BBCT-lonkan kliininen validointi (ValidaBBCT-hip)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
BBCT-lonkka-metodologian kliininen validointi reisiluun murtuman riskin ennustamiseksi
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida in silico -metodologian BBCT-hip tarkkuutta.
BBCT-lonkka ottaa syötteinä kohdekohtaisen pituuden ja painon sekä hänen reisiluunsa CT-kuvan ennustaakseen reisiluun murtumariskin kaatuessa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 150 murtumaa kärsivää henkilöä 150 kontrollihenkilön lisäksi.
Molemmille ryhmille tehdään TT-skannaukset (murtumaryhmässä viimeistään 3 kk) ja BBCT-lonkkaleikkaus, jotta murtumariski saadaan selville.
Ensin suoritetaan poikittaistutkimus, jossa arvioidaan BBCT-lonkan kerrostumistarkkuutta suhteessa ennustetun murtumariskin kykyyn erottaa murtuma- ja kontrollikohteet.
Lisäksi kontrolliryhmiä seurataan BBCT-lonkan ennustetarkkuuden arvioimiseksi pitkittäistutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Aldieri, PhD
- Puhelinnumero: +39 051 636 6565
- Sähköposti: alessandra.aldieri@polito.ior.ir
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Baruffaldi
- Puhelinnumero: + 39 051 6366850
- Sähköposti: fabio.baruffaldi@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asuu Emilia Romagnassa, Italiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoiset postmenopausaaliset naiset, jotka asuvat Emilia-Romagnassa
- vaihdevuodet (>= 45 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- kasvaimia
- ei vapaata elämää
- Krooniset sairaudet, joihin liittyy vakava elinten vajaatoiminta / lisäkilpirauhasen, kilpirauhasen, lisämunuaisen / suoliston imeytymishäiriö, osteomalasia / Pagetin luu / nivelreuma endokriiniset sairaudet. Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Pitkäaikainen jatkuva hoito (> 3 kuukautta) kortikosteroideilla ja protonipumpun estäjillä tai aromataasin estäjillä
- Aiemmat reisiluun murtumat
- Lonkka/polviproteesin läsnäolo
vain murtumaryhmälle:
- kiinnityslaitteiden läsnäolo murtuman jälkeen
- reisiluun murtuma korkean energian trauman vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Murtuneet kohteet
Postmenopausaaliset naiset, jotka ovat joutuneet sairaalaan reisiluun murtuman vuoksi.
|
Ylimääräinen CT-skannaus, joka ei ole osa normaalia kliinistä reittiä
|
|
Ohjaa aiheita
Postmenopausaaliset naiset, joilla ei ole ollut murtumia
|
Ylimääräinen CT-skannaus, joka ei ole osa normaalia kliinistä reittiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reisiluun murtumatapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
BBCT-lonkkariskin ennuste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kultainen standardiparametri osteoporoosin diagnosoinnissa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 453/2023/Sper/IOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .