- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270953
Ikke-invasiv overvåking: Innvirkning på pasientbehandling og resultater
23. september 2025 oppdatert av: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Effekten av ikke-invasivt system for kontinuerlig pasientovervåking på pasientbehandling og helseresultater
Forbedring av pasientovervåking i SNF og ALF er avgjørende på grunn av utfordringer med å gjenkjenne forverret helse.
Huller i vitale tegnkontroller fører til tapte indikatorer og uønskede utfall.
Turtle Shell Technologies Dozee Pro NX tilbyr kontinuerlig ikke-invasiv overvåking, og varsler helsepersonell om endringer i vitale tegn.
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere Dozee Pro Nxs innvirkning på pasientresultater, utøvereffektivitet og helsekostnader i SNF-er og ALF-er, og adressere hull i omsorgslevering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF-er) og omsorgsboliger (ALF-er) utgjør håndtering av pasienthelse betydelige hindringer for nøyaktig å identifisere og reagere på forverrede forhold.
Forviklingene ved omsorg innenfor disse innstillingene er forsterket av et høyt forhold mellom pasient og helsepersonell, som ofte fører til sjeldne kontroller av vitale tegn med betydelige tidsgap mellom vurderingene.
Dette overvåkingsgapet kan føre til at man overser tidlige tegn på helsesvikt, og kan potensielt forårsake uheldige pasientutfall.
En rapport fra februar 2014 fra Office of Inspector General (OIG) understreket dette problemet, og avslørte at rundt 22 % av Medicare-mottakerne opplevde uønskede hendelser under oppholdet i SNF, med ytterligere 11 % som står overfor midlertidige skadehendelser.
Spesielt ble 59 % av disse hendelsene ansett som mulige å forebygge, hovedsakelig på grunn av utilstrekkelig pasientovervåking, omsorgsforsinkelser og dårlig behandling.
Som svar på disse utfordringene har Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited utviklet Dozee Pro NX, et innovativt system skreddersydd for å forbedre pasientovervåking i disse helseomgivelsene.
Dette systemet bruker ikke-invasive sensorer for kontinuerlig å overvåke viktige parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, temperatur og SpO2.
Dozee Pro Nx skiller seg fra tradisjonelle pasientovervåkingsenheter, og tilbyr avanserte funksjoner, inkludert tilpassbare varsler for å varsle helsepersonell om forverring av vitale tegn, og dermed muliggjøre umiddelbar intervensjon.
Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere den potensielle effekten av Dozee Pro Nx-systemet på pasientresultater, helsepersonells effektivitet og generelle helsekostnader.
Denne undersøkelsen tar sikte på å finne ut om implementeringen av denne avanserte overvåkingsteknologien effektivt kan adressere de identifiserte hullene i pasientbehandling innenfor SNF-er og ALF-er, noe som til slutt fører til forbedrede helseresultater og forbedret behandlingstilbud.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført på personer i aldersgruppen over 18 år uavhengig av kjønn.
Studien er gjort på pasienter innlagt i SNF som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Vekt mellom 40-120 kg
Ekskluderingskriterier:
- Uhelbredelig sykdom med forventet levealder under 1 måned.
- Har en tilstand som kan forstyrre personens evne til å ligge flatt eller stabilt på sengen
- Trenger bruk av utstyr hvis drift kan forstyrre etterforskningssystemets operasjoner
- Pasienter planla å bli overført fra anlegget innen 72 timer
- Fanger
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obervational gruppe
Pasienter innlagt i SNF-anlegget i studieperioden
|
Dozee Pro NX for å måle hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, SPO2 og bevegelser
|
|
Kontrollgruppe
Historisk kontroll med pasienter innlagt i SNF før studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall eskaleringer og/eller overføringer (undergruppebesøk, kirurgiske inngrep og sykehusinnleggelser, ICU-innleggelser),
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HCP erfaring responsdata
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Omsorgsveikartlegging
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DZ_NX_US
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .