Традиционное и ортодонтическое удаление ретенированных зубов, связанных с нижним альвеолярным нервом
Целью данного клинического исследования было сравнить влияние традиционных и ортодонтических методов удаления зубов на послеоперационное повреждение нервов ретенированных третьих моляров, связанных с нижним альвеолярным нервом. Главный вопрос, на который он призван ответить:
-Снижает ли метод ортодонтического удаления риск повреждения нерва по сравнению с традиционным удалением?
Участники:
- пройти традиционное или ортодонтическое удаление
- необходимо следить за послеоперационной парестезией.
Исследователи сравнит традиционные и ортодонтические методы удаления, чтобы увидеть, влияют ли методы удаления на послеоперационное повреждение нервов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаление ретинированного третьего моляра нижней челюсти — одна из наиболее часто выполняемых операций челюстно-лицевых хирургов. Тесная анатомическая связь между корнем ретенированного третьего моляра нижней челюсти и нижним альвеолярным нервом может привести к повреждению нижнего альвеолярного нерва. Частота повреждения нижнего альвеолярного нерва при удалении ретинированного третьего моляра нижней челюсти колеблется от 0,35% до 8,4%. В дополнение к рентгенографическому анализу для снижения частоты повреждения нижнего альвеолярного нерва были предложены различные хирургические методы, такие как коронэктомия.
Техника ортодонтического удаления представляет собой ортодонтически поддерживаемый хирургический подход, который снижает риск неврологических осложнений, которые могут возникнуть в области нижнего альвеолярного нерва, и облегчает хирургическое удаление ретенированных третьих моляров нижней челюсти вблизи нижнечелюстного канала, даже если они связаны с кистозными поражениями.
Целью данного исследования является изучение влияния ортодонтического удаления, применяемого для минимизации повреждения нижнего альвеолярного нерва во время удаления глубоко ретинированных третьих моляров нижней челюсти, на послеоперационное повреждение нерва. С этой целью результаты послеоперационной парестезии у пациентов, перенесших ортодонтическое удаление, будут сравниваться с таковыми у тех, кто перенес традиционное удаление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие показаний к удалению зуба мудрости по таким причинам, как перикоронит, патологические образования, ортодонтические причины, кариес и т.д.
- Ретенированные зубы мудрости нижней челюсти вблизи нижнего альвеолярного нерва
Критерий исключения:
- Ретинированный зуб мудрости нижней челюсти расположен не близко к нижнему альвеолярному нерву
- Зуб мудрости, апексификация которого еще не завершена.
- Подозрение на злокачественное патологическое поражение
- Патологическое поражение, связанное с нижним альвеолярным нервом
- Наличие острой инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная группа добычи
|
Участники этой группы пройдут традиционный метод экстракции.
Этот метод включает в себя раскрытие ретинированного зуба и его удаление с разделением или без него.
|
|
Экспериментальный: Группа ортодонтического удаления
|
Участники этой группы пройдут метод ортодонтического удаления. В этом методе будет выполнена двухэтапная хирургическая процедура. При первой операции ретенированный зуб обнажается, а затем на него надевается пуговица. Для целей фиксации ортодонтические мини-винты будут установлены в ветви нижней челюсти или в область скулово-верхнечелюстной опоры. Эластики и/или лигатурные проволоки, прикрепленные к кнопке, будут прикреплены к мини-винту, чтобы обеспечить силу вытяжения зуба. Пациентов будут вызывать на осмотр каждые две недели, а движение ретенированного зуба будут контролировать с помощью панорамных рентгеновских снимков. Вторую операцию планируют, когда зуб отойдет от нижнего альвеолярного нерва. Во второй операции зуб будет удален аналогично традиционной группе удаления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-балльная дискриминационная проба на 7-й день после операции
Временное ограничение: Перед экстракцией и через 7 дней после экстракции в обеих группах будет проведен 2-балльный тест на дискриминацию.
|
Первичным показателем результата исследования была оценка повреждения нерва.
Для этого послеоперационное повреждение нерва регистрируют с помощью 2-точечного теста распознавания с помощью штангенциркуля с зазором 1 мм.
|
Перед экстракцией и через 7 дней после экстракции в обеих группах будет проведен 2-балльный тест на дискриминацию.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка (VAS)
Временное ограничение: ВАШ будет оцениваться на 7-й и 14-й дни после операции, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после удаления зуба.
|
Чтобы измерить степень повреждения нерва, пациента попросят выбрать балл, основанный на степени онемения, где 0 означает полное онемение, а 10 — полное нормальное ощущение.
|
ВАШ будет оцениваться на 7-й и 14-й дни после операции, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после удаления зуба.
|
|
2-балльный тест на дискриминацию на 14-й день, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после удаления.
Временное ограничение: Двухбалльный тест на дискриминацию будет проводиться на 14-й день, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после удаления.
|
Травму нерва фиксируют с помощью 2-точечного теста распознавания с помощью штангенциркуля с зазором 1 мм.
|
Двухбалльный тест на дискриминацию будет проводиться на 14-й день, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после удаления.
|
|
Восстановление нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: Восстановление нижнего альвеолярного нерва будет оцениваться на 7-й и 14-й дни после операции, а также через 1-й, 3-й и 6-й месяцы после удаления зуба.
|
Будет оценено влияние демографических данных, таких как возраст, пол и положение зубов, на восстановление IAN.
В послеоперационные моменты времени значения 2-точечного теста дискриминации, которые на 2 мм больше, чем дооперационный результат, будут считаться указывающими на повреждение нерва.
|
Восстановление нижнего альвеолярного нерва будет оцениваться на 7-й и 14-й дни после операции, а также через 1-й, 3-й и 6-й месяцы после удаления зуба.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Зубные болезни
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Заболевания лицевого нерва
- Травмы черепных нервов
- Травмы тройничного нерва
- Травмы нижнечелюстного нерва
- Зуб, ретинированный
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2024.122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .