非侵襲的モニタリング: 患者管理と転帰への影響
2025年9月23日 更新者:Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
非侵襲的継続的患者モニタリングシステムが患者管理と健康転帰に及ぼす影響
健康状態の悪化を認識することが難しいため、SNF および ALF における患者モニタリングの強化は非常に重要です。
バイタルサインチェックにギャップがあると、指標の見逃しや有害な結果につながります。
Turtle Shell Technologies の Dozee Pro NX は、継続的な非侵襲的なモニタリングを提供し、医療提供者にバイタル サインの変化を警告します。
この臨床研究は、SNF および ALF における患者の転帰、医師の効率、医療費に対する Dozee Pro Nx の影響を評価し、ケア提供におけるギャップに対処することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
熟練看護施設 (SNF) や生活支援施設 (ALF) では、患者の健康管理は、悪化する状態を正確に特定して対応する上でかなりのハードルとなります。
このような環境におけるケアの複雑さは、患者と医療提供者の比率が高いことによってさらに複雑になり、バイタルサイン検査の頻度が低くなり、評価の間に大きな時間差が生じることがよくあります。
このモニタリングのギャップにより、健康低下の初期の兆候が見逃される可能性があり、患者に有害な転帰を引き起こす可能性があります。
監察総監局 (OIG) による 2014 年 2 月の報告書はこの問題を強調し、メディケア受給者の約 22% が SNF 滞在中に有害事象を経験し、さらに 11% が一時的な有害事象に直面していることを明らかにしました。
注目すべきことに、これらの事件の 59% は予防可能であると考えられており、その主な原因は不十分な患者モニタリング、治療の遅れ、標準以下の治療によるものでした。
これらの課題に対応して、Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited は、これらの医療現場での患者モニタリングを改善するために調整された革新的なシステムである Dozee Pro NX を開発しました。
このシステムは、非侵襲性センサーを採用して、心拍数、呼吸数、血圧、体温、SpO2 などの重要なパラメーターを継続的に監視します。
従来の患者モニタリング デバイスとは異なり、Dozee Pro Nx は、医療従事者にバイタル サインの悪化を警告するカスタマイズ可能な通知などの高度な機能を提供し、迅速な介入を可能にします。
この臨床研究の主な目的は、Dozee Pro Nx システムが患者の転帰、医療従事者の効率、全体的な医療費に及ぼす潜在的な影響を評価することです。
この調査の目的は、この高度なモニタリング技術の導入により、SNFおよびALF内で特定された患者ケアのギャップに効果的に対処でき、最終的には健康転帰の改善とケア提供の強化につながるかどうかを確認することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
- Oak Village Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、性別に関係なく、18歳以上の年齢層を対象に実施されます。
この研究は、SNFに入院し、包含基準と除外基準を満たす患者を対象に行われます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 体重40kg~120kg
除外基準:
- 余命1ヶ月未満の末期疾患。
- 被験者がベッド上で平らに横たわったり、安定して横たわったりする能力を妨げる可能性のある何らかの症状がある
- 動作が調査システムの動作を妨げる可能性がある機器の使用が必要
- 72時間以内に施設から移送予定の患者
- 囚人
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
研究期間中にSNF施設に入院した患者
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Dozee Pro NX は心拍数、呼吸数、SPO2、動きを測定します
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対照群
研究期間前にSNFに入院した患者の履歴管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケアエスカレーションおよび/または転送の数(サブグループ-ER訪問、外科的介入および入院、ICU入院)、
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療従事者の体験回答データ
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ケア経路のマッピング
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lindsay Darthard, LNFA、Oak Village Healthcare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月19日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DZ_NX_US
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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