Tradycyjna a ortodontyczna ekstrakcja zębów zatrzymanych związanych z nerwem zębodołowym dolnym
Celem badania klinicznego było porównanie wpływu ekstrakcji tradycyjnych i ortodontycznych na pooperacyjne uszkodzenia nerwów w zatrzymanych trzecich zębach trzonowych związanych z nerwem zębodołowym dolnym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
-Czy metoda ekstrakcji ortodontycznej zmniejsza ryzyko uszkodzenia nerwu w porównaniu do ekstrakcji tradycyjnej?
Uczestnicy będą:
- poddać się ekstrakcji tradycyjnej lub ortodontycznej
- należy monitorować pod kątem parestezji pooperacyjnych.
Naukowcy porównają tradycyjne i ortodontyczne metody ekstrakcji, aby sprawdzić, czy metody ekstrakcji wpływają na pooperacyjne uszkodzenie nerwów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów przez chirurgów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Ścisłe powiązanie anatomiczne pomiędzy korzeniem zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy a nerwem zębodołowym dolnym może skutkować uszkodzeniem nerwu zębodołowego dolnego. Częstość występowania uszkodzenia nerwu zębodołowego dolnego podczas usuwania zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy waha się od 0,35% do 8,4%. Oprócz analizy radiograficznej zaproponowano różne techniki chirurgiczne, takie jak koronektomia, w celu zmniejszenia częstości występowania uszkodzeń nerwu zębodołowego dolnego.
Technika ekstrakcji ortodontycznej to metoda chirurgiczna wspierana ortodontycznie, która zmniejsza ryzyko powikłań neurologicznych mogących wystąpić w nerwie zębodołowym dolnym i ułatwia chirurgiczne usunięcie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy w pobliżu kanału żuchwy, nawet jeśli są one związane ze zmianami torbielowatymi.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ekstrakcji ortodontycznej zastosowanej w celu zminimalizowania uszkodzenia nerwu zębodołowego dolnego podczas ekstrakcji głęboko zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy na pooperacyjne uszkodzenie nerwu. W tym celu wyniki parestezji pooperacyjnych u pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję ortodontyczną, zostaną porównane z wynikami u pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję tradycyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Indyk, 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność wskazań do ekstrakcji zęba mądrości z przyczyn takich jak zapalenie okołokoronowe, powstawanie patologii, przyczyny ortodontyczne, próchnica itp.
- Zatrzymane zęby mądrości w żuchwie w pobliżu nerwu zębodołowego dolnego
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymany ząb mądrości w żuchwie, niedaleko nerwu zębodołowego dolnego
- Ząb mądrości, którego wierzchołek nie został jeszcze ukończony
- Podejrzenie złośliwej zmiany patologicznej
- Zmiana patologiczna związana z nerwem zębodołowym dolnym
- Obecność ostrej infekcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupa Ekstrakcyjna
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani tradycyjnej metodzie ekstrakcji.
Metoda ta polega na odsłonięciu zęba zatrzymanego i usunięciu zęba z podziałem lub bez.
|
|
Eksperymentalny: Zespół Ekstrakcji Ortodontycznej
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani zabiegowi ekstrakcji ortodontycznej. W tej metodzie zostanie przeprowadzony dwuetapowy zabieg chirurgiczny. Podczas pierwszej operacji zostanie odsłonięty ząb zatrzymany, a następnie na zębie zostanie założony guzik. W celu zakotwiczenia miniśruby ortodontyczne zostaną umieszczone w obszarze gałęzi żuchwy lub podpory jarzmowo-szczękowej. Gumki i/lub druty ligaturowe przymocowane do guzika zostaną przymocowane do miniśruby, aby zapewnić siłę trakcji zęba. Pacjenci będą wzywani na wizyty kontrolne co dwa tygodnie, a ruch zęba zatrzymanego będzie monitorowany za pomocą zdjęcia panoramicznego. Druga operacja zostanie zaplanowana, gdy ząb odsunie się od nerwu zębodołowego dolnego. W drugiej operacji ząb zostanie usunięty w podobny sposób jak przy tradycyjnej grupie ekstrakcyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwupunktowy test rozróżniania w 7. dobie po zabiegu
Ramy czasowe: W obu grupach przed ekstrakcją i 7 dni po ekstrakcji zostanie przeprowadzony 2-punktowy test rozróżniania.
|
Główną miarą wyniku badania była ocena uszkodzenia nerwów.
W tym celu pooperacyjne uszkodzenie nerwu będzie rejestrowane za pomocą 2-punktowego testu dyskryminacji za pomocą suwmiarki ze szczeliną 1 mm.
|
W obu grupach przed ekstrakcją i 7 dni po ekstrakcji zostanie przeprowadzony 2-punktowy test rozróżniania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy (VAS)
Ramy czasowe: VAS będzie oceniany w 7. i 14. dniu po operacji oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po ekstrakcji zęba.
|
Aby zmierzyć stopień uszkodzenia nerwu, pacjent zostanie poproszony o wybranie wyniku na podstawie stopnia drętwienia, gdzie 0 oznacza całkowite drętwienie, a 10 oznacza całkowicie normalne odczucia.
|
VAS będzie oceniany w 7. i 14. dniu po operacji oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po ekstrakcji zęba.
|
|
2-punktowy test rozróżniania w 14. dniu oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po ekstrakcji.
Ramy czasowe: Dwupunktowy test rozróżniania zostanie przeprowadzony w 14. dniu oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po ekstrakcji.
|
Uszkodzenie nerwu zostanie stwierdzone za pomocą 2-punktowego testu dyskryminacji przy pomocy suwmiarki ze szczeliną 1 mm.
|
Dwupunktowy test rozróżniania zostanie przeprowadzony w 14. dniu oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po ekstrakcji.
|
|
Regeneracja nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: Stan regeneracji nerwu zębodołowego dolnego będzie oceniany w 7. i 14. dniu po operacji oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po ekstrakcji zęba.
|
Oceniony zostanie wpływ danych demograficznych, takich jak wiek, płeć i pozycja zębów na powrót do zdrowia IAN.
W punktach czasowych pooperacyjnych za wskazanie uszkodzenia nerwu uznaje się wartości testu różnicowania 2-punktowego, które są o 2 mm większe niż wynik przedoperacyjny.
|
Stan regeneracji nerwu zębodołowego dolnego będzie oceniany w 7. i 14. dniu po operacji oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po ekstrakcji zęba.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby zębów
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby nerwu trójdzielnego
- Neuralgia twarzy
- Choroby nerwu twarzowego
- Urazy nerwu czaszkowego
- Urazy nerwu trójdzielnego
- Urazy nerwu żuchwowego
- Ząb, Uderzający
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2024.122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .