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Hochintensive Lasertherapie im Vergleich zu Skapulastabilisierungsübungen zur Beatmungsfunktion in der vorderen Kopfhaltung

19. Februar 2024 aktualisiert von: Shymaa Mohamed Elsadany, Cairo University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer hochintensiven LASER-Therapie und Übungen zur Schulterblattstabilisierung auf die Beatmungsfunktionen bei Patienten mit Vorwärtskopfhaltung zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine häufige Beschwerde in der Bevölkerung und haben erhebliche Auswirkungen auf Einzelpersonen und ihre Familien, Gemeinden, Gesundheitssysteme und Unternehmen. Die geschätzte 1-Jahres-Inzidenz von Nackenschmerzen liegt zwischen 10,4 und 21,3 %, und die Gesamtprävalenz von Nackenschmerzen in der Allgemeinbevölkerung kann bis zu 86,8 % betragen.

Die photothermischen und photochemischen Effekte der hochintensiven LASER-Therapie können die Durchblutung steigern und die Kollagenproduktion in den Sehnen stimulieren; Darüber hinaus kann die hochintensive LASER-Therapie die Gefäßpermeabilität erhöhen und entzündungshemmend wirken, wodurch der Schmerzreiz beseitigt wird.

Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts werden als wirksame Methode zur Wiederherstellung des Ungleichgewichts in der Körperhaltung und den Muskeln eingesetzt. Es ist auch wirksam bei der Steigerung der Muskelaktivierung im Serratus anterior und im unteren Trapezius, indem es die durch die Vorwärtshaltung des Kopfes verursachte Kompensationsbewegung verringert und die Muskelaktivierung am oberen Trapezius verringert. Darüber hinaus führt es zu einer Veränderung der Wirbelsäulenkrümmung und einer Verbesserung des oberen Kreuzsyndroms.

Daher wird diese Studie den Unterschied zwischen der Wirkung einer hochintensiven Lasertherapie und einer Skapulastabilisierung als Behandlungsmodalität auf die Beatmungsfunktion bei Patienten mit Vorwärtskopfhaltung vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter lag zwischen 30 und 40 Jahren.
  2. Bei allen Patienten wurde eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung diagnostiziert. - Diagnosekriterien für die Vorwärtshaltung des Kopfes anhand des kraniovertebralen Winkels, der durch Röntgenaufnahmen erkannt wurde und unter Verwendung eines speziellen Goniometers weniger als 49° betrug.
  3. Patienten mit abnormalen Werten der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1), FEV1/FVC, MVV und TLC aufgrund der nach vorne gerichteten Kopfhaltung.
  4. Alle Patienten sind medizinisch und psychisch stabil
  5. Sie hatten einen Wert von mehr als 40 % beim Nackenbehinderungsindex.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit angeborenen Anomalien im Hals- und Brustkorbbereich.
  2. Patienten mit Lungenerkrankungen (mit restriktiver Lungenerkrankung oder mit obstruktiver Lungenerkrankung).
  3. Patienten mit einem BMI > 30 kg/m2.
  4. Patienten mit Kontraindikationen für HILT: bösartige Erkrankungen und potenzielle Krebsvorstufen, Patienten mit Cochlea-Implantaten, Erkrankungen der endokrinen Drüsen, Patienten mit Fieberzuständen, Epilepsie, Schwangerschaft, Sommersprossen oder Tätowierungen, lichtempfindliche Medikamente.
  5. Unkontrollierter Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Sie erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Haltungsberatung und traditionelle Bewegungstherapie (Dehn- und Kräftigungsübungen).
Sonstiges: Haltungsberatung
Die Patienten erhielten Ratschläge zur Aufrechterhaltung einer guten Körperhaltung beim Sitzen, Stehen, Lesen, Autofahren oder Heben; Pausen machen; Schlafen auf dem Rücken oder auf der Seite mit einem Kissen, das Kopf/Nacken stützt; Vermeidung längerer Telefonnutzung; Einstellen des Autositzes; Leseständer für aufrechte Haltung; Gegenstände beim Heben in der Nähe halten; und die Verwendung von Kissen zur Unterstützung beim Stillen.
Sonstiges: Traditionelle Bewegungsbehandlung
Das Übungsprogramm umfasste die Stärkung der tiefen Beugemuskeln und Schulterretraktoren sowie die Dehnung der Halsstrecker und Brustmuskeln.
Experimental: Gruppe B
Sie erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Haltungsberatung, traditionelle Bewegungstherapie (Dehnungs- und Kräftigungsübungen) und Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts.
Sonstiges: Haltungsberatung
Die Patienten erhielten Ratschläge zur Aufrechterhaltung einer guten Körperhaltung beim Sitzen, Stehen, Lesen, Autofahren oder Heben; Pausen machen; Schlafen auf dem Rücken oder auf der Seite mit einem Kissen, das Kopf/Nacken stützt; Vermeidung längerer Telefonnutzung; Einstellen des Autositzes; Leseständer für aufrechte Haltung; Gegenstände beim Heben in der Nähe halten; und die Verwendung von Kissen zur Unterstützung beim Stillen.
Sonstiges: Traditionelle Bewegungsbehandlung
Das Übungsprogramm umfasste die Stärkung der tiefen Beugemuskeln und Schulterretraktoren sowie die Dehnung der Halsstrecker und Brustmuskeln.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts
Die Übung zur Stabilisierung des Schulterblatts bestand aus vier Übungsprogrammen, darunter Übung zum Zurückziehen des Schulterblatts, Übung zur Mobilisierung des Schulterblatts und Übung I und II zur dynamischen Stabilisierung des Schulterblatts.
Experimental: Gruppe C
Sie erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Haltungsberatung, traditionelle Bewegungsbehandlung (Dehn- und Kräftigungsübungen) und eine hochintensive Lasertherapie.
Sonstiges: Haltungsberatung
Die Patienten erhielten Ratschläge zur Aufrechterhaltung einer guten Körperhaltung beim Sitzen, Stehen, Lesen, Autofahren oder Heben; Pausen machen; Schlafen auf dem Rücken oder auf der Seite mit einem Kissen, das Kopf/Nacken stützt; Vermeidung längerer Telefonnutzung; Einstellen des Autositzes; Leseständer für aufrechte Haltung; Gegenstände beim Heben in der Nähe halten; und die Verwendung von Kissen zur Unterstützung beim Stillen.
Sonstiges: Traditionelle Bewegungsbehandlung
Das Übungsprogramm umfasste die Stärkung der tiefen Beugemuskeln und Schulterretraktoren sowie die Dehnung der Halsstrecker und Brustmuskeln.
Sonstiges: Hochintensive Lasertherapie

In jeder Sitzung gab es zwei Phasen, die Wellenlänge beträgt 1064 nm, die Größe des Abstandshalters beträgt in beiden Phasen 60 mm:

Phase I (analgetische Phase): Die Anwendung erfolgte durch kontinuierliche Kreisbewegungen des Applikators senkrecht zur Haut an durch Akupunktur erkannten Triggerpunkten, Leistung betrug 8,00 W bei einer Dosierung von 5 J/cm2, Oberfläche 50 cm2, Frequenz 25 HZ, die Behandlungszeit in dieser Phase betrug 3 Minuten und die in dieser Phase aufgenommene Gesamtenergie betrug 250 J.

Phase II (Biostimulation): Die Anwendung erfolgte im schmerzverursachenden Bereich durch kontinuierliche lineare Bewegungen und verhinderte statische Anwendung. Die Leistung betrug 8,00 W bei kontinuierlicher Frequenz, Dosierung 50 J/cm2, Oberfläche 50 cm2, Behandlungszeit in dieser Phase betrug 5 Minuten und die Gesamtenergie, die dem Patienten während dieser Phase zugeführt wurde, betrug 2500 J.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wurde vor und nach der Behandlung mit einem Spirometer beurteilt. Der Patient wurde gebeten, drei Atemzüge zu atmen, dann vollständig auszuatmen und dann tief einzuatmen, um kräftig und schnell so weit wie möglich durch das Mundstück auszuatmen. Der Vorgang wurde dreimal wiederholt und die beste Aufzeichnung wurde gemacht.
12 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wurde vor und nach der Behandlung mit einem Spirometer beurteilt. Der Patient wurde gebeten, drei Atemzüge zu atmen, dann vollständig auszuatmen und dann tief einzuatmen, um kräftig und schnell so weit wie möglich durch das Mundstück auszuatmen. Der Vorgang wurde dreimal wiederholt und die beste Aufzeichnung wurde gemacht.
12 Wochen
FEV1/FVC
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Verhältnis zwischen dem forcierten Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) und der forcierten Vitalkapazität (FVC) wurde vor und nach der Behandlung berechnet.
12 Wochen
Maximale freiwillige Beatmung (MVV)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wurde vor und nach der Behandlung mit einem Spirometer beurteilt. Die Patienten wurden angewiesen, 15 bis 30 Sekunden lang schnell und tief zu atmen, die Beatmungsvolumina wurden aufgezeichnet und das über 15 aufeinanderfolgende Sekunden erreichte maximale Volumen wurde in Litern pro Minute ausgedrückt.
12 Wochen
Craniovertebraler Winkel (CVA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messung erfolgte mit einem speziellen Goniometer, das parallel zum Dornfortsatz C7 und dem beweglichen Arm des Goniometers am vorderen Knorpel des Ohrs positioniert wurde. Der Winkel zwischen dem beweglichen Arm und der senkrechten Linie, die durch die C7-Wirbel verläuft, wurde aufgezeichnet.
12 Wochen
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es handelt sich um einen Fragebogen mit zehn Punkten, der zur Beurteilung der Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma verwendet wurde. Es gibt vier Items, die sich auf die subjektive Symptomatik beziehen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlaf) und sechs Items, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen (Heben, Arbeiten, Autofahren, Erholung, Körperpflege, Lesen).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterung des oberen Brustkorbs
Zeitfenster: 12 Wochen
Sie wurde vor und nach der Behandlung mit einem Maßband auf Achselhöhe gemessen.
12 Wochen
Erweiterung des mittleren Brustkorbs
Zeitfenster: 12 Wochen
Sie wurde vor und nach der Behandlung mit einem Maßband auf Brustwarzenhöhe gemessen.
12 Wochen
Erweiterung des unteren Brustkorbs
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messung erfolgte mit einem Maßband auf Höhe der Schwertfortsatzspitze vor und nach der Behandlung.
12 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wurde verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen zu beurteilen; Es handelt sich um eine Skala von 10 bis 0 an einem Punkt entlang einer 10-cm-Linie, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala darstellt: „kein Schmerz“ am linken Ende (0 cm) der Skala und „am schlimmsten“. „Schmerz“ am rechten Ende der Skala (10 cm).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003967

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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