BBCT-髋关节的临床验证 (ValidaBBCT-hip)
2024年2月14日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
BBCT-髋关节股骨骨折风险预测方法的临床验证
该临床研究旨在评估 BBCT-hip 计算机模拟方法的准确性。
BBCT-hip 将受试者特定的身高和体重以及股骨的 CT 扫描作为输入，以预测跌倒时股骨骨折的风险。
在这项研究中，除了 150 名对照受试者外，还将招募 150 名患有骨折的受试者。
两组均进行CT扫描（骨折组不迟于3个月）和BBCT-髋关节跑，以获得骨折风险。
首先，将进行横向研究，根据预测骨折风险区分骨折和对照受试者的能力来评估 BBCT-髋关节的分层准确性。
此外，将通过纵向研究对对照受试者进行随访，以评估 BBCT 髋关节预测的准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- 招聘中
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
接触：
- Alessandra Aldieri, PhD
- 电话号码：+39 051 636 6565
- 邮箱：alessandra.aldieri@polito.ior.ir
-
接触：
- Fabio Baruffaldi
- 电话号码：+ 39 051 6366850
- 邮箱：fabio.baruffaldi@ior.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
居住地：意大利艾米利亚·罗马涅
描述
纳入标准：
- 居住在艾米利亚-罗马涅大区的白人绝经后妇女
- 更年期（>= 45 岁）
排除标准：
- 肿瘤
- 不自由的生活
- 严重器官衰竭的慢性疾病/甲状旁腺、甲状腺、肾上腺等内分泌疾病/肠道吸收不良、骨软化/佩吉特骨/类风湿性关节炎。 神经退行性疾病
- 使用皮质类固醇和质子泵抑制剂或芳香酶抑制剂进行长期连续治疗（>3个月）
- 既往股骨骨折
- 存在髋/膝假体
仅适用于骨折组：
- 骨折后存在固定装置
- 高能量创伤导致股骨骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
骨折对象
因股骨骨折住院的绝经后妇女。
|
额外的 CT 扫描不属于标准临床路径的一部分
|
|
控制科目
无骨折史的绝经后妇女
|
额外的 CT 扫描不属于标准临床路径的一部分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
股骨骨折事件
大体时间：5年
|
5年
|
|
BBCT-髋关节风险预测
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
T-分数
大体时间：5年
|
骨质疏松诊断金标准参数
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月7日
初级完成 (估计的)
2030年11月6日
研究完成 (估计的)
2030年11月6日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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