Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Validierung der BBCT-Hüfte (ValidaBBCT-hip)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Klinische Validierung der BBCT-Hip-Methodik zur Vorhersage des Femurfrakturrisikos

Die klinische Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit der In-silico-Methodik BBCT-hip zu bewerten. BBCT-hip verwendet als Eingabedaten die Größe und das Gewicht des Probanden sowie den CT-Scan seines Femurs, um das Risiko einer Fraktur des Femurs bei einem Sturz vorherzusagen. In die Studie werden 150 Probanden mit einer Fraktur sowie 150 Kontrollprobanden aufgenommen. Für beide Gruppen werden CT-Scans durchgeführt (spätestens nach 3 Monaten für die Frakturgruppe) und ein BBCT-Hüftlauf, um das Frakturrisiko zu ermitteln. Zunächst wird eine transversale Studie durchgeführt, in der die Stratifizierungsgenauigkeit der BBCT-Hüfte im Hinblick auf die Fähigkeit des vorhergesagten Frakturrisikos, Fraktur- und Kontrollsubjekte zu trennen, bewertet wird. Darüber hinaus werden die Kontrollpersonen weiterverfolgt, um die Vorhersagegenauigkeit der BBCT-Hüfte durch eine Längsschnittstudie zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wohnhaft in der Emilia Romagna, Italien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kaukasische postmenopausale Frauen mit Wohnsitz in der Emilia-Romagna
  • Wechseljahre (>= 45 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Tumore
  • kein freies Leben
  • Chronische Erkrankungen mit schwerem Organversagen / endokrine Erkrankungen der Nebenschilddrüse, Schilddrüse, Nebenniere / intestinale Malabsorption, Osteomalazie / Paget-Knochen / rheumatoide Arthritis. Neurodegenerative Krankheiten
  • Langfristige Dauertherapie (>3 Monate) mit Kortikosteroiden und Protonenpumpenhemmern oder Aromatasehemmern
  • Frühere Oberschenkelfrakturen
  • Vorhandensein einer Hüft-/Knieprothese

nur für die Bruchgruppe:

  • Vorhandensein von Fixationsgeräten nach der Fraktur
  • Femurfraktur aufgrund eines Hochenergietraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrochene Subjekte
Frauen nach der Menopause, die wegen einer Oberschenkelfraktur ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Diagnosetest: CT-Scan am Femur
Zusätzlicher CT-Scan, der nicht Teil des klinischen Standardpfads ist
Kontrollthemen
Frauen nach der Menopause ohne Fraktur in der Vorgeschichte
Diagnosetest: CT-Scan am Femur
Zusätzlicher CT-Scan, der nicht Teil des klinischen Standardpfads ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignis einer Femurfraktur
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Prognose des BBCT-Hüftrisikos
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
Goldstandardparameter für die Osteoporosediagnose
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. November 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

6. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 453/2023/Sper/IOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CT-Scan am Femur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren