Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel vs ortodontisk ekstraktion af påvirkede tænder relateret til den inferior alveolære nerve

6. maj 2025 opdateret af: Senem Askin Ekinci, Marmara University

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at sammenligne virkningerne af traditionelle og ortodontiske ekstraktionsmetoder på postoperativ nerveskade i påvirkede tredje molarer forbundet med den inferior alveolære nerve. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

-Reducerer den ortodontiske ekstraktionsmetode risikoen for nerveskade sammenlignet med traditionel ekstraktion?

Deltagerne vil:

  • gennemgå enten traditionel eller ortodontisk ekstraktion
  • overvåges for postoperativ paræstesi.

Forskere vil sammenligne traditionelle og ortodontiske ekstraktionsmetoder for at se, om ekstraktionsmetoder påvirker postoperativ nerveskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstraktion af en ramt mandibular tredje molar er en af ​​de hyppigst udførte procedurer af mund- og kæbekirurger. Det tætte anatomiske forhold mellem roden af ​​en ramt mandibular tredje molar og den nedre alveolære nerve kan resultere i inferior alveolær nerveskade. Hyppigheden af ​​inferior alveolær nerveskade under fjernelse af en ramt mandibular tredje molar varierer fra 0,35 % til 8,4 %. Ud over radiografisk analyse er forskellige kirurgiske teknikker, såsom coronektomi, blevet foreslået for at reducere forekomsten af ​​inferior alveolær nerveskade.

Den ortodontiske ekstraktionsteknik er en ortodontisk understøttet kirurgisk tilgang, der reducerer risikoen for neurologiske komplikationer, der kan opstå i inferior alveolær nerve, og letter kirurgisk fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer tæt på underkæbekanalen, selvom de er forbundet med cystiske læsioner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ortodontisk ekstraktion anvendt for at minimere inferior alveolær nerveskade under ekstraktion af dybt påvirkede mandibular tredje molar tænder på postoperativ nerveskade. Til dette formål vil de postoperative paræstesi-fund hos patienter, der har gennemgået ortodontisk ekstraktion, blive sammenlignet med dem, der har gennemgået traditionel ekstraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basibuyuk
      • Istanbul, Basibuyuk, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af indikation for visdomstandsudtrækning af årsager som pericoronitis, patologisk dannelse, ortodontiske årsager, caries mv.
  • Mandibulære påvirkede visdomstænder tæt på den nedre alveolære nerve

Ekskluderingskriterier:

  • Mandibulær påvirket visdomstand ikke tæt på den nedre alveolære nerve
  • Visdomstand, hvis apexifikation endnu ikke er afsluttet
  • Mistanke om en ondartet patologisk læsion
  • Patologisk læsion forbundet med inferior alveolær nerve
  • Tilstedeværelse af en akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel udvindingsgruppe
Procedure: Traditionel udvinding
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå traditionel ekstraktionsmetode. Denne metode går ud på at afdække den påvirkede tand og trække tanden ud med eller uden at dele den.
Eksperimentel: Ortodontisk ekstraktionsgruppe
Procedure: Ortodontisk ekstraktion

Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå en ortodontisk ekstraktionsmetode. I denne metode udføres en to-trins kirurgisk procedure. I den første operation vil den ramte tand blive afdækket, og derefter vil en knap blive placeret på tanden. Til forankringsformål vil ortodontiske miniskruer blive placeret i underkæbens ramus eller zygomaticomaxillary støtteområdet. Elastikker og/eller ligaturtråde, der er fastgjort til knappen, vil blive fastgjort til miniskruen for at give kraft til tandens trækkraft.

Patienterne vil blive kaldt til kontrolaftaler hver anden uge, og bevægelsen af ​​den påvirkede tand vil blive overvåget med panorama-røntgenbilleder. Den anden operation vil blive planlagt, når tanden bevæger sig væk fra den nedre alveolære nerve. Ved den anden operation vil tanden blive ekstraheret på samme måde som den traditionelle ekstraktionsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-punkts diskriminationstest på den 7. dag efter operationen
Tidsramme: En 2-punkts diskriminationstest vil blive udført før ekstraktion og 7 dage efter ekstraktion i begge grupper.
Undersøgelsens primære resultatmål var vurderingen af ​​nerveskade. Til dette formål vil postoperativ nerveskade blive registreret ved en 2-punkts diskriminationstest ved hjælp af en skydelære med 1 mm mellemrum.
En 2-punkts diskriminationstest vil blive udført før ekstraktion og 7 dage efter ekstraktion i begge grupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: VAS vil blive evalueret på den 7. og 14. postoperative dag og den 1., 3. og 6. måned efter tandudtrækning.
For at måle graden af ​​nerveskade vil patienten blive bedt om at vælge en score baseret på graden af ​​følelsesløshed, hvor 0 angiver fuldstændig følelsesløshed og 10 angiver fuldstændig normal fornemmelse.
VAS vil blive evalueret på den 7. og 14. postoperative dag og den 1., 3. og 6. måned efter tandudtrækning.
2-punkts diskriminationstest på 14. dage og 1., 3. og 6. måned efter ekstraktion.
Tidsramme: En 2-punkts diskriminationstest vil blive udført på de 14. dage og den 1., 3. og 6. måned efter ekstraktion.
Nerveskade vil blive registreret ved en 2-punkts diskriminationstest ved hjælp af en skydelære med et mellemrum på 1 mm.
En 2-punkts diskriminationstest vil blive udført på de 14. dage og den 1., 3. og 6. måned efter ekstraktion.
Inferior alveolær nerve opsving
Tidsramme: Inferior alveolær nerve restitution vil blive vurderet på den 7. og 14. postoperative dag og den 1., 3. og 6. måned efter tandudtrækning.
Effekten af ​​demografiske data såsom alder, køn og tandposition på IAN-gendannelse vil blive evalueret. På postoperative tidspunkter vil 2-punkts diskriminationstestværdier, der er 2 mm mere end det præoperative resultat, blive anset for at indikere nerveskade.
Inferior alveolær nerve restitution vil blive vurderet på den 7. og 14. postoperative dag og den 1., 3. og 6. måned efter tandudtrækning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2024.122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inferior alveolære nerveskader

Kliniske forsøg med Traditionel udvinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner