Traditionell vs ortodontisk extraktion av påverkade tänder relaterade till den inferior alveolära nerven
Syftet med denna kliniska studie var att jämföra effekterna av traditionella och ortodontiska extraktionsmetoder på postoperativ nervskada i påverkade tredje molarer associerade med den inferior alveolära nerven. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
-Minskar den ortodontiska extraktionsmetoden risken för nervskador jämfört med traditionell extraktion?
Deltagarna kommer att:
- genomgå antingen traditionell eller ortodontisk extraktion
- övervakas för postoperativ parestesi.
Forskare kommer att jämföra traditionella och ortodontiska extraktionsmetoder för att se om extraktionsmetoder påverkar postoperativ nervskada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Extraktion av en påverkad underkäks tredje molar är en av de mest frekvent utförda procedurerna av mun- och käkkirurger. Det nära anatomiska förhållandet mellan roten av en påverkad tredje molar i underkäken och den nedre alveolära nerven kan resultera i en inferior alveolär nervskada. Incidensen av inferior alveolär nervskada under avlägsnande av en påverkad underkäks tredje molar varierar från 0,35 % till 8,4 %. Förutom radiografisk analys har olika kirurgiska tekniker, såsom koronektomi, föreslagits för att minska förekomsten av inferior alveolär nervskada.
Den ortodontiska extraktionstekniken är ett ortodontiskt understött kirurgiskt tillvägagångssätt som minskar risken för neurologiska komplikationer som kan uppstå i den inferior alveolära nerven och underlättar kirurgiskt avlägsnande av påverkade underkäkens tredje molarer nära underkäkskanalen, även om de är förknippade med cystiska lesioner.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ortodontisk extraktion för att minimera inferior alveolär nervskada under extraktion av djupt påverkade mandibulära tredje molartänder på postoperativ nervskada. För detta ändamål kommer de postoperativa parestesifynden hos patienter som genomgått ortodontisk extraktion att jämföras med dem som genomgått traditionell extraktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Kalkon, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av indikation för utdragning av visdomstand av anledningar som perikoronit, patologisk bildning, ortodontiska orsaker, karies etc.
- Underkäkspåverkade visdomständer nära den inferior alveolära nerven
Exklusions kriterier:
- Mandibulär påverkad visdomstand inte nära den inferior alveolära nerven
- Visdomstand vars apexifikation ännu inte har fullbordats
- Misstanke om en malign patologisk lesion
- Patologisk lesion associerad med inferior alveolär nerv
- Förekomst av en akut infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell extraktionsgrupp
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå traditionell extraktionsmetod.
Denna metod innebär att man avslöjar den drabbade tanden och drar ut tanden med eller utan att dela den.
|
|
Experimentell: Ortodontisk extraktionsgrupp
|
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå ortodontisk extraktionsmetod. I denna metod kommer ett tvåstegs kirurgiskt ingrepp att utföras. I den första operationen kommer den drabbade tanden att avtäckas och sedan placeras en knapp på tanden. För förankringsändamål kommer ortodontiska miniskruvar att placeras i underkäken ramus eller zygomaticomaxillära stödområdet. Resårer och/eller ligaturtrådar fästa vid knappen kommer att fästas på miniskruven för att ge kraft för tandens dragkraft. Patienterna kommer att kallas till kontrollbesök varannan vecka, och den påverkade tandens rörelse kommer att övervakas med panoramaröntgen. Den andra operationen kommer att planeras när tanden rör sig bort från den inferior alveolära nerven. I den andra operationen kommer tanden att dras ut på liknande sätt som den traditionella extraktionsgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-punkts diskrimineringstest den 7:e dagen efter operationen
Tidsram: Ett 2-punkts diskrimineringstest kommer att utföras före extraktionen och 7 dagar efter extraktionen i båda grupperna.
|
Studiens primära resultatmått var bedömningen av nervskada.
För detta ändamål kommer postoperativ nervskada att registreras genom ett 2-punkts diskrimineringstest med hjälp av en bromsok med 1 mm gap.
|
Ett 2-punkts diskrimineringstest kommer att utföras före extraktionen och 7 dagar efter extraktionen i båda grupperna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score (VAS)
Tidsram: VAS kommer att utvärderas på den 7:e och 14:e postoperativa dagen och den 1:a, 3:e och 6:e månaden efter tandutdragning.
|
För att mäta graden av nervskada kommer patienten att bli ombedd att välja en poäng baserad på graden av domningar, där 0 anger fullständig domning och 10 anger fullständig normal känsla.
|
VAS kommer att utvärderas på den 7:e och 14:e postoperativa dagen och den 1:a, 3:e och 6:e månaden efter tandutdragning.
|
|
2-punkts diskrimineringstest på 14:e dagarna och 1:a, 3:e och 6:e månaderna efter extraktion.
Tidsram: Ett tvåpunktsdiskrimineringstest kommer att utföras på den 14:e dagen och den 1:a, 3:e och 6:e månaden efter extraktion.
|
Nervskada kommer att registreras med ett 2-punkts diskrimineringstest med hjälp av en bromsok med 1 mm mellanrum.
|
Ett tvåpunktsdiskrimineringstest kommer att utföras på den 14:e dagen och den 1:a, 3:e och 6:e månaden efter extraktion.
|
|
Sämre återhämtning av alveolarnerven
Tidsram: Den sämre alveolära nervåterhämtningen kommer att bedömas den 7:e och 14:e postoperativa dagen och den 1:a, 3:e och 6:e månaden efter tandutdragning.
|
Effekten av demografiska data som ålder, kön och tandposition på IAN-återhämtning kommer att utvärderas.
Vid postoperativa tidpunkter kommer 2-punkts diskrimineringstestvärden som är 2 mm mer än det preoperativa resultatet att anses indikera nervskada.
|
Den sämre alveolära nervåterhämtningen kommer att bedömas den 7:e och 14:e postoperativa dagen och den 1:a, 3:e och 6:e månaden efter tandutdragning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2024.122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .