- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270784
Extraction traditionnelle ou orthodontique des dents incluses liées au nerf alvéolaire inférieur
Le but de cette étude clinique était de comparer les effets des méthodes d'extraction traditionnelles et orthodontiques sur les lésions nerveuses postopératoires des troisièmes molaires incluses associées au nerf alvéolaire inférieur. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
-La méthode d’extraction orthodontique réduit-elle le risque de lésion nerveuse par rapport à l’extraction traditionnelle ?
Les participants :
- subir une extraction traditionnelle ou orthodontique
- être surveillé pour les paresthésies postopératoires.
Les chercheurs compareront les méthodes d'extraction traditionnelles et orthodontiques pour voir si les méthodes d'extraction affectent les lésions nerveuses postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’extraction d’une troisième molaire mandibulaire incluse est l’une des procédures les plus fréquemment pratiquées par les chirurgiens bucco-dentaires et maxillo-faciaux. La relation anatomique étroite entre la racine d'une troisième molaire mandibulaire incluse et le nerf alvéolaire inférieur peut entraîner des lésions du nerf alvéolaire inférieur. L'incidence des lésions du nerf alvéolaire inférieur lors de l'ablation d'une troisième molaire mandibulaire incluse varie de 0,35 % à 8,4 %. En plus de l'analyse radiographique, diverses techniques chirurgicales, telles que la coronectomie, ont été proposées pour réduire l'incidence des lésions du nerf alvéolaire inférieur.
La technique d'extraction orthodontique est une approche chirurgicale orthodontique qui réduit le risque de complications neurologiques pouvant survenir au niveau du nerf alvéolaire inférieur et facilite l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses à proximité du canal mandibulaire, même si elles sont associées à des lésions kystiques.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'extraction orthodontique appliquée pour minimiser les lésions du nerf alvéolaire inférieur lors de l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires profondément incluses sur les lésions nerveuses postopératoires. A cet effet, les résultats des paresthésies postopératoires des patients ayant subi une extraction orthodontique seront comparés à ceux de ceux ayant subi une extraction traditionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basibuyuk
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Istanbul, Basibuyuk, Turquie, 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'indication pour l'extraction des dents de sagesse pour des raisons telles que péricoronite, formation pathologique, raisons orthodontiques, caries, etc.
- Dents de sagesse incluses mandibulaires proches du nerf alvéolaire inférieur
Critère d'exclusion:
- Dent de sagesse incluse mandibulaire non proche du nerf alvéolaire inférieur
- Dent de sagesse dont l'apexification n'est pas encore terminée
- Suspicion d'une lésion pathologique maligne
- Lésion pathologique associée au nerf alvéolaire inférieur
- Présence d'une infection aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'extraction traditionnelle
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Les participants de ce groupe subiront une méthode d'extraction traditionnelle.
Cette méthode consiste à découvrir la dent incluse et à extraire la dent avec ou sans division.
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Expérimental: Groupe d'extraction orthodontique
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Les participants de ce groupe subiront une méthode d'extraction orthodontique. Dans cette méthode, une intervention chirurgicale en deux étapes sera réalisée. Lors de la première opération, la dent incluse sera découverte, puis un bouton sera placé sur la dent. À des fins d'ancrage, des mini vis orthodontiques seront placées dans la zone de la branche mandibulaire ou du contrefort zygomaticomaxillaire. Des élastiques et/ou des fils de ligature fixés au bouton seront fixés à la mini vis pour fournir une force de traction de la dent. Les patients seront convoqués pour des rendez-vous de contrôle toutes les deux semaines et le mouvement de la dent incluse sera surveillé par des radiographies panoramiques. La deuxième opération sera planifiée lorsque la dent s’éloignera du nerf alvéolaire inférieur. Lors de la deuxième opération, la dent sera extraite de la même manière que lors du groupe d’extraction traditionnel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de discrimination en 2 points au 7ème jour après l'intervention chirurgicale
Délai: Un test de discrimination en 2 points sera réalisé avant l'extraction et 7 jours après l'extraction dans les deux groupes.
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Le principal critère de jugement de l’étude était l’évaluation des lésions nerveuses.
A cet effet, les lésions nerveuses postopératoires seront enregistrées par un test de discrimination en 2 points à l'aide d'un pied à coulisse avec un écart de 1 mm.
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Un test de discrimination en 2 points sera réalisé avant l'extraction et 7 jours après l'extraction dans les deux groupes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score visuel analogique (EVA)
Délai: L'EVA sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.
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Pour mesurer le degré de lésion nerveuse, il sera demandé au patient de choisir un score basé sur le degré d'engourdissement, où 0 indique un engourdissement complet et 10 indique une sensation normale complète.
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L'EVA sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.
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Test de discrimination en 2 points aux 14ème jours et aux 1er, 3ème et 6ème mois après extraction.
Délai: Un test de discrimination en 2 points sera réalisé les 14ème jours et les 1er, 3ème et 6ème mois après l'extraction.
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Les lésions nerveuses seront enregistrées par un test de discrimination en 2 points à l'aide d'un pied à coulisse avec un écart de 1 mm.
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Un test de discrimination en 2 points sera réalisé les 14ème jours et les 1er, 3ème et 6ème mois après l'extraction.
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Récupération du nerf alvéolaire inférieur
Délai: La récupération du nerf alvéolaire inférieur sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.
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L'effet des données démographiques telles que l'âge, le sexe et la position des dents sur la récupération de l'IAN sera évalué.
Aux moments postopératoires, les valeurs du test de discrimination en 2 points supérieures de 2 mm au résultat préopératoire seront considérées pour indiquer une lésion nerveuse.
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La récupération du nerf alvéolaire inférieur sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies dentaires
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Maladies du nerf facial
- Blessures des nerfs crâniens
- Blessures du nerf trijumeau
- Blessures du nerf mandibulaire
- Dent, impactée
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2024.122
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