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Traditionelle vs. kieferorthopädische Extraktion impaktierter Zähne im Zusammenhang mit dem Nervus alveolaris inferior

6. Mai 2025 aktualisiert von: Senem Askin Ekinci, Marmara University

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen traditioneller und kieferorthopädischer Extraktionsmethoden auf postoperative Nervenschäden bei betroffenen dritten Molaren im Zusammenhang mit dem Nervus alveolaris inferior zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Verringert die kieferorthopädische Extraktionsmethode das Risiko einer Nervenverletzung im Vergleich zur herkömmlichen Extraktion?

Die Teilnehmer werden:

  • entweder einer traditionellen oder kieferorthopädischen Extraktion unterzogen werden
  • auf postoperative Parästhesien überwacht werden.

Forscher werden traditionelle und kieferorthopädische Extraktionsmethoden vergleichen, um herauszufinden, ob Extraktionsmethoden postoperative Nervenschäden beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Extraktion eines retinierten dritten Molaren im Unterkiefer ist einer der am häufigsten durchgeführten Eingriffe von Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen. Die enge anatomische Beziehung zwischen der Wurzel eines betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers und dem Nervus alveolaris inferior kann zu einer Schädigung des Nervus alveolaris inferior führen. Die Inzidenz einer Verletzung des Nervus alveolaris inferior während der Entfernung eines betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers liegt zwischen 0,35 % und 8,4 %. Zusätzlich zur Röntgenanalyse wurden verschiedene chirurgische Techniken, wie z. B. die Koronektomie, vorgeschlagen, um das Auftreten von Verletzungen des Nervus alveolaris inferior zu reduzieren.

Die kieferorthopädische Extraktionstechnik ist ein kieferorthopädisch unterstützter chirurgischer Ansatz, der das Risiko neurologischer Komplikationen verringert, die im Nervus alveolaris inferior auftreten können, und die chirurgische Entfernung betroffener dritter Molaren des Unterkiefers in der Nähe des Unterkieferkanals erleichtert, selbst wenn sie mit zystischen Läsionen verbunden sind.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer kieferorthopädischen Extraktion zu untersuchen, die zur Minimierung angewendet wird Schädigung des Nervus alveolaris inferior während der Extraktion tief impaktierter dritter Backenzähne des Unterkiefers bei postoperativer Nervenverletzung. Zu diesem Zweck werden die postoperativen Parästhesiebefunde von Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Extraktion unterzogen haben, mit denen von Patienten verglichen, die sich einer herkömmlichen Extraktion unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Basibuyuk
      • Istanbul, Basibuyuk, Truthahn, 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Indikation zur Weisheitszahnextraktion aus Gründen wie Perikoronitis, pathologischer Formation, kieferorthopädischen Gründen, Karies usw.
  • Im Unterkiefer retinierte Weisheitszähne in der Nähe des Nervus alveolaris inferior

Ausschlusskriterien:

  • Unterkieferretinierter Weisheitszahn nicht in der Nähe des Nervus alveolaris inferior
  • Weisheitszahn, dessen Spitze noch nicht abgeschlossen ist
  • Verdacht auf eine bösartige pathologische Läsion
  • Pathologische Läsion im Zusammenhang mit dem Nervus alveolaris inferior
  • Vorliegen einer akuten Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Extraktionsgruppe
Verfahren: Traditionelle Extraktion
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer traditionellen Extraktionsmethode unterzogen. Bei dieser Methode wird der retinierte Zahn freigelegt und der Zahn mit oder ohne Teilung extrahiert.
Experimental: Kieferorthopädische Extraktionsgruppe
Verfahren: Kieferorthopädische Extraktion

Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer kieferorthopädischen Extraktionsmethode unterzogen. Bei dieser Methode wird ein zweistufiger chirurgischer Eingriff durchgeführt. Bei der ersten Operation wird der retinierte Zahn freigelegt und anschließend ein Knopf auf den Zahn gesetzt. Zu Verankerungszwecken werden kieferorthopädische Minischrauben im Unterkieferast oder im Bereich der Jochbein-Oberkiefer-Abstützung platziert. Am Knopf befestigte Gummibänder und/oder Ligaturdrähte werden an der Minischraube befestigt, um Kraft für die Zugkraft des Zahns bereitzustellen.

Die Patienten werden alle zwei Wochen zu Kontrollterminen einberufen und die Bewegung des betroffenen Zahns wird mit Panorama-Röntgenaufnahmen überwacht. Die zweite Operation wird geplant, wenn sich der Zahn vom Nervus alveolaris inferior entfernt. In der zweiten Operation wird der Zahn auf ähnliche Weise wie bei der herkömmlichen Extraktionsgruppe extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Punkte-Unterscheidungstest am 7. Tag nach der Operation
Zeitfenster: In beiden Gruppen wird vor der Extraktion und 7 Tage nach der Extraktion ein 2-Punkte-Diskriminierungstest durchgeführt.
Der primäre Endpunkt der Studie war die Beurteilung der Nervenverletzung. Zu diesem Zweck wird die postoperative Nervenschädigung durch einen 2-Punkt-Unterscheidungstest mit Hilfe eines Messschiebers mit 1 mm Abstand erfasst.
In beiden Gruppen wird vor der Extraktion und 7 Tage nach der Extraktion ein 2-Punkte-Diskriminierungstest durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analog-Score (VAS)
Zeitfenster: VAS wird am 7. und 14. postoperativen Tag sowie im 1., 3. und 6. Monat nach der Zahnextraktion bewertet.
Um den Grad der Nervenverletzung zu messen, wird der Patient gebeten, einen Wert basierend auf dem Grad der Taubheit zu wählen, wobei 0 für völlige Taubheit und 10 für völlig normales Gefühl steht.
VAS wird am 7. und 14. postoperativen Tag sowie im 1., 3. und 6. Monat nach der Zahnextraktion bewertet.
2-Punkte-Diskriminierungstest am 14. Tag und im 1., 3. und 6. Monat nach der Extraktion.
Zeitfenster: Am 14. Tag sowie im 1., 3. und 6. Monat nach der Entnahme wird ein 2-Punkte-Diskriminierungstest durchgeführt.
Nervenverletzungen werden durch einen 2-Punkt-Unterscheidungstest mit Hilfe eines Messschiebers mit einem Spalt von 1 mm erfasst.
Am 14. Tag sowie im 1., 3. und 6. Monat nach der Entnahme wird ein 2-Punkte-Diskriminierungstest durchgeführt.
Wiederherstellung des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: Die Erholung des Nervus alveolaris inferior wird am 7. und 14. postoperativen Tag sowie im 1., 3. und 6. Monat nach der Zahnextraktion beurteilt.
Die Auswirkung demografischer Daten wie Alter, Geschlecht und Zahnposition auf die IAN-Genesung wird bewertet. Zu postoperativen Zeitpunkten werden 2-Punkt-Diskriminierungstestwerte, die 2 mm über dem präoperativen Ergebnis liegen, als Hinweis auf eine Nervenverletzung gewertet.
Die Erholung des Nervus alveolaris inferior wird am 7. und 14. postoperativen Tag sowie im 1., 3. und 6. Monat nach der Zahnextraktion beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2024.122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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