Hagyományos vs orthodontikus kihúzás az alsó alveoláris ideghez kapcsolódó fogak kihúzása
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a hagyományos és a fogszabályozó extrakciós módszerek hatását a posztoperatív idegkárosodásra az inferior alveoláris ideghez kapcsolódó, érintett harmadik őrlőfogban. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Csökkenti-e a fogszabályzós extrakciós módszer az idegsérülés kockázatát a hagyományos extrakcióhoz képest?
A résztvevők:
- hagyományos vagy fogszabályzós extrakción kell átesni
- monitorozni kell a posztoperatív paresztézia szempontjából.
A kutatók összehasonlítják a hagyományos és a fogszabályozó extrakciós módszereket, hogy kiderüljön, hogy az extrakciós módszerek befolyásolják-e a posztoperatív idegkárosodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ütődött mandibularis harmadik őrlőfog eltávolítása az egyik leggyakrabban végzett beavatkozás a száj- és állcsont-sebészek által. Az érintett mandibularis harmadik nagyőrlő gyökér és az alsó alveoláris ideg közötti szoros anatómiai kapcsolat az alsó alveoláris ideg károsodásához vezethet. Az inferior alveoláris idegsérülések előfordulási gyakorisága az érintett alsó alsó harmadik nagyőrlőfog eltávolítása során 0,35% és 8,4% között van. A radiográfiás elemzés mellett különféle sebészeti technikákat, például coronectomiát javasoltak az inferior alveoláris idegsérülések előfordulásának csökkentésére.
A fogszabályozási extrakciós technika egy fogszabályozásilag támogatott sebészeti megközelítés, amely csökkenti az alveoláris ideg alsó részében előforduló neurológiai szövődmények kockázatát, és megkönnyíti a mandibula csatornához közeli impakt mandibula harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítását, még akkor is, ha cisztás elváltozásokkal járnak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alsó alveoláris idegkárosodás minimalizálására alkalmazott fogszabályozó extrakció hatását a mélyen ütődött harmadik őrlőfogak kihúzása során a posztoperatív idegsérülésre. Ebből a célból a fogszabályozáson átesett betegek posztoperatív paresztéziás leleteit összehasonlítják a hagyományos extrakción átesettekével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Pulyka, 34854
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bölcsességfog eltávolítására vonatkozó indikáció megléte olyan okok miatt, mint a pericoronitis, kóros képződés, fogszabályozási okok, fogszuvasodás stb.
- Mandibularis ütközött bölcsességfogak az alsó alveoláris ideg közelében
Kizárási kritériumok:
- Mandibularis ütközött bölcsességfog nem közelíti meg az alsó alveoláris ideget
- Bölcsességfog, amelynek apexifikációja még nem fejeződött be
- Rosszindulatú kóros elváltozás gyanúja
- Az alsó alveoláris ideghez kapcsolódó kóros elváltozás
- Akut fertőzés jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kitermelési csoport
|
A csoport résztvevői hagyományos extrakciós módszeren esnek át.
Ez a módszer magában foglalja az érintett fog feltárását és a fog kihúzását kettéosztással vagy anélkül.
|
|
Kísérleti: Fogszabályozási extrakciós csoport
|
A csoport résztvevői fogszabályozó extrakciós módszeren esnek át. Ebben a módszerben egy kétlépcsős sebészeti beavatkozást hajtanak végre. Az első műtét során feltárjuk az érintett fogat, majd egy gombot helyezünk a fogra. Rögzítés céljából fogszabályozási mini csavarokat kell elhelyezni a mandibularis ramus vagy a zygomaticomaxillaris támpilléren. A gombhoz rögzített gumi- és/vagy lekötőhuzalokat a mini csavarhoz rögzítik, hogy erőt biztosítsanak a fog húzásához. Kéthetente kontrollvizsgálatra hívják a betegeket, panoráma röntgenfelvételekkel követik nyomon az érintett fog mozgását. A második műtétet akkor tervezik, amikor a fog eltávolodik az alsó alveoláris idegtől. A második műtét során a hagyományos foghúzási csoporthoz hasonló módon húzzuk ki a fogat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 pontos diszkriminációs teszt a műtét utáni 7. napon
Időkeret: Mindkét csoportban 2 pontos megkülönböztetési tesztet kell végezni az extrakció előtt és 7 nappal az extrakció után.
|
A vizsgálat elsődleges eredménymérője az idegsérülés értékelése volt.
Ebből a célból a posztoperatív idegsérülést 2 pontos diszkriminációs teszttel rögzítjük, 1 mm-es résű tolómérővel.
|
Mindkét csoportban 2 pontos megkülönböztetési tesztet kell végezni az extrakció előtt és 7 nappal az extrakció után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: A VAS-t a műtét utáni 7. és 14. napon, valamint a foghúzás utáni 1., 3. és 6. hónapban értékelik.
|
Az idegsérülés mértékének méréséhez a pácienst felkérik, hogy válasszon egy pontszámot a zsibbadás mértéke alapján, ahol a 0 a teljes zsibbadást, a 10 pedig a teljes normális érzést jelzi.
|
A VAS-t a műtét utáni 7. és 14. napon, valamint a foghúzás utáni 1., 3. és 6. hónapban értékelik.
|
|
2 pontos diszkriminációs teszt a kivonás utáni 14. napon és az 1., 3. és 6. hónapban.
Időkeret: A kivonás utáni 14. napon, valamint az 1., 3. és 6. hónapban 2 pontos diszkriminációs tesztet végeznek.
|
Az idegsérülést 2 pontos diszkriminációs teszttel rögzítjük egy tolómérő segítségével, 1 mm-es hézaggal.
|
A kivonás utáni 14. napon, valamint az 1., 3. és 6. hónapban 2 pontos diszkriminációs tesztet végeznek.
|
|
Az alsó alveoláris ideg helyreállítása
Időkeret: Az inferior alveoláris ideg helyreállítását a 7. és 14. posztoperatív napon, valamint a foghúzást követő 1., 3. és 6. hónapban értékeljük.
|
A demográfiai adatok, például az életkor, a nem és a fogak helyzete hatását értékelni fogják az IAN helyreállítására.
A posztoperatív időpontokban a 2 pontos diszkriminációs tesztértékek, amelyek 2 mm-rel magasabbak a műtét előtti eredménynél, idegsérülést jeleznek.
|
Az inferior alveoláris ideg helyreállítását a 7. és 14. posztoperatív napon, valamint a foghúzást követő 1., 3. és 6. hónapban értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Fogbetegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Koponyaideg-betegségek
- Trigeminus idegbetegségek
- Arc neuralgia
- Arcideg-betegségek
- Koponyaideg-sérülések
- Trigeminus idegsérülések
- Mandibuláris idegsérülések
- Fog, becsapódott
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2024.122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .