Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BBCT-csípő klinikai validálása (ValidaBBCT-hip)

2024. február 14. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

A BBCT-csípőízületi módszer klinikai validálása a combcsonttörés kockázatának előrejelzésére

A klinikai vizsgálat célja az in silico BBCT-hip módszer pontosságának felmérése. A BBCT-hip az alany specifikus magasságát és súlyát, valamint a combcsont CT-vizsgálatát veszi alapul, hogy előre jelezze a combcsont törésének kockázatát zuhanáskor. A vizsgálatba 150 törést szenvedett alanyt vonnak be, a 150 kontrollalany mellett. Mindkét csoportban CT-vizsgálatot végeznek (a töréses csoport esetében legkésőbb 3 hónapon belül) és a BBCT-csípőfuttatást a törés kockázatának növelése érdekében. Először egy transzverzális vizsgálatot végeznek, ahol a BBCT-csípő rétegződési pontosságát értékelik abból a szempontból, hogy a törés előre jelzett kockázata mennyire képes elválasztani a törést és a kontroll alanyokat. Ezenkívül a kontroll alanyokat nyomon követik, hogy a BBCT-csípő prediktív pontosságát longitudinális vizsgálattal értékeljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lakóhely: Emilia Romagna, Olaszország

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kaukázusi posztmenopauzás nők, akik Emilia-Romagnában élnek
  • menopauza (>= 45 év)

Kizárási kritériumok:

  • daganatok
  • nem szabad élet
  • Súlyos szervi elégtelenséggel járó krónikus betegségek / mellékpajzsmirigy, pajzsmirigy, mellékvese endokrin betegségei / bélrendszeri felszívódási zavar, osteomalacia / Paget csont / rheumatoid arthritis. Neurodegeneratív betegségek
  • Hosszú távú folyamatos kezelés (>3 hónap) kortikoszteroidokkal és protonpumpa-gátlókkal vagy aromatázgátlókkal
  • Korábbi combcsonttörések
  • Csípő/térdprotézis jelenléte

csak a töréscsoport számára:

  • rögzítőeszközök jelenléte a törés után
  • combcsonttörés nagy energiájú trauma következtében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Törött alanyok
Posztmenopauzás nők, akik combcsonttörés miatt kerültek kórházba.
Diagnosztikai vizsgálat: CT-vizsgálat a combcsontnál
További CT-vizsgálat, amely nem része a standard klinikai útnak
Ellenőrző tantárgyak
Menopauza utáni nők, akiknek anamnézisében nincs törés
Diagnosztikai vizsgálat: CT-vizsgálat a combcsontnál
További CT-vizsgálat, amely nem része a standard klinikai útnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Combcsonttörési esemény
Időkeret: 5 év
5 év
BBCT-csípőkockázat előrejelzése
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-pontszám
Időkeret: 5 év
arany standard paraméter az osteoporosis diagnosztizálására
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. november 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 453/2023/Sper/IOR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a CT-vizsgálat a combcsontnál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel