- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06270563
Terapia a laser de alta intensidade versus exercícios de estabilização escapular na função ventilatória na postura anterior da cabeça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor no pescoço é uma queixa comum na população, com um impacto considerável nos indivíduos e nas suas famílias, comunidades, sistemas de saúde e empresas. A incidência estimada de dor cervical em 1 ano varia entre 10,4 e 21,3%, e a prevalência geral de dor cervical na população em geral pode chegar a 86,8%.
Os efeitos fototérmicos e fotoquímicos da terapia LASER de alta intensidade podem aumentar o fluxo sanguíneo e estimular a produção de colágeno nos tendões; além disso, a terapia com LASER de alta intensidade pode aumentar a permeabilidade vascular e ter efeito antiinflamatório, eliminando o estímulo doloroso.
O exercício de estabilização escapular é utilizado como forma eficaz de recuperar o desequilíbrio postural e muscular. Também é eficaz no aumento da ativação muscular no serrátil anterior e no trapézio inferior, através da diminuição do movimento compensatório, que é causado pela postura anterior da cabeça, e na diminuição da ativação muscular no trapézio superior. Além disso, provoca alteração da curva espinhal e melhora da síndrome cruzada superior.
Portanto, este estudo irá comparar a diferença entre o efeito da terapia a laser de alta intensidade e da estabilização escapular como modalidade de tratamento na função ventilatória em pacientes com postura anterior da cabeça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variavam entre 30 e 40 anos.
- Todos os pacientes foram diagnosticados com postura anterior da cabeça. - Critérios diagnósticos para postura anterior da cabeça pelo ângulo craniovertebral detectado pela radiografia e inferior a 49° com goniômetro específico.
- Pacientes com valores anormais de diminuição da capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), VEF1/CVF, VVM e CPT devido à postura anterior da cabeça.
- Todos os pacientes estão clinicamente e psicologicamente estáveis
- Eles tiveram uma pontuação superior a 40% no índice de incapacidade do pescoço.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam anomalias congênitas no pescoço e na caixa torácica.
- Pacientes com doenças pulmonares (com doença pulmonar restritiva ou com doença pulmonar obstrutiva).
- Pacientes com IMC > 30 kg/m2.
- pacientes com contra-indicações para HILT: malignidades e potenciais crescimentos pré-cancerosos, pacientes com implantes cocleares, doenças das glândulas endócrinas, pacientes com condições febris, epilepsia, gravidez, sardas ou tatuagens, medicamentos fotossensíveis.
- Diabetes não controlado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Eles receberam aconselhamento postural e tratamento com exercícios tradicionais (exercícios de alongamento e fortalecimento) 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Os pacientes receberam orientações sobre como manter uma boa postura ao sentar, levantar, ler, dirigir ou levantar pesos; fazer pausas; dormir de costas ou de lado com travesseiro apoiando cabeça/pescoço; evitando o uso prolongado do telefone; ajustar assento de carro; suporte de leitura para postura ereta; manter objetos próximos ao levantar; e uso de travesseiros para apoio na amamentação.
O programa de exercícios incluiu fortalecimento dos músculos flexores profundos e retratores dos ombros, enquanto alongamento dos extensores cervicais e músculos peitorais.
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Experimental: Grupo B
Eles receberam aconselhamento postural, tratamento com exercícios tradicionais (exercícios de alongamento e fortalecimento) e exercícios de estabilização escapular 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Os pacientes receberam orientações sobre como manter uma boa postura ao sentar, levantar, ler, dirigir ou levantar pesos; fazer pausas; dormir de costas ou de lado com travesseiro apoiando cabeça/pescoço; evitando o uso prolongado do telefone; ajustar assento de carro; suporte de leitura para postura ereta; manter objetos próximos ao levantar; e uso de travesseiros para apoio na amamentação.
O programa de exercícios incluiu fortalecimento dos músculos flexores profundos e retratores dos ombros, enquanto alongamento dos extensores cervicais e músculos peitorais.
O exercício de estabilização escapular foi composto por quatro programas de exercícios, incluindo exercício de retração da escápula, exercício de mobilização da escápula e exercício de estabilização dinâmica da escápula I e II.
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Experimental: Grupo C
Eles receberam aconselhamento postural, tratamento com exercícios tradicionais (exercícios de alongamento e fortalecimento) e terapia com laser de alta intensidade 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Os pacientes receberam orientações sobre como manter uma boa postura ao sentar, levantar, ler, dirigir ou levantar pesos; fazer pausas; dormir de costas ou de lado com travesseiro apoiando cabeça/pescoço; evitando o uso prolongado do telefone; ajustar assento de carro; suporte de leitura para postura ereta; manter objetos próximos ao levantar; e uso de travesseiros para apoio na amamentação.
O programa de exercícios incluiu fortalecimento dos músculos flexores profundos e retratores dos ombros, enquanto alongamento dos extensores cervicais e músculos peitorais.
Houve duas fases em cada sessão, o comprimento de onda é 1064 nm, o tamanho do espaçador é 60 mm em ambas as fases: Fase I (fase analgésica): a aplicação foi feita movimentando o aplicador perpendicularmente à pele em movimentos circulares contínuos nos pontos-gatilho detectados pela acupuntura, potência foi de 8,00 w com dosagem de 5 J/cm2, área superficial 50 cm2, frequência 25 HZ, o tempo de tratamento nesta fase foi de 3 minutos e a energia total recebida nesta fase foi de 250 J. Fase II (bioestimulação): a aplicação foi feita na região que causa dor, utilizando movimentos lineares contínuos e evitando aplicação estática. A potência foi de 8,00 w com frequência contínua, dosagem de 50 J/cm2, área superficial de 50 cm2, tempo de tratamento nesta fase foi de 5 minutos e a energia total entregue ao paciente durante esta fase foi de 2.500 J. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 12 semanas
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Foi avaliada por um espirômetro antes e após o tratamento.
O paciente foi solicitado a respirar 3 respirações correntes e depois expirar completamente, em seguida, fazer uma inspiração profunda para expirar com força e rapidez, tanto quanto possível através do bocal, o procedimento foi repetido 3 vezes e o melhor registro foi obtido.
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12 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 12 semanas
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Foi avaliada por um espirômetro antes e após o tratamento.
O paciente foi solicitado a respirar 3 respirações correntes e depois expirar completamente, em seguida, fazer uma inspiração profunda para expirar com força e rapidez, tanto quanto possível através do bocal, o procedimento foi repetido 3 vezes e o melhor registro foi obtido.
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12 semanas
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VEF1/CVF
Prazo: 12 semanas
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A relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e a capacidade vital forçada (CVF) foi calculada antes e após o tratamento.
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12 semanas
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Ventilação voluntária máxima (VVM)
Prazo: 12 semanas
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Foi avaliada por um espirômetro antes e após o tratamento.
Os pacientes foram orientados a respirar rápida e profundamente por 15 a 30 segundos, os volumes ventilatórios foram registrados e o volume máximo alcançado em 15 segundos consecutivos foi expresso em litros por minuto.
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12 semanas
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Ângulo Craniovertebral (AVC)
Prazo: 12 semanas
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Foi medida por um goniômetro específico posicionado paralelamente ao processo espinhoso de C7 e ao braço móvel do goniômetro na cartilagem anterior da orelha.
O ângulo entre o braço móvel e a linha perpendicular que passa pelas vértebras C7 foi registrado.
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12 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 12 semanas
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É um questionário de dez itens usado para avaliar a incapacidade associada à dor cervical e à chicotada.
São quatro itens relacionados à sintomatologia subjetiva (intensidade da dor, dor de cabeça, concentração, sono) e seis itens relacionados às atividades da vida diária (levantar peso, trabalhar, dirigir, recreação, cuidados pessoais, leitura).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expansão torácica superior do tórax
Prazo: 12 semanas
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Foi medido com fita métrica no nível axilar antes e após o tratamento.
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12 semanas
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Expansão torácica média
Prazo: 12 semanas
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Foi medido com fita métrica na altura do mamilo antes e depois do tratamento.
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12 semanas
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Expansão torácica inferior
Prazo: 12 semanas
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Foi medido com fita métrica na altura da ponta do apêndice xifóide antes e após o tratamento.
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12 semanas
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
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Foi utilizado para avaliar a intensidade da dor cervical; é uma escala graduada de 10 a 0 em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e o "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003967
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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