schouderretractors, terwijl de cervicale extensoren en borstspieren werden gestrekt.
De scapula-stabilisatieoefening bestond uit vier oefenprogramma's, waaronder een scapula-retractie-oefening, een scapula-mobilisatie-oefening en een scapula-dynamische stabilisatie-oefening I en II.
|
|
Experimenteel: Groep C
Ze kregen houdingsadvies, traditionele oefentherapie (strek- en krachtoefeningen) en lasertherapie met hoge intensiteit, drie keer per week gedurende 12 weken.
|
De patiënten kregen advies over het behouden van een goede houding bij het zitten, staan, lezen, autorijden of tillen; pauzes nemen; slapen op de rug of zijkant met een kussen dat het hoofd/nek ondersteunt; langdurig telefoongebruik vermijden; autostoeltje verstellen; leesstandaard voor rechtopstaande houding; voorwerpen dichtbij houden tijdens het tillen; en het gebruik van kussens ter ondersteuning bij het geven van borstvoeding.
Het oefenprogramma omvatte het versterken van de diepe buigspieren en de schouderretractors, terwijl de cervicale extensoren en borstspieren werden gestrekt.
Er waren twee fasen in elke sessie, de golflengte is 1064 nm, de grootte van de spacer is 60 mm in beide fasen: Fase I (pijnstillende fase): het aanbrengen gebeurde door de applicator loodrecht op de huid te bewegen in continue cirkelvormige bewegingen op triggerpunten gedetecteerd door acupunctuur, vermogen was 8,00 W met een dosering van 5 J/cm2, oppervlak 50 cm2, frequentie 25 HZ, de behandeltijd in deze fase was 3 minuten en de totale ontvangen energie in deze fase was 250 J. Fase II (biostimulatie): de toepassing vond plaats op het pijngebied door middel van continue lineaire bewegingen en het voorkomen van statische toepassing. Het vermogen was 8,00 W met een continue frequentie, dosering van 50 J/cm2, oppervlakte 50 cm2, behandeltijd in deze fase bedroeg 5 minuten en de totale energie die tijdens deze fase aan de patiënt werd geleverd bedroeg 2500 J. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd voor en na de behandeling beoordeeld met een spirometer.
De patiënt werd gevraagd 3 ademteugen uit te ademen en vervolgens volledig uit te ademen, vervolgens diep in te ademen om krachtig en snel zo veel mogelijk uit te ademen via het mondstuk. De procedure werd 3 keer herhaald en de beste opname werd gemaakt.
|
12 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume op één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd voor en na de behandeling beoordeeld met een spirometer.
De patiënt werd gevraagd 3 ademteugen uit te ademen en vervolgens volledig uit te ademen, vervolgens diep in te ademen om krachtig en snel zo veel mogelijk uit te ademen via het mondstuk. De procedure werd 3 keer herhaald en de beste opname werd gemaakt.
|
12 weken
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume op één seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC) werd voor en na de behandeling berekend.
|
12 weken
|
|
Maximale vrijwillige ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd voor en na de behandeling beoordeeld met een spirometer.
De patiënten kregen de opdracht om gedurende 15 tot 30 seconden snel en diep te ademen, het ademhalingsvolume werd geregistreerd en het maximale volume dat gedurende 15 opeenvolgende seconden werd bereikt, werd uitgedrukt in liters per minuut.
|
12 weken
|
|
Craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd gemeten met een specifieke goniometer die evenwijdig aan het processus spinosus C7 was geplaatst en de beweegbare arm van de goniometer op het voorste kraakbeen van het oor.
De hoek tussen de beweegbare arm en de loodrechte lijn die door de C7-wervels loopt, werd geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een vragenlijst met tien items die werd gebruikt om de invaliditeit in verband met nekpijn en whiplash te beoordelen.
Er zijn vier items die betrekking hebben op subjectieve symptomatologie (pijnintensiteit, hoofdpijn, concentratie, slapen) en zes items die betrekking hebben op activiteiten van het dagelijks leven (tillen, werken, autorijden, recreatie, persoonlijke verzorging, lezen).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expansie van de bovenste thoracale borstkas
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd vóór en na de behandeling gemeten met een meetlint op okselniveau.
|
12 weken
|
|
Expansie van de middelste thoracale borstkas
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd vóór en na de behandeling gemeten met een meetlint op tepelniveau.
|
12 weken
|
|
Lagere thoracale borstexpansie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd gemeten met behulp van een meetlint ter hoogte van de punt van het xiphoid-proces voor en na de behandeling.
|
12 weken
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd gebruikt om de intensiteit van nekpijn te beoordelen; het is een schaal van 10 tot 0 op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal "geen pijn" aan de linkerkant (0 cm) van de schaal en de "ergste" pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003967
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .