Tradycyjna a ortodontyczna ekstrakcja zębów zatrzymanych związanych z nerwem zębodołowym dolnym
Celem badania klinicznego było porównanie wpływu ekstrakcji tradycyjnych i ortodontycznych na pooperacyjne uszkodzenia nerwów w zatrzymanych trzecich zębach trzonowych związanych z nerwem zębodołowym dolnym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
-Czy metoda ekstrakcji ortodontycznej zmniejsza ryzyko uszkodzenia nerwu w porównaniu do ekstrakcji tradycyjnej?
Uczestnicy będą:
- poddać się ekstrakcji tradycyjnej lub ortodontycznej
- należy monitorować pod kątem parestezji pooperacyjnych.
Naukowcy porównają tradycyjne i ortodontyczne metody ekstrakcji, aby sprawdzić, czy metody ekstrakcji wpływają na pooperacyjne uszkodzenie nerwów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów przez chirurgów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Ścisłe powiązanie anatomiczne pomiędzy korzeniem zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy a nerwem zębodołowym dolnym może skutkować uszkodzeniem nerwu zębodołowego dolnego. Częstość występowania uszkodzenia nerwu zębodołowego dolnego podczas usuwania zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy waha się od 0,35% do 8,4%. Oprócz analizy radiograficznej zaproponowano różne techniki chirurgiczne, takie jak koronektomia, w celu zmniejszenia częstości występowania uszkodzeń nerwu zębodołowego dolnego.
Technika ekstrakcji ortodontycznej to metoda chirurgiczna wspierana ortodontycznie, która zmniejsza ryzyko powikłań neurologicznych mogących wystąpić w nerwie zębodołowym dolnym i ułatwia chirurgiczne usunięcie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy w pobliżu kanału żuchwy, nawet jeśli są one związane ze zmianami torbielowatymi.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ekstrakcji ortodontycznej zastosowanej w celu zminimalizowania uszkodzenia nerwu zębodołowego dolnego podczas ekstrakcji głęboko zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy na pooperacyjne uszkodzenie nerwu. W tym celu wyniki parestezji pooperacyjnych u pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję ortodontyczną, zostaną porównane z wynikami u pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję tradycyjną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Indyk, 34854
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
Kontakt:
- Senem Askin Ekinci, DDS
- Numer telefonu: +902167775000
- E-mail: askinsenem@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność wskazań do ekstrakcji zęba mądrości z przyczyn takich jak zapalenie okołokoronowe, powstawanie patologii, przyczyny ortodontyczne, próchnica itp.
- Zatrzymane zęby mądrości w żuchwie w pobliżu nerwu zębodołowego dolnego
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymany ząb mądrości w żuchwie, niedaleko nerwu zębodołowego dolnego
- Ząb mądrości, którego wierzchołek nie został jeszcze ukończony
- Podejrzenie złośliwej zmiany patologicznej
- Zmiana patologiczna związana z nerwem zębodołowym dolnym
- Obecność ostrej infekcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupa Ekstrakcyjna
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani tradycyjnej metodzie ekstrakcji.
Metoda ta polega na odsłonięciu zęba zatrzymanego i usunięciu zęba z podziałem lub bez.
|
|
Eksperymentalny: Zespół Ekstrakcji Ortodontycznej
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani zabiegowi ekstrakcji ortodontycznej. W tej metodzie zostanie przeprowadzony dwuetapowy zabieg chirurgiczny. Podczas pierwszej operacji zostanie odsłonięty ząb zatrzymany, a następnie na zębie zostanie założony guzik. W celu zakotwiczenia miniśruby ortodontyczne zostaną umieszczone w obszarze gałęzi żuchwy lub podpory jarzmowo-szczękowej. Gumki i/lub druty ligaturowe przymocowane do guzika zostaną przymocowane do miniśruby, aby zapewnić siłę trakcji zęba. Pacjenci będą wzywani na wizyty kontrolne co dwa tygodnie, a ruch zęba zatrzymanego będzie monitorowany za pomocą zdjęcia panoramicznego. Druga operacja zostanie zaplanowana, gdy ząb odsunie się od nerwu zębodołowego dolnego. W drugiej operacji ząb zostanie usunięty w podobny sposób jak przy tradycyjnej grupie ekstrakcyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ metody ekstrakcji na uszkodzenie nerwów
Ramy czasowe: Ocena uszkodzenia nerwów zostanie przeprowadzona w 7. dobie po ekstrakcji zęba w obu grupach. Jeżeli parestezje będą się utrzymywać, wizyty cotygodniowe będą kontynuowane przez pierwszy miesiąc, a następnie wizyty comiesięczne aż do 6 miesiąca.
|
Główną miarą wyniku badania była ocena uszkodzenia nerwów.
W tym celu pooperacyjne uszkodzenie nerwu będzie rejestrowane subiektywnie za pomocą punktacji Visual Analog Score (VAS).
W wizualnej punktacji analogowej pacjent otrzyma obraz o stopniach od 1 do 10. 0 oznacza brak uszkodzenia nerwu, a 10 oznacza całkowite uszkodzenie nerwu.
|
Ocena uszkodzenia nerwów zostanie przeprowadzona w 7. dobie po ekstrakcji zęba w obu grupach. Jeżeli parestezje będą się utrzymywać, wizyty cotygodniowe będą kontynuowane przez pierwszy miesiąc, a następnie wizyty comiesięczne aż do 6 miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwupunktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: Ocena dwupunktowego testu rozróżniania zostanie dokonana w 7. dobie po zabiegu operacyjnym po ekstrakcji zęba. Jeżeli parestezje utrzymują się, wizyty cotygodniowe będą kontynuowane przez pierwszy miesiąc, następnie wizyty comiesięczne aż do 6 miesiąca, podobnie jak w ocenie VAS.
|
Aby zmierzyć stopień uszkodzenia nerwu, zostanie przeprowadzony 2-punktowy test dyskryminacji za pomocą suwmiarki ze szczeliną 1 mm.
|
Ocena dwupunktowego testu rozróżniania zostanie dokonana w 7. dobie po zabiegu operacyjnym po ekstrakcji zęba. Jeżeli parestezje utrzymują się, wizyty cotygodniowe będą kontynuowane przez pierwszy miesiąc, następnie wizyty comiesięczne aż do 6 miesiąca, podobnie jak w ocenie VAS.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby zębów
- Choroby nerwu twarzowego
- Choroby nerwu trójdzielnego
- Neuralgia twarzy
- Urazy nerwu czaszkowego
- Urazy nerwu trójdzielnego
- Ząb, Uderzający
- Urazy nerwu żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2024.122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .