与下牙槽神经相关的阻生牙的传统拔除与正畸拔除
本临床研究的目的是比较传统拔牙方法和正畸拔牙方法对与下牙槽神经相关的阻生第三磨牙术后神经损伤的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 与传统拔牙相比，正畸拔牙方法是否可以降低神经损伤的风险？
参与者将：
- 进行传统拔牙或正畸拔牙
- 监测术后感觉异常。
研究人员将比较传统拔牙方法和正畸拔牙方法，看看拔牙方法是否会影响术后神经损伤。
研究概览
详细说明
拔除下颌阻生第三磨牙是口腔颌面外科医生最常进行的手术之一。 下颌阻生第三磨牙牙根与下牙槽神经之间的密切解剖关系可能导致下牙槽神经损伤。 下颌阻生第三磨牙拔除过程中下牙槽神经损伤的发生率为0.35%至8.4%。 除了放射学分析之外，还提出了各种手术技术，例如冠状动脉切除术，以减少下牙槽神经损伤的发生率。
正畸拔牙技术是一种正畸支持的手术方法，可降低下牙槽神经可能发生的神经并发症的风险，并有助于手术切除靠近下颌管的阻生下颌第三磨牙，即使它们与囊性病变有关。
本研究的目的是探讨在深度阻生下颌第三磨牙拔除过程中采用正畸拔牙来尽量减少下牙槽神经损伤对术后神经损伤的影响。 为此，将接受正畸拔牙的患者与接受传统拔牙的患者进行术后感觉异常的比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Basibuyuk
-
Istanbul、Basibuyuk、火鸡、34854
- Marmara University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 由于冠周炎、病理形成、正畸原因、龋齿等原因而存在拔除智齿的指征。
- 下颌阻生智齿靠近下牙槽神经
排除标准：
- 下颌阻生智齿不靠近下牙槽神经
- 尚未完成根尖化的智齿
- 怀疑恶性病理病变
- 与下牙槽神经相关的病理病变
- 存在急性感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统萃取组
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该小组的参与者将接受传统的提取方法。
该方法包括揭开受影响的牙齿并在将牙齿分开或不分开的情况下拔出牙齿。
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实验性的：正畸拔牙组
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该组的参与者将接受正畸拔牙方法。 在这种方法中，将进行两阶段的外科手术。 在第一次手术中，将揭开受影响的牙齿，然后在牙齿上放置一个按钮。 出于支抗目的，正畸微型螺钉将放置在下颌升支或颧上颌支撑区域。 固定到按钮上的松紧带和/或结扎线将连接到微型螺钉上，以提供牵引牙齿的力。 患者将被要求每两周进行一次检查，并通过全景 X 射线监测受影响牙齿的移动情况。 当牙齿移离下牙槽神经时，将计划进行第二次手术。 在第二次手术中，将以与传统拔牙组类似的方式拔牙。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第7天2点辨别力测试
大体时间：两组在拔牙前和拔牙后7天均进行2点辨别测试。
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该研究的主要结果指标是神经损伤的评估。
为此，将借助间隙为 1mm 的卡尺通过 2 点辨别测试来记录术后神经损伤。
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两组在拔牙前和拔牙后7天均进行2点辨别测试。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分(VAS)
大体时间：VAS将在术后第7天和第14天以及拔牙后第1、3和6个月进行评估。
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为了测量神经损伤的程度，患者将被要求根据麻木程度选择一个分数，其中0表示完全麻木，10表示完全正常的感觉。
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VAS将在术后第7天和第14天以及拔牙后第1、3和6个月进行评估。
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拔牙后第14天以及第1、3、6个月进行2点辨别测试。
大体时间：将在拔牙后第14天以及第1、3和6个月进行2点辨别测试。
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借助间隙为1mm的卡尺，通过2点辨别测试来记录神经损伤。
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将在拔牙后第14天以及第1、3和6个月进行2点辨别测试。
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下牙槽神经恢复
大体时间：下牙槽神经恢复情况将在术后第 7 天和第 14 天以及拔牙后第 1、3 和 6 个月进行评估。
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将评估年龄、性别和牙齿位置等人口统计数据对 IAN 恢复的影响。
在术后时间点，2点判别测试值比术前结果多2毫米将被认为表明神经损伤。
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下牙槽神经恢复情况将在术后第 7 天和第 14 天以及拔牙后第 1、3 和 6 个月进行评估。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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