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Extraction traditionnelle ou orthodontique des dents incluses liées au nerf alvéolaire inférieur

6 mai 2025 mis à jour par: Senem Askin Ekinci, Marmara University

Le but de cette étude clinique était de comparer les effets des méthodes d'extraction traditionnelles et orthodontiques sur les lésions nerveuses postopératoires des troisièmes molaires incluses associées au nerf alvéolaire inférieur. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

-La méthode d’extraction orthodontique réduit-elle le risque de lésion nerveuse par rapport à l’extraction traditionnelle ?

Les participants :

  • subir une extraction traditionnelle ou orthodontique
  • être surveillé pour les paresthésies postopératoires.

Les chercheurs compareront les méthodes d'extraction traditionnelles et orthodontiques pour voir si les méthodes d'extraction affectent les lésions nerveuses postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’extraction d’une troisième molaire mandibulaire incluse est l’une des procédures les plus fréquemment pratiquées par les chirurgiens bucco-dentaires et maxillo-faciaux. La relation anatomique étroite entre la racine d'une troisième molaire mandibulaire incluse et le nerf alvéolaire inférieur peut entraîner des lésions du nerf alvéolaire inférieur. L'incidence des lésions du nerf alvéolaire inférieur lors de l'ablation d'une troisième molaire mandibulaire incluse varie de 0,35 % à 8,4 %. En plus de l'analyse radiographique, diverses techniques chirurgicales, telles que la coronectomie, ont été proposées pour réduire l'incidence des lésions du nerf alvéolaire inférieur.

La technique d'extraction orthodontique est une approche chirurgicale orthodontique qui réduit le risque de complications neurologiques pouvant survenir au niveau du nerf alvéolaire inférieur et facilite l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses à proximité du canal mandibulaire, même si elles sont associées à des lésions kystiques.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'extraction orthodontique appliquée pour minimiser les lésions du nerf alvéolaire inférieur lors de l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires profondément incluses sur les lésions nerveuses postopératoires. A cet effet, les résultats des paresthésies postopératoires des patients ayant subi une extraction orthodontique seront comparés à ceux de ceux ayant subi une extraction traditionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basibuyuk
      • Istanbul, Basibuyuk, Turquie, 34854
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'indication pour l'extraction des dents de sagesse pour des raisons telles que péricoronite, formation pathologique, raisons orthodontiques, caries, etc.
  • Dents de sagesse incluses mandibulaires proches du nerf alvéolaire inférieur

Critère d'exclusion:

  • Dent de sagesse incluse mandibulaire non proche du nerf alvéolaire inférieur
  • Dent de sagesse dont l'apexification n'est pas encore terminée
  • Suspicion d'une lésion pathologique maligne
  • Lésion pathologique associée au nerf alvéolaire inférieur
  • Présence d'une infection aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'extraction traditionnelle
Les participants de ce groupe subiront une méthode d'extraction traditionnelle. Cette méthode consiste à découvrir la dent incluse et à extraire la dent avec ou sans division.
Expérimental: Groupe d'extraction orthodontique

Les participants de ce groupe subiront une méthode d'extraction orthodontique. Dans cette méthode, une intervention chirurgicale en deux étapes sera réalisée. Lors de la première opération, la dent incluse sera découverte, puis un bouton sera placé sur la dent. À des fins d'ancrage, des mini vis orthodontiques seront placées dans la zone de la branche mandibulaire ou du contrefort zygomaticomaxillaire. Des élastiques et/ou des fils de ligature fixés au bouton seront fixés à la mini vis pour fournir une force de traction de la dent.

Les patients seront convoqués pour des rendez-vous de contrôle toutes les deux semaines et le mouvement de la dent incluse sera surveillé par des radiographies panoramiques. La deuxième opération sera planifiée lorsque la dent s’éloignera du nerf alvéolaire inférieur. Lors de la deuxième opération, la dent sera extraite de la même manière que lors du groupe d’extraction traditionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de discrimination en 2 points au 7ème jour après l'intervention chirurgicale
Délai: Un test de discrimination en 2 points sera réalisé avant l'extraction et 7 jours après l'extraction dans les deux groupes.
Le principal critère de jugement de l’étude était l’évaluation des lésions nerveuses. A cet effet, les lésions nerveuses postopératoires seront enregistrées par un test de discrimination en 2 points à l'aide d'un pied à coulisse avec un écart de 1 mm.
Un test de discrimination en 2 points sera réalisé avant l'extraction et 7 jours après l'extraction dans les deux groupes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique (EVA)
Délai: L'EVA sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.
Pour mesurer le degré de lésion nerveuse, il sera demandé au patient de choisir un score basé sur le degré d'engourdissement, où 0 indique un engourdissement complet et 10 indique une sensation normale complète.
L'EVA sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.
Test de discrimination en 2 points aux 14ème jours et aux 1er, 3ème et 6ème mois après extraction.
Délai: Un test de discrimination en 2 points sera réalisé les 14ème jours et les 1er, 3ème et 6ème mois après l'extraction.
Les lésions nerveuses seront enregistrées par un test de discrimination en 2 points à l'aide d'un pied à coulisse avec un écart de 1 mm.
Un test de discrimination en 2 points sera réalisé les 14ème jours et les 1er, 3ème et 6ème mois après l'extraction.
Récupération du nerf alvéolaire inférieur
Délai: La récupération du nerf alvéolaire inférieur sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.
L'effet des données démographiques telles que l'âge, le sexe et la position des dents sur la récupération de l'IAN sera évalué. Aux moments postopératoires, les valeurs du test de discrimination en 2 points supérieures de 2 mm au résultat préopératoire seront considérées pour indiquer une lésion nerveuse.
La récupération du nerf alvéolaire inférieur sera évaluée les 7e et 14e jours postopératoires et les 1er, 3e et 6e mois après l'extraction dentaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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