Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk validering av BBCT-höft (ValidaBBCT-hip)

20 maj 2026 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Klinisk validering av BBCT-höftmetodik för förutsägelse av risk för lårbensfraktur

Den kliniska studien syftar till att bedöma noggrannheten hos in silico metodologin BBCT-höft. BBCT-höften tar som indata den ämnesspecifika längden och vikten, och CT-skanningen av hans lårben för att förutsäga risken för fraktur för lårbenet vid fall. I studien kommer 150 försökspersoner som drabbats av en fraktur att inkluderas, förutom 150 kontrollpersoner. Datortomografi kommer att utföras för båda grupperna (senast 3 månader för frakturgruppen) och BBCT-höftkörning, för att risken för fraktur ska erhållas. Först kommer en transversal studie att utföras, där stratifieringsnoggrannheten för BBCT-höft kommer att bedömas i termer av förmågan hos den förutsagda risken för fraktur att separera fraktur- och kontrollpersoner. Dessutom kommer kontrollsubjets att följas upp för att bedöma BBCT-höfts prediktiv precision genom en longitudinell studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bosatt i Emilia Romagna, Italien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasiska postmenopausala kvinnor bosatta i Emilia-Romagna
  • klimakteriet (>= 45 år)

Exklusions kriterier:

  • tumörer
  • inte fritt liv
  • Kroniska sjukdomar med svår organsvikt / endokrina sjukdomar i bisköldkörtel, sköldkörtel, binjure / tarmmalabsorption, osteomalaci / Paget ben / reumatoid artrit. Neurodegenerativa sjukdomar
  • Långtidskontinuerlig behandling (>3 månader) med kortikosteroider och protonpumpshämmare eller aromatashämmare
  • Tidigare lårbensfrakturer
  • Förekomst av höft-/knäprotes

endast för frakturgruppen:

  • närvaro av fixeringsanordningar efter frakturen
  • lårbensfraktur på grund av högenergitrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frakturerade ämnen
Postmenopausala kvinnor som har varit inlagda på sjukhus på grund av en lårbensfraktur.
Diagnostiskt test: Datortomografi vid lårbenet
Ytterligare datortomografi som inte är en del av den vanliga kliniska vägen
Kontrollämnen
Postmenopausala kvinnor utan historia av frakturer
Diagnostiskt test: Datortomografi vid lårbenet
Ytterligare datortomografi som inte är en del av den vanliga kliniska vägen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lårbensfrakturhändelse
Tidsram: 5 år
5 år
BBCT-höfterisk förutsägelse
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-poäng
Tidsram: 5 år
guldstandardparameter för osteoporosdiagnos
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 november 2030

Avslutad studie (Beräknad)

6 november 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 453/2023/Sper/IOR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera