BBCT-hip の臨床検証 (ValidaBBCT-hip)
2026年5月20日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
大腿骨骨折リスク予測のための BBCT-hip 手法の臨床検証
この臨床研究は、インシリコ手法である BBCT-hip の精度を評価することを目的としています。
BBCT-hip は、被験者固有の身長と体重、および大腿骨の CT スキャンを入力として取り、転倒時の大腿骨骨折のリスクを予測します。
この研究には、150人の対照被験者に加えて、骨折を患った150人の被験者が登録される。
骨折のリスクを把握するために、両方のグループに対して CT スキャン (骨折グループは 3 か月以内) と BBCT-hip run が実行されます。
まず、横断的研究が実行され、骨折の予測リスクが骨折被験者と対照被験者を分離する能力の観点から、BBCT-股関節の層別化精度が評価されます。
さらに、対照被験者は縦断的研究を通じてBBCT股関節予測精度を評価するために追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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コンタクト：
- Alessandra Aldieri, PhD
- 電話番号：+39 051 636 6565
- メール：alessandra.aldieri@polito.ior.ir
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コンタクト：
- Fabio Baruffaldi
- 電話番号：+ 39 051 6366850
- メール：fabio.baruffaldi@ior.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イタリア、エミリアロマーニャ州在住
説明
包含基準:
- エミリアロマーニャ州在住の白人の閉経後の女性
- 閉経期（45歳以上）
除外基準:
- 腫瘍
- 自由な暮らしではない
- 重度の臓器不全を伴う慢性疾患 / 副甲状腺、甲状腺、副腎の内分泌疾患 / 腸吸収不良、骨軟化症 / パジェット骨 / 関節リウマチ。 神経変性疾患
- コルチコステロイドとプロトンポンプ阻害剤またはアロマターゼ阻害剤による長期継続療法（3か月以上）
- 過去の大腿骨骨折
- 人工股関節/膝関節の存在
フラクチャグループのみ:
- 骨折後の固定装置の存在
- 高エネルギー外傷による大腿骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨折した被験者
大腿骨骨折のため入院した閉経後の女性。
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標準クリニカルパスに含まれない追加のCTスキャン
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制御対象
骨折歴のない閉経後の女性
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標準クリニカルパスに含まれない追加のCTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大腿骨骨折イベント
時間枠：5年
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5年
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BBCT-股関節リスク予測
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tスコア
時間枠：5年
|
骨粗鬆症診断のゴールドスタンダードパラメータ
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月7日
一次修了 (推定)
2030年11月6日
研究の完了 (推定)
2030年11月6日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。