BBCT-hip의 임상 검증 (ValidaBBCT-hip)
2026년 5월 20일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
대퇴골 골절 위험 예측을 위한 BBCT-고관절 방법론의 임상적 검증
임상 연구는 인실리코 방법론인 BBCT-hip의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
BBCT-hip은 피험자의 키와 몸무게, 대퇴골 CT 스캔을 입력으로 사용하여 낙상 시 대퇴골 골절 위험을 예측합니다.
이번 연구에는 대조군 피험자 150명 외에 골절로 고통받는 피험자 150명이 등록될 예정입니다.
골절 위험도를 파악하기 위해 두 그룹(골절 그룹의 경우 늦어도 3개월 이내)과 BBCT-hip run에 대해 CT 스캔을 수행합니다.
먼저, 횡단 연구를 수행하여 BBCT-엉덩이의 계층화 정확도를 골절 대상과 대조 대상을 분리하는 골절 위험 예측 능력 측면에서 평가합니다.
또한, 종단적 연구를 통해 BBCT-엉덩이 예측 정확도를 평가하기 위해 제어 서브제트를 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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연락하다:
- Alessandra Aldieri, PhD
- 전화번호: +39 051 636 6565
- 이메일: alessandra.aldieri@polito.ior.ir
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연락하다:
- Fabio Baruffaldi
- 전화번호: + 39 051 6366850
- 이메일: fabio.baruffaldi@ior.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이탈리아 에밀리아 로마냐 거주
설명
포함 기준:
- 에밀리아로마냐에 거주하는 백인 폐경기 여성
- 폐경 (>= 45세)
제외 기준:
- 종양
- 자유로운 삶이 아닌
- 중증 장기부전을 수반하는 만성질환 / 부갑상선, 갑상선, 부신의 내분비질환 / 장흡수장애, 골연화증 / 파제트골 / 류마티스관절염 신경퇴행성 질환
- 코르티코스테로이드와 양성자 펌프 억제제 또는 아로마타제 억제제를 사용한 장기 연속 치료(>3개월)
- 이전 대퇴골 골절
- 고관절/무릎 보형물의 존재
골절그룹에만 해당:
- 골절 후 고정 장치의 존재
- 고에너지 외상으로 인한 대퇴골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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분열된 대상
대퇴골 골절로 인해 병원에 입원한 폐경기 이후 여성.
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표준 임상 경로의 일부가 아닌 추가 CT 스캔
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통제 대상
골절 병력이 없는 폐경 후 여성
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표준 임상 경로의 일부가 아닌 추가 CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대퇴골 골절 사건
기간: 5 년
|
5 년
|
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BBCT-엉덩이 위험 예측
기간: 5 년
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T-점수
기간: 5 년
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골다공증 진단을 위한 표준 변수
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 6일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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