Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvåking: Innvirkning på pasientbehandling og resultater

23. september 2025 oppdatert av: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.

Effekten av ikke-invasivt system for kontinuerlig pasientovervåking på pasientbehandling og helseresultater

Forbedring av pasientovervåking i SNF og ALF er avgjørende på grunn av utfordringer med å gjenkjenne forverret helse. Huller i vitale tegnkontroller fører til tapte indikatorer og uønskede utfall. Turtle Shell Technologies Dozee Pro NX tilbyr kontinuerlig ikke-invasiv overvåking, og varsler helsepersonell om endringer i vitale tegn. Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere Dozee Pro Nxs innvirkning på pasientresultater, utøvereffektivitet og helsekostnader i SNF-er og ALF-er, og adressere hull i omsorgslevering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF-er) og omsorgsboliger (ALF-er) utgjør håndtering av pasienthelse betydelige hindringer for nøyaktig å identifisere og reagere på forverrede forhold. Forviklingene ved omsorg innenfor disse innstillingene er forsterket av et høyt forhold mellom pasient og helsepersonell, som ofte fører til sjeldne kontroller av vitale tegn med betydelige tidsgap mellom vurderingene. Dette overvåkingsgapet kan føre til at man overser tidlige tegn på helsesvikt, og kan potensielt forårsake uheldige pasientutfall. En rapport fra februar 2014 fra Office of Inspector General (OIG) understreket dette problemet, og avslørte at rundt 22 % av Medicare-mottakerne opplevde uønskede hendelser under oppholdet i SNF, med ytterligere 11 % som står overfor midlertidige skadehendelser. Spesielt ble 59 % av disse hendelsene ansett som mulige å forebygge, hovedsakelig på grunn av utilstrekkelig pasientovervåking, omsorgsforsinkelser og dårlig behandling. Som svar på disse utfordringene har Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited utviklet Dozee Pro NX, et innovativt system skreddersydd for å forbedre pasientovervåking i disse helseomgivelsene. Dette systemet bruker ikke-invasive sensorer for kontinuerlig å overvåke viktige parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, temperatur og SpO2. Dozee Pro Nx skiller seg fra tradisjonelle pasientovervåkingsenheter, og tilbyr avanserte funksjoner, inkludert tilpassbare varsler for å varsle helsepersonell om forverring av vitale tegn, og dermed muliggjøre umiddelbar intervensjon. Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere den potensielle effekten av Dozee Pro Nx-systemet på pasientresultater, helsepersonells effektivitet og generelle helsekostnader. Denne undersøkelsen tar sikte på å finne ut om implementeringen av denne avanserte overvåkingsteknologien effektivt kan adressere de identifiserte hullene i pasientbehandling innenfor SNF-er og ALF-er, noe som til slutt fører til forbedrede helseresultater og forbedret behandlingstilbud.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
        • Oak Village Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på personer i aldersgruppen over 18 år uavhengig av kjønn. Studien er gjort på pasienter innlagt i SNF som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Vekt mellom 40-120 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelbredelig sykdom med forventet levealder under 1 måned.
  • Har en tilstand som kan forstyrre personens evne til å ligge flatt eller stabilt på sengen
  • Trenger bruk av utstyr hvis drift kan forstyrre etterforskningssystemets operasjoner
  • Pasienter planla å bli overført fra anlegget innen 72 timer
  • Fanger
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obervational gruppe
Pasienter innlagt i SNF-anlegget i studieperioden
Dozee Pro NX for å måle hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, SPO2 og bevegelser
Kontrollgruppe
Historisk kontroll med pasienter innlagt i SNF før studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall eskaleringer og/eller overføringer (undergruppebesøk, kirurgiske inngrep og sykehusinnleggelser, ICU-innleggelser),
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HCP erfaring responsdata
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Omsorgsveikartlegging
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DZ_NX_US

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere