- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06270563
Высокоинтенсивная лазерная терапия в сравнении с упражнениями по стабилизации лопатки для улучшения вентиляционной функции при наклоне головы вперед
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в шее является распространенной жалобой среди населения и оказывает значительное воздействие на отдельных лиц и их семьи, сообщества, системы здравоохранения и предприятия. По оценкам, частота возникновения болей в шее в течение 1 года колеблется от 10,4 до 21,3%, а общая распространенность болей в шее среди населения в целом может достигать 86,8%.
Фототермические и фотохимические эффекты лазерной терапии высокой интенсивности могут увеличить кровоток и стимулировать выработку коллагена в сухожилиях; кроме того, высокоинтенсивная ЛАЗЕРНАЯ терапия может повысить проницаемость сосудов и оказать противовоспалительное действие, тем самым устраняя болевой раздражитель.
Упражнения по стабилизации лопаток используются как эффективный способ восстановить дисбаланс осанки и мышц. Он также эффективен для увеличения активации мышц передней зубчатой мышцы и нижней части трапециевидной мышцы за счет уменьшения компенсаторных движений, вызываемых наклоном головы вперед, и уменьшения активации мышц верхней части трапециевидной мышцы. Кроме того, это приводит к изменению искривления позвоночника и улучшению синдрома верхнего скрещения.
Таким образом, в этом исследовании будет сравниваться разница между эффектом высокоинтенсивной лазерной терапии и стабилизации лопатки как метода лечения на дыхательную функцию у пациентов с наклоном головы вперед.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от 30-40 лет.
- У всех пациентов диагностировано переднее положение головы. - Диагностические критерии наклона головы вперед по краниовертебральному углу, определяемому рентгенографией и составляющему менее 49° с использованием специального гониометра.
- Пациенты с аномальными значениями снижения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), ОФВ1/ФЖЕЛ, MVV и TLC из-за наклона головы вперед.
- Все пациенты медицински и психологически стабильны.
- У них был показатель инвалидности шеи более 40%.
Критерий исключения:
- Пациенты, имевшие врожденные аномалии шеи и грудной клетки.
- Пациенты с легочными заболеваниями (с рестриктивными заболеваниями легких или с обструктивными заболеваниями легких).
- Пациенты с ИМТ > 30 кг/м2.
- Пациенты с противопоказаниями для ХИЛТ: злокачественные новообразования и потенциальные предраковые новообразования, пациенты с кохлеарными имплантатами, заболеваниями эндокринных желез, пациенты с лихорадочными состояниями, эпилепсией, беременностью, веснушками или татуировками, светочувствительными препаратами.
- Неконтролируемый диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Они получали рекомендации по осанке и традиционные упражнения (упражнения на растяжку и укрепление) 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Пациентам давали рекомендации по поддержанию хорошей осанки при сидении, стоянии, чтении, вождении автомобиля или поднятии тяжестей; делать перерывы; спать на спине или боку с подушкой, поддерживающей голову/шею; избегать длительного использования телефона; регулировка автокресла; подставка для чтения в вертикальном положении; удержание предметов вблизи при подъеме; и использование подушек для поддержки во время кормления грудью.
Программа упражнений включала укрепление глубоких мышц-сгибателей и ретракторов плеча, а также растяжку разгибателей шейного отдела и грудных мышц.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Они получали рекомендации по осанке, традиционные упражнения (упражнения на растяжку и укрепление) и упражнения по стабилизации лопаток 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Пациентам давали рекомендации по поддержанию хорошей осанки при сидении, стоянии, чтении, вождении автомобиля или поднятии тяжестей; делать перерывы; спать на спине или боку с подушкой, поддерживающей голову/шею; избегать длительного использования телефона; регулировка автокресла; подставка для чтения в вертикальном положении; удержание предметов вблизи при подъеме; и использование подушек для поддержки во время кормления грудью.
Программа упражнений включала укрепление глубоких мышц-сгибателей и ретракторов плеча, а также растяжку разгибателей шейного отдела и грудных мышц.
Упражнение по стабилизации лопатки состояло из четырех программ упражнений, включая упражнения по ретракции лопаток, упражнения по мобилизации лопаток и упражнения по динамической стабилизации лопаток I и II.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Они получили рекомендации по осанке, традиционное лечение физическими упражнениями (упражнения на растяжку и укрепление) и высокоинтенсивную лазерную терапию 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Пациентам давали рекомендации по поддержанию хорошей осанки при сидении, стоянии, чтении, вождении автомобиля или поднятии тяжестей; делать перерывы; спать на спине или боку с подушкой, поддерживающей голову/шею; избегать длительного использования телефона; регулировка автокресла; подставка для чтения в вертикальном положении; удержание предметов вблизи при подъеме; и использование подушек для поддержки во время кормления грудью.
Программа упражнений включала укрепление глубоких мышц-сгибателей и ретракторов плеча, а также растяжку разгибателей шейного отдела и грудных мышц.
В каждом сеансе было две фазы, длина волны 1064 нм, размер спейсера 60 мм в обеих фазах: I фаза (фаза обезболивания): аппликация производилась путем перемещения аппликатора перпендикулярно коже непрерывными круговыми движениями в триггерные точки, выявленные с помощью акупунктуры, мощность 8,00 Вт с дозировкой 5 Дж/см2, площадь поверхности 50 см2, частота 25 HZ, время воздействия на этом этапе составило 3 минуты, а общая энергия, полученная на этом этапе, составила 250 Дж. Фаза II (биостимуляция): аппликация наносилась на область, вызывающую боль, с использованием непрерывных линейных движений и предотвращения статического аппликации. Мощность составляла 8,00 Вт с постоянной частотой, дозировка 50 Дж/см2, площадь поверхности 50 см2, время обработки. Продолжительность этой фазы составляла 5 минут, а общая энергия, переданная пациенту во время этой фазы, составляла 2500 Дж. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Его оценивали с помощью спирометра до и после лечения.
Пациенту было предложено сделать 3 спокойных вдоха, затем полностью выдохнуть, затем сделать глубокий вдох, выдохнуть через мундштук максимально сильно и быстро, процедуру повторить 3 раза и записать лучший результат.
|
12 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Его оценивали с помощью спирометра до и после лечения.
Пациенту было предложено сделать 3 спокойных вдоха, затем полностью выдохнуть, затем сделать глубокий вдох, выдохнуть через мундштук максимально сильно и быстро, процедуру повторить 3 раза и записать лучший результат.
|
12 недель
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 12 недель
|
Соотношение между объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) рассчитывали до и после лечения.
|
12 недель
|
|
Максимальная произвольная вентиляция (MVV)
Временное ограничение: 12 недель
|
Его оценивали с помощью спирометра до и после лечения.
Пациентам было дано указание дышать быстро и глубоко в течение 15–30 секунд, регистрировались дыхательные объемы, а максимальный объем, достигнутый в течение 15 секунд подряд, выражался в литрах в минуту.
|
12 недель
|
|
Краниовертебральный угол (CVA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Его измеряли с помощью специального гониометра, который располагали параллельно остистому отростку С7 и подвижному рычагу гониометра на переднем хряще уха.
Регистрировали угол между подвижной рукой и перпендикуляром, проходящим через позвонок С7.
|
12 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Это опросник из десяти пунктов, который использовался для оценки инвалидности, связанной с болью в шее и хлыстовой травмой.
Есть четыре пункта, которые относятся к субъективной симптоматике (интенсивность боли, головная боль, концентрация, сон) и шесть пунктов, которые относятся к повседневной деятельности (подъем, работа, вождение автомобиля, отдых, уход за собой, чтение).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение верхней части грудной клетки
Временное ограничение: 12 недель
|
Его измеряли с помощью рулетки на подмышечном уровне до и после лечения.
|
12 недель
|
|
Расширение средней грудной клетки
Временное ограничение: 12 недель
|
Его измеряли с помощью рулетки на уровне сосков до и после лечения.
|
12 недель
|
|
Нижнегрудное расширение грудной клетки
Временное ограничение: 12 недель
|
Его измеряли рулеткой на уровне кончика мечевидного отростка до и после лечения.
|
12 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Его использовали для оценки интенсивности боли в шее; это градуированная шкала от 10 до 0 в одной точке на длине 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы: «нет боли» на левом конце (0 см) шкалы и «худший результат». боль» на правом конце шкалы (10 см).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003967
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .