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하치조 신경과 관련된 영향을 받은 치아의 전통적 대 교정적 추출

2025년 5월 6일 업데이트: Senem Askin Ekinci, Marmara University

이 임상 연구의 목적은 하치조 신경과 관련된 매복된 제3대구치의 수술 후 신경 손상에 대한 전통적인 발치 방법과 교정적 발치 방법의 효과를 비교하는 것이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

-교정적 발치법은 기존 발치법에 비해 신경손상 위험을 줄이는가?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 전통적 발치나 치아교정 발치 중 하나를 받습니다.
  • 수술 후 감각 이상을 모니터링해야 합니다.

연구자들은 추출 방법이 수술 후 신경 손상에 영향을 미치는지 알아보기 위해 기존의 추출 방법과 치열교정 추출 방법을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

매복된 하악 제3대구치의 발치는 구강악안면외과 의사가 가장 자주 시행하는 시술 중 하나입니다. 매복된 하악 제3대구치의 뿌리와 하치조 신경 사이의 밀접한 해부학적 관계는 하치조 신경 손상을 초래할 수 있습니다. 매복된 하악 제3대구치를 제거하는 동안 하치조 신경 손상의 발생률은 0.35%~8.4%입니다. 방사선학적 분석 외에도 하치조신경 손상의 발생률을 줄이기 위해 관상절제술과 같은 다양한 수술 기법이 제안되었습니다.

발치교정술은 하치조 신경에서 발생할 수 있는 신경학적 합병증의 위험을 줄이고, 하악관에 가까운 매복된 하악 제3대구치가 낭포성 병변과 관련이 있더라도 외과적으로 제거하는 것을 용이하게 하는 치과교정적으로 지원되는 수술 접근법입니다.

본 연구의 목적은 심하게 매복된 하악 제3대구치 발치 시 하치조 신경 손상을 최소화하기 위해 적용한 발치교정이 수술 후 신경손상에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이를 위해 발치교정을 시행한 환자의 수술 후 감각이상 소견을 전통적 발치를 시행한 환자의 결과와 비교하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basibuyuk
      • Istanbul, Basibuyuk, 칠면조, 34854
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 치관주위염, 병리학적 형성, 교정상의 원인, 우식증 등의 이유로 사랑니 발치의 적응증이 있는 경우
  • 아래 치조 신경에 가까운 하악 매복 사랑니

제외 기준:

  • 하악 매복 사랑니가 하치조 신경에 가깝지 않음
  • 아직 치근단이 완성되지 않은 사랑니
  • 악성 병리학적 병변의 의심
  • 하치조신경과 관련된 병리학적 병변
  • 급성 감염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통추출그룹
이 그룹의 참가자는 전통적인 추출 방법을 겪게 됩니다. 이 방법에는 매복된 치아를 드러내고 이를 분할하거나 분할하지 않고 치아를 추출하는 것이 포함됩니다.
실험적: 치아교정 발치그룹

이 그룹의 참가자는 치아교정 발치 방법을 받게 됩니다. 이 방법에서는 2단계 수술을 시행하게 됩니다. 첫 번째 수술에서는 매복된 치아를 드러내고 그 위에 버튼을 놓습니다. 고정 목적으로 교정용 미니 나사를 하악 가지 또는 광대뼈 상악 지지대 부위에 배치합니다. 버튼에 고정된 고무줄 및/또는 결찰 와이어가 미니 나사에 부착되어 치아 견인력을 제공합니다.

환자들은 2주마다 검진 예약을 받게 되며, 파노라마 엑스레이를 통해 매복된 치아의 움직임을 모니터링하게 됩니다. 두 번째 수술은 치아가 하치조신경에서 멀어지면 계획됩니다. 두 번째 수술에서는 기존의 발치 그룹과 유사한 방식으로 치아가 발치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 7일째 2점 감별검사
기간: 두 그룹 모두 추출 전과 추출 후 7일에 2점 변별 테스트를 실시합니다.
연구의 주요 결과 측정은 신경 손상의 평가였습니다. 이를 위해 수술 후 신경 손상을 1mm 간격의 캘리퍼를 사용하여 2점 식별 테스트로 기록합니다.
두 그룹 모두 추출 전과 추출 후 7일에 2점 변별 테스트를 실시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각아날로그점수(VAS)
기간: VAS는 수술 후 7일과 14일, 발치 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
신경 손상 정도를 측정하기 위해 환자는 무감각 정도에 따라 점수를 선택해야 하며, 0은 완전한 무감각을 나타내고 10은 완전히 정상적인 감각을 나타냅니다.
VAS는 수술 후 7일과 14일, 발치 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
추출 후 14일째와 1, 3, 6개월째에 2점 변별검사를 실시합니다.
기간: 추출 후 14일차와 1개월, 3개월, 6개월차에 2점 변별검사를 실시합니다.
신경 손상은 1mm 간격의 캘리퍼를 사용하여 2점 식별 테스트로 기록됩니다.
추출 후 14일차와 1개월, 3개월, 6개월차에 2점 변별검사를 실시합니다.
하치조신경 회복
기간: 하치조 신경 회복은 수술 후 7일과 14일, 발치 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
나이, 성별, 치아 위치와 같은 인구통계학적 데이터가 IAN 회복에 미치는 영향을 평가합니다. 수술 후 시점에서 수술 전 결과보다 2mm 더 큰 2점 식별 테스트 값은 신경 손상을 나타내는 것으로 간주됩니다.
하치조 신경 회복은 수술 후 7일과 14일, 발치 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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전통적인 추출에 대한 임상 시험

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