- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06270563
Terapia con láser de alta intensidad versus ejercicios de estabilización escapular sobre la función ventilatoria en la postura de la cabeza hacia adelante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello es una queja común entre la población, con un impacto considerable en las personas y sus familias, comunidades, sistemas de salud y empresas. La incidencia estimada de dolor de cuello a 1 año oscila entre el 10,4 y el 21,3%, y la prevalencia general del dolor de cuello en la población general puede llegar al 86,8%.
Los efectos fototérmicos y fotoquímicos de la terapia LÁSER de alta intensidad pueden aumentar el flujo sanguíneo y estimular la producción de colágeno dentro de los tendones; Además, la terapia LÁSER de alta intensidad puede aumentar la permeabilidad vascular y tiene un efecto antiinflamatorio, eliminando así el estímulo doloroso.
El ejercicio de estabilización escapular se utiliza como una forma eficaz de recuperar el desequilibrio postural y muscular. También es eficaz para aumentar la activación muscular en el serrato anterior y el trapecio inferior, al disminuir el movimiento compensatorio, causado por la postura de la cabeza hacia adelante, y para disminuir la activación muscular en el trapecio superior. Además, provoca un cambio en la curva de la columna y una mejora del síndrome cruzado superior.
Por lo tanto, este estudio comparará la diferencia entre el efecto de la terapia con láser de alta intensidad y la estabilización escapular como modalidad de tratamiento sobre la función ventilatoria en pacientes con postura de la cabeza hacia adelante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilaban entre los 30 y los 40 años.
- A todos los pacientes se les diagnosticó postura de cabeza hacia adelante. - Criterios de diagnóstico de postura de la cabeza hacia adelante según el ángulo craneovertebral detectado mediante radiografía y fue inferior a 49 ° mediante goniómetro específico.
- Pacientes con valores anormales de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1), FEV1/FVC, MVV y TLC disminuidos debido a la postura de la cabeza hacia adelante.
- Todos los pacientes se encuentran médica y psicológicamente estables.
- Tenían una puntuación superior al 40% en el índice de discapacidad del cuello.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentaban anomalías congénitas en el cuello y la caja torácica.
- Pacientes con enfermedades pulmonares (con enfermedad pulmonar restrictiva o con enfermedad pulmonar obstructiva).
- Pacientes con IMC > 30 kg/m2.
- pacientes con contraindicaciones para HILT: neoplasias malignas y posibles crecimientos precancerosos, pacientes con implantes cocleares, enfermedades de las glándulas endocrinas, pacientes con afecciones febriles, epilepsia, embarazo, pecas o tatuajes, medicamentos fotosensibles.
- Diabetes no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Recibieron asesoramiento postural y tratamiento con ejercicios tradicionales (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Los pacientes recibieron consejos sobre cómo mantener una buena postura al sentarse, estar de pie, leer, conducir o levantar objetos; tomar descansos; dormir boca arriba o de lado con una almohada que apoye la cabeza o el cuello; evitar el uso prolongado del teléfono; ajustar el asiento del coche; soporte de lectura para una postura erguida; mantener los objetos cerca al levantarlos; y usar almohadas como apoyo durante la lactancia.
El programa de ejercicios incluyó el fortalecimiento de los músculos flexores profundos y los retractores del hombro mientras se estiraban los extensores cervicales y los músculos pectorales.
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Experimental: Grupo B
Recibieron asesoramiento postural, tratamiento con ejercicios tradicionales (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) y ejercicios de estabilización escapular 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Los pacientes recibieron consejos sobre cómo mantener una buena postura al sentarse, estar de pie, leer, conducir o levantar objetos; tomar descansos; dormir boca arriba o de lado con una almohada que apoye la cabeza o el cuello; evitar el uso prolongado del teléfono; ajustar el asiento del coche; soporte de lectura para una postura erguida; mantener los objetos cerca al levantarlos; y usar almohadas como apoyo durante la lactancia.
El programa de ejercicios incluyó el fortalecimiento de los músculos flexores profundos y los retractores del hombro mientras se estiraban los extensores cervicales y los músculos pectorales.
El ejercicio de estabilización escapular estuvo compuesto por cuatro programas de ejercicios, incluido el ejercicio de retracción de la escápula, el ejercicio de movilización de la escápula y el ejercicio de estabilización dinámica de la escápula I y II.
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Experimental: Grupo C
Recibieron asesoramiento postural, tratamiento con ejercicios tradicionales (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) y terapia con láser de alta intensidad 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Los pacientes recibieron consejos sobre cómo mantener una buena postura al sentarse, estar de pie, leer, conducir o levantar objetos; tomar descansos; dormir boca arriba o de lado con una almohada que apoye la cabeza o el cuello; evitar el uso prolongado del teléfono; ajustar el asiento del coche; soporte de lectura para una postura erguida; mantener los objetos cerca al levantarlos; y usar almohadas como apoyo durante la lactancia.
El programa de ejercicios incluyó el fortalecimiento de los músculos flexores profundos y los retractores del hombro mientras se estiraban los extensores cervicales y los músculos pectorales.
Hubo dos fases en cada sesión, la longitud de onda es de 1064 nm, el tamaño del espaciador es de 60 mm en ambas fases: Fase I (fase analgésica): la aplicación se realizó moviendo el aplicador perpendicular a la piel en movimientos circulares continuos en los puntos gatillo detectados por acupuntura, la potencia fue de 8,00 w con una dosis de 5 J/cm2, superficie 50 cm2, frecuencia 25 HZ, el tiempo de tratamiento en esta fase fue de 3 minutos y la energía total recibida en esta fase fue de 250 J. Fase II (bioestimulación): la aplicación se realizó en la región que causa el dolor mediante movimientos lineales continuos y evitando la aplicación estática. La potencia fue de 8,00 w con una frecuencia continua, dosis de 50 J/cm2, área de superficie 50 cm2, tiempo de tratamiento. en esta fase fue de 5 minutos y la energía total que se entregó al paciente durante esta fase fue de 2500 J. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluó mediante espirómetro antes y después del tratamiento.
Se pidió al paciente que respirara 3 respiraciones corrientes, luego espirara completamente, luego realizara una inspiración profunda para espirar con fuerza y rapidez lo más posible a través de la boquilla, el procedimiento se repitió 3 veces y se tomó el mejor registro.
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12 semanas
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Volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluó mediante espirómetro antes y después del tratamiento.
Se pidió al paciente que respirara 3 respiraciones corrientes, luego espirara completamente, luego realizara una inspiración profunda para espirar con fuerza y rapidez lo más posible a través de la boquilla, el procedimiento se repitió 3 veces y se tomó el mejor registro.
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12 semanas
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La relación entre el volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) se calculó antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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Ventilación voluntaria máxima (MVV)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluó mediante espirómetro antes y después del tratamiento.
Se indicó a los pacientes que respiraran rápida y profundamente durante 15 a 30 segundos, se registraron los volúmenes ventilatorios y el volumen máximo alcanzado durante 15 segundos consecutivos se expresó en litros por minuto.
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12 semanas
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Ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se midió mediante un goniómetro específico que se colocó paralelo a la apófisis espinosa C7 y al brazo móvil del goniómetro en el cartílago anterior de la oreja.
Se registró el ángulo entre el brazo móvil y la línea perpendicular que pasa por las vértebras C7.
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12 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es un cuestionario de diez ítems que se utilizó para evaluar la discapacidad asociada con el dolor de cuello y el latigazo cervical.
Hay cuatro ítems que se relacionan con la sintomatología subjetiva (intensidad del dolor, dolor de cabeza, concentración, dormir) y seis ítems que se relacionan con las actividades de la vida diaria (levantar objetos, trabajar, conducir, recreación, cuidado personal, lectura).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expansión torácica superior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se midió mediante cinta métrica a nivel axilar antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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Expansión torácica media del tórax
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se midió con una cinta métrica a la altura del pezón antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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Expansión torácica inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se midió utilizando una cinta métrica a nivel de la punta de la apófisis xifoides antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó para evaluar la intensidad del dolor de cuello; Es una escala graduada de 10 a 0 en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor". dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003967
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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