Traditionel vs ortodontisk ekstraktion af påvirkede tænder relateret til den inferior alveolære nerve
Formålet med denne kliniske undersøgelse var at sammenligne virkningerne af traditionelle og ortodontiske ekstraktionsmetoder på postoperativ nerveskade i påvirkede tredje molarer forbundet med den inferior alveolære nerve. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
-Reducerer den ortodontiske ekstraktionsmetode risikoen for nerveskade sammenlignet med traditionel ekstraktion?
Deltagerne vil:
- gennemgå enten traditionel eller ortodontisk ekstraktion
- overvåges for postoperativ paræstesi.
Forskere vil sammenligne traditionelle og ortodontiske ekstraktionsmetoder for at se, om ekstraktionsmetoder påvirker postoperativ nerveskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekstraktion af en ramt mandibular tredje molar er en af de hyppigst udførte procedurer af mund- og kæbekirurger. Det tætte anatomiske forhold mellem roden af en ramt mandibular tredje molar og den nedre alveolære nerve kan resultere i inferior alveolær nerveskade. Hyppigheden af inferior alveolær nerveskade under fjernelse af en ramt mandibular tredje molar varierer fra 0,35 % til 8,4 %. Ud over radiografisk analyse er forskellige kirurgiske teknikker, såsom coronektomi, blevet foreslået for at reducere forekomsten af inferior alveolær nerveskade.
Den ortodontiske ekstraktionsteknik er en ortodontisk understøttet kirurgisk tilgang, der reducerer risikoen for neurologiske komplikationer, der kan opstå i inferior alveolær nerve, og letter kirurgisk fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer tæt på underkæbekanalen, selvom de er forbundet med cystiske læsioner.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ortodontisk ekstraktion anvendt for at minimere inferior alveolær nerveskade under ekstraktion af dybt påvirkede mandibular tredje molar tænder på postoperativ nerveskade. Til dette formål vil de postoperative paræstesi-fund hos patienter, der har gennemgået ortodontisk ekstraktion, blive sammenlignet med dem, der har gennemgået traditionel ekstraktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Senem Askin Ekinci, DDS
- Telefonnummer: +902167775000
- E-mail: askinsenem@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af indikation for visdomstandsudtrækning af årsager som pericoronitis, patologisk dannelse, ortodontiske årsager, caries mv.
- Mandibulære påvirkede visdomstænder tæt på den nedre alveolære nerve
Ekskluderingskriterier:
- Mandibulær påvirket visdomstand ikke tæt på den nedre alveolære nerve
- Visdomstand, hvis apexifikation endnu ikke er afsluttet
- Mistanke om en ondartet patologisk læsion
- Patologisk læsion forbundet med inferior alveolær nerve
- Tilstedeværelse af en akut infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel udvindingsgruppe
|
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå traditionel ekstraktionsmetode.
Denne metode går ud på at afdække den påvirkede tand og trække tanden ud med eller uden at dele den.
|
|
Eksperimentel: Ortodontisk ekstraktionsgruppe
|
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå en ortodontisk ekstraktionsmetode. I denne metode udføres en to-trins kirurgisk procedure. I den første operation vil den ramte tand blive afdækket, og derefter vil en knap blive placeret på tanden. Til forankringsformål vil ortodontiske miniskruer blive placeret i underkæbens ramus eller zygomaticomaxillary støtteområdet. Elastikker og/eller ligaturtråde, der er fastgjort til knappen, vil blive fastgjort til miniskruen for at give kraft til tandens trækkraft. Patienterne vil blive kaldt til kontrolaftaler hver anden uge, og bevægelsen af den påvirkede tand vil blive overvåget med panorama-røntgenbilleder. Den anden operation vil blive planlagt, når tanden bevæger sig væk fra den nedre alveolære nerve. Ved den anden operation vil tanden blive ekstraheret på samme måde som den traditionelle ekstraktionsgruppe. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstraktionsmetodens effekt på nerveskade
Tidsramme: Nerveskadeevaluering vil blive udført på postoperativ dag 7 efter tandudtrækning i begge grupper. Hvis paræstesi fortsætter, fortsættes ugentlige besøg den første måned og derefter månedlige besøg indtil den 6. måned.
|
Undersøgelsens primære resultatmål var vurderingen af nerveskade.
Til dette formål vil postoperativ nerveskade blive registreret subjektivt ved Visual Analog Score(VAS)-scoring.
Ved visuel analog scoring vil patienten få et billede med karakterer mellem 1 og 10. 0 indikerer ingen nerveskade, og 10 indikerer en total nerveskade.
|
Nerveskadeevaluering vil blive udført på postoperativ dag 7 efter tandudtrækning i begge grupper. Hvis paræstesi fortsætter, fortsættes ugentlige besøg den første måned og derefter månedlige besøg indtil den 6. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 2-punkts diskriminationstesten vil blive evalueret den 7. postoperative dag efter tandudtrækning. Hvis paræstesi fortsætter, vil de ugentlige besøg fortsætte den første måned, derefter månedlige besøg indtil den 6. måned, svarende til VAS-evalueringen.
|
For at måle graden af nerveskade vil der blive udført en 2-punkts diskriminationstest ved hjælp af en skydelære med 1 mm mellemrum.
|
2-punkts diskriminationstesten vil blive evalueret den 7. postoperative dag efter tandudtrækning. Hvis paræstesi fortsætter, vil de ugentlige besøg fortsætte den første måned, derefter månedlige besøg indtil den 6. måned, svarende til VAS-evalueringen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2024.122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inferior alveolære nerveskader
-
Melaka Manipal Medical CollegeAfsluttetBuccal Infiltration Inferior Alveolar Nerve Block ArticaineMalaysia
Kliniske forsøg med Traditionel udvinding
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Al Watany Eye HospitalRekrutteringBrydningsfejl | Myopisk astigmatismeEgypten
-
Suphi TaneriRekrutteringKliniske resultater af Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) til korrektion af høj nærsynethedNærsynethed | Høj nærsynethedTyskland
-
Queen Mary University of LondonAktiv, ikke rekrutterendeSårheling | Alveolær knogleresorptionDet Forenede Kongerige
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater