Extracción tradicional versus ortodoncia de dientes impactados relacionados con el nervio alveolar inferior
El objetivo de este estudio clínico fue comparar los efectos de los métodos de extracción tradicionales y ortodóncicos sobre el daño nervioso posoperatorio en terceros molares impactados asociados con el nervio alveolar inferior. La principal pregunta que pretende responder es:
-¿El método de extracción con ortodoncia reduce el riesgo de lesión nerviosa en comparación con la extracción tradicional?
Los participantes:
- someterse a una extracción tradicional u ortodóncica
- ser monitoreado para detectar parestesia postoperatoria.
Los investigadores compararán los métodos de extracción tradicionales y de ortodoncia para ver si los métodos de extracción afectan el daño nervioso posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción de un tercer molar mandibular impactado es uno de los procedimientos más frecuentemente realizados por los cirujanos orales y maxilofaciales. La estrecha relación anatómica entre la raíz de un tercer molar mandibular impactado y el nervio alveolar inferior puede provocar daño al nervio alveolar inferior. La incidencia de lesión del nervio alveolar inferior durante la extracción de un tercer molar mandibular impactado oscila entre el 0,35% y el 8,4%. Además del análisis radiográfico, se han propuesto diversas técnicas quirúrgicas, como la coronectomía, para reducir la incidencia de lesión del nervio alveolar inferior.
La técnica de extracción ortodóncica es un abordaje quirúrgico con soporte ortodóncico que reduce el riesgo de complicaciones neurológicas que pueden ocurrir en el nervio alveolar inferior y facilita la extirpación quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados cerca del canal mandibular, incluso si están asociados con lesiones quísticas.
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la extracción ortodóncica aplicada para minimizar el daño del nervio alveolar inferior durante la extracción de terceros molares mandibulares profundamente impactados sobre la lesión del nervio posoperatorio. Para ello, se compararán los hallazgos de parestesia postoperatoria de los pacientes sometidos a extracción ortodóncica con los de aquellos a los que se les realizó extracción tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basibuyuk
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Istanbul, Basibuyuk, Pavo, 34854
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de indicación de extracción de muelas del juicio por motivos como pericoronitis, formación patológica, motivos ortodóncicos, caries, etc.
- Muelas del juicio mandibulares impactadas cerca del nervio alveolar inferior
Criterio de exclusión:
- La muela del juicio mandibular impactada no está cerca del nervio alveolar inferior
- Muela del juicio cuya apexificación aún no se ha completado
- Sospecha de una lesión patológica maligna.
- Lesión patológica asociada al nervio alveolar inferior.
- Presencia de una infección aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Extracción Tradicional
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Los participantes de este grupo se someterán al método de extracción tradicional.
Este método consiste en descubrir el diente impactado y extraerlo con o sin división.
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Experimental: Grupo de Extracción de Ortodoncia
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Los participantes de este grupo se someterán a un método de extracción de ortodoncia. En este método, se realizará un procedimiento quirúrgico en dos etapas. En la primera operación se descubrirá el diente impactado y luego se colocará un botón sobre el diente. Para fines de anclaje, se colocarán minitornillos de ortodoncia en la rama mandibular o en la zona del contrafuerte cigomaticomaxilar. Se unirán elásticos y/o alambres de ligadura fijados al botón al mini tornillo para proporcionar fuerza para la tracción del diente. Los pacientes serán llamados a citas de control cada dos semanas y se controlará el movimiento del diente retenido con radiografías panorámicas. La segunda operación se planificará cuando el diente se aleje del nervio alveolar inferior. En la segunda operación se extraerá el diente de forma similar al grupo de extracción tradicional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de discriminación de 2 puntos al séptimo día después de la cirugía
Periodo de tiempo: Se realizará una prueba de discriminación de 2 puntos antes de la extracción y 7 días después de la extracción en ambos grupos.
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La medida de resultado primaria del estudio fue la evaluación de la lesión nerviosa.
Para ello, la lesión nerviosa posoperatoria se registrará mediante una prueba de discriminación de 2 puntos con la ayuda de un calibrador con un espacio de 1 mm.
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Se realizará una prueba de discriminación de 2 puntos antes de la extracción y 7 días después de la extracción en ambos grupos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: La VAS se evaluará los días 7 y 14 del posoperatorio y el 1.º, 3.º y 6.º meses después de la extracción del diente.
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Para medir el grado de lesión nerviosa, se le pedirá al paciente que elija una puntuación basada en el grado de entumecimiento, donde 0 indica entumecimiento total y 10 indica sensación normal completa.
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La VAS se evaluará los días 7 y 14 del posoperatorio y el 1.º, 3.º y 6.º meses después de la extracción del diente.
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Prueba de discriminación de 2 puntos a los 14 días y al 1.º, 3.º y 6.º meses después de la extracción.
Periodo de tiempo: Se realizará una prueba de discriminación de 2 puntos los días 14 y los meses 1, 3 y 6 después de la extracción.
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La lesión nerviosa se registrará mediante una prueba de discriminación de 2 puntos con la ayuda de un calibrador con una separación de 1 mm.
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Se realizará una prueba de discriminación de 2 puntos los días 14 y los meses 1, 3 y 6 después de la extracción.
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Recuperación del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: La recuperación del nervio alveolar inferior se evaluará los días 7 y 14 del postoperatorio y los meses 1, 3 y 6 después de la extracción del diente.
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Se evaluará el efecto de los datos demográficos como la edad, el sexo y la posición de los dientes en la recuperación de IAN.
En los momentos posoperatorios, los valores de la prueba de discriminación de 2 puntos que sean 2 mm más que el resultado preoperatorio se considerarán para indicar lesión nerviosa.
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La recuperación del nervio alveolar inferior se evaluará los días 7 y 14 del postoperatorio y los meses 1, 3 y 6 después de la extracción del diente.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de los dientes
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Enfermedades del nervio facial
- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio trigémino
- Lesiones del nervio mandibular
- Diente impactado
Otros números de identificación del estudio
- 09.2024.122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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