- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270563
Högintensiv laserterapi kontra skulderbladsstabiliseringsövningar på ventilationsfunktion i framåtriktad huvudställning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett vanligt besvär i befolkningen, med en betydande inverkan på individer och deras familjer, samhällen, hälso- och sjukvårdssystem och företag. Den uppskattade 1-års förekomsten av nacksmärta varierar mellan 10,4 och 21,3 %, och den totala prevalensen av nacksmärta i den allmänna befolkningen kan vara så hög som 86,8 %.
De fototermiska och fotokemiska effekterna av högintensiv LASER-terapi kan öka blodflödet och stimulera kollagenproduktionen i senor; dessutom kan högintensiv LASER-terapi öka vaskulär permeabilitet och har en antiinflammatorisk effekt, vilket tar bort smärtstimulansen.
Scapular stabiliseringsträning används som ett effektivt sätt att återställa obalansen i hållning och muskler. Det är också effektivt för att öka muskelaktiveringen i serratus anterior och nedre trapezius, genom att minska den kompensatoriska rörelsen, som orsakas av den främre huvudställningen, och för att minska muskelaktiveringen på den övre trapezius. Dessutom medför det en förändring av spinalkurvan och förbättring av övre korsade syndromet.
Därför kommer denna studie att jämföra skillnaden mellan effekten av högintensiv laserterapi och skulderbladsstabilisering som en behandlingsmodalitet på ventilationsfunktionen hos patienter med framåtriktad huvudställning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar varierade från 30-40 år.
- Alla patienter diagnostiserades med en främre huvudhållning. - Diagnostiska kriterier för en framåtriktad huvudhållning genom kraniovertebral vinkel som detekterades med röntgen och var mindre än 49° med användning av specifik goniometer.
- Patienter med onormala värden av minskad forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1), FEV1/FVC, MVV och TLC på grund av framåtriktad huvudhållning.
- Alla patienter är medicinskt och psykiskt stabila
- De hade en poäng mer än 40 % vid nackhandikappindex.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade medfödda anomalier i nacken och bröstkorgen.
- Patienter med lungsjukdomar (med restriktiv lungsjukdom eller med obstruktiv lungsjukdom).
- Patienter med BMI > 30 kg/m2.
- patienter med kontraindikationer för HILT: maligniteter och potentiella precancerösa utväxter, patienter med cochleaimplantat, sjukdomar i endokrina körtlar, patienter med feber, epilepsi, graviditet, fräknar eller tatueringar, ljuskänslig medicin.
- Okontrollerad diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
De fick hållningsråd och traditionell träningsbehandling (stretch- och stärkande övningar) 3 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Patienterna fick råd om att bibehålla en god hållning när de sitter, står, läser, kör eller lyfter; ta pauser; sova på rygg eller sida med en kudde som stöder huvud/nacke; undvika långvarig telefonanvändning; justering av bilbarnstol; lässtativ för upprätt hållning; hålla föremål nära när du lyfter; och att använda kuddar som stöd när du ammar.
Träningsprogrammet inkluderade förstärkning av djupa böjmuskler och axelupprullare samtidigt som sträckning av cervikala extensorer och bröstmuskler.
|
|
Experimentell: Grupp B
De fick hållningsråd, traditionell träningsbehandling (stretch- och stärkande övningar) och skulderbladsstabiliseringsövningar 3 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Patienterna fick råd om att bibehålla en god hållning när de sitter, står, läser, kör eller lyfter; ta pauser; sova på rygg eller sida med en kudde som stöder huvud/nacke; undvika långvarig telefonanvändning; justering av bilbarnstol; lässtativ för upprätt hållning; hålla föremål nära när du lyfter; och att använda kuddar som stöd när du ammar.
Träningsprogrammet inkluderade förstärkning av djupa böjmuskler och axelupprullare samtidigt som sträckning av cervikala extensorer och bröstmuskler.
Scapula stabiliseringsövning bestod av fyra träningsprogram, inklusive scapula retraction övning, scapula mobiliseringsövning och scapula dynamisk stabiliseringsövning I och II.
|
|
Experimentell: Grupp C
De fick hållningsråd, traditionell träningsbehandling (stretch- och stärkande övningar) och högintensiv laserterapi 3 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Patienterna fick råd om att bibehålla en god hållning när de sitter, står, läser, kör eller lyfter; ta pauser; sova på rygg eller sida med en kudde som stöder huvud/nacke; undvika långvarig telefonanvändning; justering av bilbarnstol; lässtativ för upprätt hållning; hålla föremål nära när du lyfter; och att använda kuddar som stöd när du ammar.
Träningsprogrammet inkluderade förstärkning av djupa böjmuskler och axelupprullare samtidigt som sträckning av cervikala extensorer och bröstmuskler.
Det fanns två faser i varje session, våglängden är 1064 nm, storleken på spacern är 60 mm i båda faserna: Fas I (analgetisk fas): appliceringen gjordes genom att applikatorn flyttades vinkelrätt mot huden i kontinuerliga cirkulära rörelser vid triggerpunkter detekterade med akupunktur, effekten var 8,00 w med en dos på 5 J/cm2, ytarea 50 cm2, frekvens 25 HZ, behandlingstiden i denna fas var 3 minuter och den totala mottagna energin i denna fas var 250 J. Fas II (biostimulering): appliceringen gjordes i den smärtpåverkande regionen genom att använda kontinuerliga linjära rörelser och förhindra statisk applicering. Effekten var 8,00 w med en kontinuerlig frekvens, dosering 50 J/cm2, yta 50 cm2, behandlingstid i denna fas var 5 minuter och den totala energin som levererades till patienten under denna fas var 2500 J. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 12 veckor
|
Det bedömdes med en spirometer före och efter behandlingen.
Patienten ombads att andas 3 tidvattenandningar och sedan andas helt ut, sedan ta en djup inspiration för att andas ut kraftfullt och snabbt så mycket som möjligt genom munstycket, proceduren upprepades 3 gånger och den bästa posten togs.
|
12 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1)
Tidsram: 12 veckor
|
Det bedömdes med en spirometer före och efter behandlingen.
Patienten ombads att andas 3 tidvattenandningar och sedan andas helt ut, sedan ta en djup inspiration för att andas ut kraftfullt och snabbt så mycket som möjligt genom munstycket, proceduren upprepades 3 gånger och den bästa posten togs.
|
12 veckor
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: 12 veckor
|
Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) beräknades före och efter behandling.
|
12 veckor
|
|
Maximal frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: 12 veckor
|
Det bedömdes med en spirometer före och efter behandlingen.
Patienterna instruerades att andas snabbt och djupt under 15 till 30 sekunder, andningsvolymer registrerades och den maximala volymen som uppnåddes under 15 på varandra följande sekunder uttrycktes i liter per minut.
|
12 veckor
|
|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsram: 12 veckor
|
Det mättes med en specifik goniometer som var placerad parallellt med C7 Spinous process och goniometerns rörliga arm på det främre brosket i örat.
Vinkeln mellan den rörliga armen och den vinkelräta linjen som passerar genom C7-kotorna registrerades.
|
12 veckor
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 12 veckor
|
Det är ett frågeformulär med tio punkter som användes för att bedöma funktionsnedsättning i samband med nacksmärtor och whiplash.
Det finns fyra punkter som relaterar till subjektiv symtomatologi (smärtintensitet, huvudvärk, koncentration, sömn) och sex punkter som hänför sig till aktiviteter i det dagliga livet (lyft, arbete, bilkörning, rekreation, personlig vård, läsning).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre bröstkorgsexpansion
Tidsram: 12 veckor
|
Det mättes med hjälp av ett måttband på axillär nivå före och efter behandling.
|
12 veckor
|
|
Utvidgning av mitten av bröstkorgen
Tidsram: 12 veckor
|
Det mättes med ett måttband på bröstvårtan före och efter behandlingen.
|
12 veckor
|
|
Nedre bröstkorgsexpansion
Tidsram: 12 veckor
|
Det mättes med ett måttband i nivå med spetsen av xiphoid-processen före och efter behandling.
|
12 veckor
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 veckor
|
Det användes för att bedöma intensiteten av nacksmärta; det är graderad skala från 10 till 0 vid en punkt längs längden av en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan "ingen smärta" på den vänstra änden (0 cm) av skalan och den "värsta" smärta" på den högra änden av skalan (10 cm).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003967
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .