Extração Tradicional vs Ortodôntica de Dentes Impactados Relacionados ao Nervo Alveolar Inferior
O objetivo deste estudo clínico foi comparar os efeitos dos métodos de extração tradicionais e ortodônticos no dano nervoso pós-operatório em terceiros molares impactados associados ao nervo alveolar inferior. A principal questão que pretende responder é:
-O método de extração ortodôntica reduz o risco de lesão nervosa em comparação com a extração tradicional?
Os participantes irão:
- submeter-se a extração tradicional ou ortodôntica
- ser monitorado para parestesia pós-operatória.
Os pesquisadores compararão os métodos de extração tradicionais e ortodônticos para ver se os métodos de extração afetam os danos nervosos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração de um terceiro molar inferior impactado é um dos procedimentos mais realizados pelos cirurgiões bucomaxilofaciais. A estreita relação anatômica entre a raiz de um terceiro molar inferior impactado e o nervo alveolar inferior pode resultar em lesão do nervo alveolar inferior. A incidência de lesão do nervo alveolar inferior durante a remoção de um terceiro molar inferior impactado varia de 0,35% a 8,4%. Além da análise radiográfica, diversas técnicas cirúrgicas, como a coronectomia, têm sido propostas para reduzir a incidência de lesão do nervo alveolar inferior.
A técnica de extração ortodôntica é uma abordagem cirúrgica com suporte ortodôntico que reduz o risco de complicações neurológicas que podem ocorrer no nervo alveolar inferior e facilita a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados próximos ao canal mandibular, mesmo que estejam associados a lesões císticas.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da extração ortodôntica aplicada para minimizar danos ao nervo alveolar inferior durante a extração de dentes terceiros molares inferiores profundamente impactados na lesão nervosa pós-operatória. Para tanto, os achados de parestesia pós-operatória de pacientes submetidos à extração ortodôntica serão comparados com aqueles submetidos à extração tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Peru, 34854
- Recrutamento
- Marmara University
-
Contato:
- Senem Askin Ekinci, DDS
- Número de telefone: +902167775000
- E-mail: askinsenem@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de indicação de extração de siso por motivos como pericoronite, formação patológica, motivos ortodônticos, cárie, etc.
- Dentes do siso mandibulares impactados próximos ao nervo alveolar inferior
Critério de exclusão:
- Dente do siso impactado mandibular não próximo ao nervo alveolar inferior
- Dente do siso cuja apicificação ainda não foi concluída
- Suspeita de lesão patológica maligna
- Lesão patológica associada ao nervo alveolar inferior
- Presença de uma infecção aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Extração Tradicional
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Os participantes deste grupo serão submetidos ao método de extração tradicional.
Este método envolve descobrir o dente impactado e extraí-lo com ou sem divisão.
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Experimental: Grupo de Extrações Ortodônticas
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Os participantes deste grupo serão submetidos ao método de extração ortodôntica. Neste método, será realizado um procedimento cirúrgico em duas etapas. Na primeira operação, o dente impactado será descoberto e, em seguida, um botão será colocado no dente. Para fins de ancoragem, miniparafusos ortodônticos serão colocados no ramo mandibular ou na área do suporte zigomático-maxilar. Elásticos e/ou fios de ligadura fixados no botão serão fixados ao miniparafuso para fornecer força para a tração do dente. Os pacientes serão chamados para consultas de check-up a cada duas semanas, e a movimentação do dente impactado será monitorada com radiografias panorâmicas. A segunda operação será planejada quando o dente se afastar do nervo alveolar inferior. Na segunda operação, o dente será extraído de forma semelhante ao grupo de extração tradicional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do método de extração na lesão nervosa
Prazo: A avaliação da lesão nervosa será realizada no 7º dia de pós-operatório após a extração dentária em ambos os grupos. Se a parestesia persistir, as visitas semanais continuarão durante o primeiro mês e depois as visitas mensais até o 6º mês.
|
O desfecho primário do estudo foi a avaliação da lesão nervosa.
Para tanto, a lesão nervosa pós-operatória será registrada subjetivamente pela pontuação do Visual Analog Score (VAS).
Na pontuação visual analógica, o paciente receberá uma imagem com notas entre 1 e 10. 0 indicaria nenhuma lesão nervosa e 10 indicaria lesão nervosa total.
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A avaliação da lesão nervosa será realizada no 7º dia de pós-operatório após a extração dentária em ambos os grupos. Se a parestesia persistir, as visitas semanais continuarão durante o primeiro mês e depois as visitas mensais até o 6º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de discriminação de 2 pontos
Prazo: O teste de discriminação de 2 pontos será avaliado no 7º dia de pós-operatório após a extração dentária. Se a parestesia persistir, as visitas semanais continuarão durante o primeiro mês, depois as visitas mensais até o 6º mês, semelhante à avaliação VAS.
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Para medir o grau de lesão nervosa, será realizado um teste de discriminação de 2 pontos com auxílio de um paquímetro com folga de 1 mm.
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O teste de discriminação de 2 pontos será avaliado no 7º dia de pós-operatório após a extração dentária. Se a parestesia persistir, as visitas semanais continuarão durante o primeiro mês, depois as visitas mensais até o 6º mês, semelhante à avaliação VAS.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Ferimentos e Lesões
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- Dente, Impactado
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Outros números de identificação do estudo
- 09.2024.122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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