下歯槽神経に関連する埋伏歯の従来の抜歯と歯科矯正による抜歯の比較
この臨床研究の目的は、下歯槽神経に関連する埋伏第三大臼歯の術後神経損傷に対する従来の抜歯法の効果と矯正歯科の抜歯法の効果を比較することでした。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
-歯科矯正の抜歯法は、従来の抜歯法と比べて神経損傷のリスクを軽減しますか?
参加者は次のことを行います:
- 従来の抜歯または歯列矯正による抜歯を受ける
- 術後の感覚異常がないか監視する必要があります。
研究者は、従来の抜歯法と歯科矯正の抜歯法を比較して、抜歯法が術後の神経損傷に影響を与えるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
埋伏下顎第三大臼歯の抜歯は、口腔顎顔面外科医によって最も頻繁に行われる処置の 1 つです。 埋伏した下顎第三大臼歯の根と下歯槽神経との間の密接な解剖学的関係により、下歯槽神経損傷が生じる可能性があります。 埋伏下顎第三大臼歯の除去中に下歯槽神経損傷が発生する率は 0.35% ～ 8.4% です。 X線撮影分析に加えて、下歯槽神経損傷の発生率を減らすために、結腸切除術などのさまざまな外科的手法が提案されています。
歯科矯正用抜歯技術は、下歯槽神経で発生する可能性のある神経合併症のリスクを軽減し、たとえ嚢胞性病変を伴う場合でも、下顎管に近い埋伏下顎第三大臼歯の外科的除去を容易にする、歯科矯正的にサポートされた外科的アプローチです。
本研究の目的は、深く埋伏した下顎第三大臼歯の抜歯時に下歯槽神経損傷を最小限に抑えるために適用した抜歯矯正が、術後の神経損傷に及ぼす影響を検討することである。 この目的のために、歯列矯正による抜歯を受けた患者の術後の感覚異常所見を、従来の抜歯を受けた患者のそれと比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basibuyuk
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Istanbul、Basibuyuk、七面鳥、34854
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯冠周囲炎、病理学的形成、歯列矯正上の理由、虫歯などの理由による親知らずの抜歯適応の有無。
- 下歯槽神経に近い下顎埋伏親知らず
除外基準:
- 下顎埋伏親知らずが下歯槽神経に近接していない
- 根尖形成が完了していない親知らず
- 悪性病変の疑い
- 下歯槽神経に関連する病理学的病変
- 急性感染症の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の抽出グループ
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このグループの参加者は、伝統的な抽出方法を受けます。
この方法では、埋伏歯を露出し、分割してまたは分割せずに歯を抜きます。
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実験的：矯正抜歯グループ
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このグループの参加者は抜歯矯正法を受けます。 この方法では、2段階の外科手術が行われます。 最初の手術では、埋伏された歯の被覆が剥がされ、歯にボタンが取り付けられます。 固定の目的で、歯列矯正用ミニスクリューが下顎枝または頬骨上顎バットレス領域に配置されます。 ボタンに固定されたエラスティックおよび/または結紮ワイヤーがミニネジに取り付けられ、歯を牽引する力を提供します。 患者は2週間ごとに検査の予約のために呼ばれ、埋伏歯の動きはパノラマX線で監視されます。 2回目の手術は、歯が下歯槽神経から離れるときに計画されます。 2回目の手術では、従来の抜歯グループと同様の方法で歯が抜歯されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後7日目の2点鑑別検査
時間枠：両群において、摘出前と摘出７日後に２点識別試験を実施する。
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研究の主な評価項目は神経損傷の評価でした。
この目的のために、術後の神経損傷は、1 mm ギャップのキャリパーを使用した 2 点識別テストによって記録されます。
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両群において、摘出前と摘出７日後に２点識別試験を実施する。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコア(VAS)
時間枠：VAS は術後 7 日目と 14 日目、および抜歯後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。
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神経損傷の程度を測定するために、患者はしびれの程度に基づいてスコアを選択するように求められます。0 は完全なしびれを示し、10 は完全に正常な感覚を示します。
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VAS は術後 7 日目と 14 日目、および抜歯後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。
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抜歯後14日目、1、3、6ヶ月目の2点鑑別検査。
時間枠：摘出後14日目と1、3、6ヶ月目に2点鑑別検査を行います。
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神経損傷は、1 mm ギャップのキャリパーを使用した 2 点識別テストによって記録されます。
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摘出後14日目と1、3、6ヶ月目に2点鑑別検査を行います。
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下歯槽神経の回復
時間枠：下歯槽神経の回復は、術後 7 日目と 14 日目、および抜歯後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。
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年齢、性別、歯の位置などの人口統計データがIANの回復に及ぼす影響が評価されます。
術後の時点で、術前の結果より 2 mm 大きい 2 点判別検査値は、神経損傷を示していると見なされます。
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下歯槽神経の回復は、術後 7 日目と 14 日目、および抜歯後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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