Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af BBCT-hofte (ValidaBBCT-hip)

20. maj 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Klinisk validering af BBCT-hoftemetode til forudsigelse af risiko for lårbensbrud

Det kliniske studie er rettet mod at vurdere nøjagtigheden af ​​in silico metodologien BBCT-hip. BBCT-hoften tager som input den emnespecifikke højde og vægt og CT-scanningen af ​​hans lårben for at forudsige risikoen for brud på lårbenet ved fald. I undersøgelsen vil 150 forsøgspersoner, der led af et brud, blive optaget, foruden 150 kontrolpersoner. Der vil blive udført CT-scanninger for begge grupper (senest 3 måneder for frakturgruppen) og BBCT-hofteløb for at opnå risiko for fraktur. Først vil der blive udført en transversal undersøgelse, hvor stratifikationsnøjagtigheden af ​​BBCT-hofte vil blive vurderet i forhold til den forudsagte risiko for frakturs evne til at adskille fraktur- og kontrolpersoner. Endvidere vil kontrolsubjetsene blive fulgt op for at vurdere BBCT-hofteprædiktiv nøjagtighed gennem et longitudinelt studie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bosat i Emilia Romagna, Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasiske postmenopausale kvinder bosat i Emilia-Romagna
  • overgangsalderen (>= 45 år)

Ekskluderingskriterier:

  • tumorer
  • ikke frit liv
  • Kroniske sygdomme med alvorlig organsvigt / endokrine sygdomme i parathyreoidea, skjoldbruskkirtel, binyrer / intestinal malabsorption, osteomalaci / Paget knogle / leddegigt. Neurodegenerative sygdomme
  • Langvarig kontinuerlig behandling (>3 måneder) med kortikosteroider og protonpumpehæmmere eller aromatasehæmmere
  • Tidligere lårbensbrud
  • Tilstedeværelse af hofte/knæprotese

kun for frakturgruppen:

  • tilstedeværelse af fikseringsanordninger efter bruddet
  • lårbensbrud på grund af højenergitraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brækkede emner
Postmenopausale kvinder, der har været indlagt på grund af et lårbensbrud.
Diagnostisk test: CT-scanning ved lårbenet
Yderligere CT-scanning, som ikke er en del af den standard kliniske vej
Kontrolemner
Postmenopausale kvinder uden historie med fraktur
Diagnostisk test: CT-scanning ved lårbenet
Yderligere CT-scanning, som ikke er en del af den standard kliniske vej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelse af lårbensbrud
Tidsramme: 5 år
5 år
BBCT-hofterisikoforudsigelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-score
Tidsramme: 5 år
guldstandardparameter for osteoporosediagnose
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. november 2030

Studieafslutning (Anslået)

6. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 453/2023/Sper/IOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-scanning ved lårbenet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner