Tradisjonell vs ortodontisk ekstraksjon av påvirkede tenner relatert til den nedre alveolære nerven
Målet med denne kliniske studien var å sammenligne effekten av tradisjonelle og kjeveortopedisk ekstraksjonsmetoder på postoperativ nerveskade i påvirkede tredje molarer assosiert med den nedre alveolære nerven. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
-Reduserer ortodontisk ekstraksjonsmetode risikoen for nerveskade sammenlignet med tradisjonell ekstraksjon?
Deltakerne vil:
- gjennomgå enten tradisjonell eller kjeveortopedisk ekstraksjon
- overvåkes for postoperativ parestesi.
Forskere vil sammenligne tradisjonelle og kjeveortopedisk ekstraksjonsmetoder for å se om ekstraksjonsmetoder påvirker postoperativ nerveskade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstraksjon av en rammet underkjevens tredje molar er en av de hyppigst utførte prosedyrene av munn- og kjevekirurger. Det nære anatomiske forholdet mellom roten til en påvirket underkjevens tredje molar og den nedre alveolære nerven kan resultere i inferior alveolar nerveskade. Forekomsten av inferior alveolar nerveskade under fjerning av en påvirket mandibular tredje molar varierer fra 0,35 % til 8,4 %. I tillegg til radiografisk analyse, har ulike kirurgiske teknikker, som koronektomi, blitt foreslått for å redusere forekomsten av inferior alveolar nerveskade.
Den kjeveortopedisk ekstraksjonsteknikken er en kjeveortopedisk støttet kirurgisk tilnærming som reduserer risikoen for nevrologiske komplikasjoner som kan oppstå i inferior alveolar nerve og letter kirurgisk fjerning av påvirkede mandibular tredje molarer nær underkjevekanalen, selv om de er assosiert med cystiske lesjoner.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av kjeveortopedisk ekstraksjon brukt for å minimere inferior alveolar nerveskade under ekstraksjon av dypt påvirkede mandibular tredje molar tenner på postoperativ nerveskade. For dette formålet vil de postoperative parestesifunnene til pasienter som har gjennomgått kjeveortopedisk ekstraksjon sammenlignes med de som har gjennomgått tradisjonell ekstraksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Tyrkia, 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av indikasjon for uttrekking av visdomstann av årsaker som perikoronitt, patologisk dannelse, kjeveortopedisk årsak, karies, etc.
- Mandibulære påvirkede visdomstenner nær den nedre alveolære nerven
Ekskluderingskriterier:
- Mandibulær påvirket visdomstann ikke i nærheten av inferior alveolar nerve
- Visdomstann hvis apeksifikasjon ennå ikke er fullført
- Mistanke om ondartet patologisk lesjon
- Patologisk lesjon assosiert med inferior alveolar nerve
- Tilstedeværelse av en akutt infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell utvinningsgruppe
|
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå tradisjonell utvinningsmetode.
Denne metoden innebærer å avdekke den påvirkede tannen og trekke ut tannen med eller uten å dele den.
|
|
Eksperimentell: Ortodontisk ekstraksjonsgruppe
|
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå kjeveortopedisk ekstraksjonsmetode. I denne metoden vil en to-trinns kirurgisk prosedyre bli utført. I den første operasjonen vil den påvirkede tannen bli avdekket, og deretter plasseres en knapp på tannen. For forankringsformål vil kjeveortopedisk miniskruer plasseres i underkjevens ramus eller zygomaticomaxillary buttress-området. Elastikk og/eller ligaturtråder festet til knappen vil festes til miniskruen for å gi kraft for trekkraften til tannen. Pasientene vil bli innkalt til kontrollavtaler annenhver uke, og bevegelsen til den påvirkede tannen vil bli overvåket med panorama-røntgenbilder. Den andre operasjonen vil bli planlagt når tannen beveger seg bort fra den nedre alveolære nerven. I den andre operasjonen vil tannen trekkes ut på lignende måte som den tradisjonelle ekstraksjonsgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-punkts diskrimineringstest den 7. dagen etter operasjonen
Tidsramme: En 2-punkts diskrimineringstest vil bli utført før ekstraksjonen og 7 dager etter ekstraksjonen i begge grupper.
|
Det primære utfallsmålet for studien var vurderingen av nerveskade.
For dette formålet vil postoperativ nerveskade bli registrert ved en 2-punkts diskrimineringstest ved hjelp av en skyvelære med 1 mm gap.
|
En 2-punkts diskrimineringstest vil bli utført før ekstraksjonen og 7 dager etter ekstraksjonen i begge grupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: VAS vil bli evaluert på den 7. og 14. postoperative dagen og den 1., 3. og 6. måneden etter tannekstraksjon.
|
For å måle graden av nerveskade vil pasienten bli bedt om å velge en skåre basert på graden av nummenhet, hvor 0 indikerer fullstendig nummenhet og 10 indikerer fullstendig normal følelse.
|
VAS vil bli evaluert på den 7. og 14. postoperative dagen og den 1., 3. og 6. måneden etter tannekstraksjon.
|
|
2-punkts diskrimineringstest på 14. dager og 1., 3. og 6. måned etter ekstraksjon.
Tidsramme: En 2-punkts diskrimineringstest vil bli utført på 14. dager og 1., 3. og 6. måned etter ekstraksjon.
|
Nerveskade vil bli registrert ved en 2-punkts diskrimineringstest ved hjelp av en skyvelære med 1 mm gap.
|
En 2-punkts diskrimineringstest vil bli utført på 14. dager og 1., 3. og 6. måned etter ekstraksjon.
|
|
Inferior alveolar nerve utvinning
Tidsramme: Inferior alveolar nervegjenoppretting vil bli vurdert på 7. og 14. postoperative dager og 1., 3. og 6. måned etter tanntrekking.
|
Effekten av demografiske data som alder, kjønn og tannposisjon på IAN-gjenoppretting vil bli evaluert.
Ved postoperative tidspunkter vil 2-punkts diskrimineringstestverdier som er 2 mm mer enn preoperativt resultat anses å indikere nerveskade.
|
Inferior alveolar nervegjenoppretting vil bli vurdert på 7. og 14. postoperative dager og 1., 3. og 6. måned etter tanntrekking.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Tannsykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Trigeminusnervesykdommer
- Ansiktsnevralgi
- Ansiktsnervesykdommer
- Kraniale nerveskader
- Trigeminusnerveskader
- Mandibular nerveskader
- Tann, påvirket
Andre studie-ID-numre
- 09.2024.122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .