Perinteinen vs oikomishoito alveolaariseen hermoon liittyvien törmäyshampaiden poisto
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata perinteisten ja ortodonttisten poistomenetelmien vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin hermovaurioihin vaurioituneissa kolmansissa poskihampaissa, jotka liittyvät alveolaariseen hermoon. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Vähentääkö ortodonttinen poistomenetelmä hermovaurion riskiä perinteiseen poistoon verrattuna?
Osallistujat:
- tehdään joko perinteinen tai ortodonttinen poisto
- seurata leikkauksen jälkeisen parestesian varalta.
Tutkijat vertailevat perinteisiä ja ortodonttisia poistomenetelmiä nähdäkseen, vaikuttavatko poistomenetelmät postoperatiivisiin hermovaurioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolarisen alaleuan kolmannen poskihampaan poisto on yksi suu- ja leukakirurgien useimmin suorittamista toimenpiteistä. Törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan juuren ja alveolaarisen hermon välinen läheinen anatominen suhde voi johtaa alveolaarisen hermon vaurioon. Alemman alveolaarisen hermovaurion ilmaantuvuus törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan poiston aikana vaihtelee välillä 0,35 % - 8,4 %. Radiografisen analyysin lisäksi on ehdotettu erilaisia kirurgisia tekniikoita, kuten koronaektomiaa, vähentämään alveolaaristen hermovaurioiden esiintyvyyttä.
Oikomispoistotekniikka on oikomishoidolla tuettu kirurginen lähestymistapa, joka vähentää neurologisten komplikaatioiden riskiä, joita voi esiintyä alveolaarisessa hermossa, ja helpottaa alaleuan kanavan lähellä olevien törmäysten aiheuttamien kolmatta poskihampaiden kirurgista poistamista, vaikka niihin liittyisi kystisiä vaurioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ortodonttisen poiston vaikutusta leikkauksen jälkeiseen hermovaurioon, jolla minimoidaan alveolaaristen hermovaurioiden vaurioituminen syvälle vaurioituneiden alaleuan kolmatta poskihampaiden poiston aikana. Tätä tarkoitusta varten verrataan ortodonttisen poiston potilaiden postoperatiivisia parestesialöydöksiä niiden potilaiden löydöksiin, joille tehtiin perinteinen poisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisaudenhampaan poistoaiheen olemassaolo syistä, kuten perikoroniitti, patologinen muodostuminen, oikomishoidot, karies jne.
- Alaleuan iskeneet viisaudenhampaat lähellä alveolaarista hermoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alaleuan iskenyt viisaudenhammas ei lähellä alveolaarista hermoa
- Viisaudenhammas, jonka apeksiktio ei ole vielä valmis
- Epäily pahanlaatuisesta patologisesta vauriosta
- Patologinen vaurio, joka liittyy alveolaariseen hermoon
- Akuutin infektion esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen uuttoryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi perinteisen uuttomenetelmän.
Tämä menetelmä sisältää osuneen hampaan paljastamisen ja hampaan poistamisen jakamalla tai ilman.
|
|
Kokeellinen: Oikomishoitoryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujille suoritetaan ortodonttinen poistomenetelmä. Tässä menetelmässä suoritetaan kaksivaiheinen kirurginen toimenpide. Ensimmäisessä leikkauksessa iskenyt hammas paljastetaan ja sitten hampaan päälle asetetaan nappi. Kiinnitystarkoituksia varten oikomishoidot miniruuvit asetetaan alaleuan ramukseen tai zygomaticomaxillary tukitukeen. Nappiin kiinnitetyt elastiset ja/tai ligatuurilangat kiinnitetään miniruuviin hampaan vetovoiman aikaansaamiseksi. Potilaat kutsutaan tarkastukseen kahden viikon välein ja vaurioituneen hampaan liikettä seurataan panoraamaröntgenillä. Toinen leikkaus suunnitellaan, kun hammas siirtyy pois alveolaarisesta hermosta. Toisessa leikkauksessa hammas poistetaan samalla tavalla kuin perinteisessä poistoryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 pisteen erottelutesti 7. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Molemmissa ryhmissä suoritetaan 2-pisteen erottelukoe ennen uuttamista ja 7 päivää uuttamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli hermovaurion arviointi.
Tätä tarkoitusta varten postoperatiivinen hermovaurio kirjataan 2 pisteen erottelutestillä 1 mm:n etäisyydellä olevalla jarrusatulalla.
|
Molemmissa ryhmissä suoritetaan 2-pisteen erottelukoe ennen uuttamista ja 7 päivää uuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score (VAS)
Aikaikkuna: VAS arvioidaan 7. ja 14. postoperatiivisena päivänä sekä 1., 3. ja 6. kuukautta hampaan poiston jälkeen.
|
Hermovaurion asteen mittaamiseksi potilasta pyydetään valitsemaan tunnottomuuden asteeseen perustuva pistemäärä, jossa 0 tarkoittaa täydellistä puutumista ja 10 täydellistä normaalia tuntemusta.
|
VAS arvioidaan 7. ja 14. postoperatiivisena päivänä sekä 1., 3. ja 6. kuukautta hampaan poiston jälkeen.
|
|
2-pisteen erottelukoe 14. päivänä ja 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua uuttamisesta.
Aikaikkuna: 2-pisteen erottelutesti suoritetaan 14. päivänä ja 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua uuttamisesta.
|
Hermovaurio kirjataan 2 pisteen erotustestillä 1 mm:n etäisyydellä olevalla jarrusatulalla.
|
2-pisteen erottelutesti suoritetaan 14. päivänä ja 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua uuttamisesta.
|
|
Alemman alveolaarisen hermon palautuminen
Aikaikkuna: Alveolaarisen hermon toipuminen arvioidaan 7. ja 14. postoperatiivisena päivänä sekä 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua hampaan poiston jälkeen.
|
Demografisten tietojen, kuten iän, sukupuolen ja hampaiden asennon, vaikutus IAN:n palautumiseen arvioidaan.
Leikkauksen jälkeisinä ajankohtina kahden pisteen erottelutestiarvot, jotka ovat 2 mm korkeammat kuin ennen leikkausta saatu tulos, katsotaan osoittavan hermovaurion.
|
Alveolaarisen hermon toipuminen arvioidaan 7. ja 14. postoperatiivisena päivänä sekä 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua hampaan poiston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Hammassairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Aivohermovauriot
- Kolmoishermon vammat
- Alaleuan hermovauriot
- Hammas, Vaikutettu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2024.122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .