Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická validace BBCT kyčle (ValidaBBCT-hip)

20. května 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Klinická validace metodiky BBCT kyčle pro predikci rizika zlomeniny femuru

Klinická studie je zaměřena na posouzení přesnosti in silico metodologie BBCT-hip. BBCT-hip bere jako vstupy specifickou výšku a váhu subjektu a CT sken jeho stehenní kosti k předpovědi rizika zlomeniny stehenní kosti při pádu. Do studie bude zahrnuto 150 subjektů, které utrpěly zlomeninu, kromě 150 kontrolních subjektů. CT vyšetření bude provedeno u obou skupin (nejpozději do 3 měsíců u fraktury) a BBCT-kyčelního běhu, aby bylo zjištěno riziko fraktury. Nejprve bude provedena transverzální studie, kde bude posouzena stratifikační přesnost BBCT kyčle z hlediska schopnosti predikovaného rizika zlomeniny oddělit zlomeninu a kontrolní subjekty. Kromě toho budou kontrolní subjekty sledovány za účelem posouzení přesnosti predikce BBCT kyčle prostřednictvím longitudinální studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bydlí v Emilia Romagna, Itálie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazské ženy po menopauze s bydlištěm v Emilia-Romagna
  • menopauza (>= 45 let)

Kritéria vyloučení:

  • nádory
  • ne svobodný život
  • Chronická onemocnění se závažným selháním orgánů / endokrinní onemocnění příštítných tělísek, štítné žlázy, nadledvinek / střevní malabsorpce, osteomalacie / Pagetova kost / revmatoidní artritida. Neurodegenerativní onemocnění
  • Dlouhodobá kontinuální léčba (> 3 měsíce) kortikosteroidy a inhibitory protonové pumpy nebo inhibitory aromatázy
  • Předchozí zlomeniny stehenní kosti
  • Přítomnost kyčelní/kolenní protézy

pouze pro skupinu zlomenin:

  • přítomnost fixačních zařízení po zlomenině
  • zlomenina stehenní kosti v důsledku vysokoenergetického traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozbité předměty
Ženy po menopauze, které byly hospitalizovány kvůli zlomenině stehenní kosti.
Diagnostický test: CT sken na femuru
Dodatečné CT vyšetření, které není součástí standardní klinické cesty
Kontrolní předměty
Ženy po menopauze bez zlomeniny v anamnéze
Diagnostický test: CT sken na femuru
Dodatečné CT vyšetření, které není součástí standardní klinické cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlomenina stehenní kosti event
Časové okno: 5 let
5 let
BBCT-předpověď rizika kyčle
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T-skóre
Časové okno: 5 let
zlatý standard pro diagnostiku osteoporózy
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 453/2023/Sper/IOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT sken na femuru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit