- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270953
Ikke-invasiv overvågning: Indvirkning på patientstyring og resultater
23. september 2025 opdateret af: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Indvirkning af ikke-invasivt kontinuerligt patientovervågningssystem på patientstyring og sundhedsresultater
Forbedring af patientovervågning i SNF'er og ALF'er er afgørende på grund af udfordringer med at erkende forværret helbred.
Huller i tjek af vitale tegn fører til manglende indikatorer og ugunstige resultater.
Turtle Shell Technologies' Dozee Pro NX tilbyder kontinuerlig ikke-invasiv overvågning, der advarer sundhedsudbydere om ændringer i vitale tegn.
Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere Dozee Pro Nx's indvirkning på patientresultater, praktiserende lægers effektivitet og sundhedsomkostninger i SNF'er og ALF'er, og afhjælpe huller i leveringen af pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I kvalificerede sygeplejefaciliteter (SNF'er) og plejehjemsfaciliteter (ALF'er) udgør håndtering af patientsundhed betydelige forhindringer i forhold til nøjagtigt at identificere og reagere på forværrede forhold.
Forviklingerne ved pleje inden for disse indstillinger forstærkes af et højt forhold mellem patient og sundhedsudbyder, hvilket ofte fører til sjældne kontrol af vitale tegn med betydelige tidsforskelle mellem vurderingerne.
Dette overvågningsgab kan resultere i at overse tidlige tegn på helbredsnedgang, hvilket potentielt kan forårsage uønskede patientresultater.
En rapport fra februar 2014 fra Office of Inspector General (OIG) understregede dette problem og afslørede, at omkring 22 % af Medicare-modtagere oplevede uønskede hændelser under deres ophold i SNF'er, mens yderligere 11 % stod over for midlertidige skadeshændelser.
Navnlig blev 59 % af disse hændelser anset for at kunne forebygges, hovedsageligt på grund af utilstrækkelig patientovervågning, forsinkelser i behandlingen og dårlig behandling.
Som svar på disse udfordringer har Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited udviklet Dozee Pro NX, et innovativt system, der er skræddersyet til at forbedre patientovervågning i disse sundhedsmiljøer.
Dette system anvender ikke-invasive sensorer til løbende at overvåge afgørende parametre såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, temperatur og SpO2.
Dozee Pro Nx, der adskiller sig fra traditionelle patientmonitoreringsenheder, tilbyder avancerede funktionaliteter, herunder brugerdefinerbare meddelelser for at advare sundhedsudbydere om forringelse af vitale tegn og derved muliggøre hurtig indgriben.
Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den potentielle indvirkning af Dozee Pro Nx-systemet på patientresultater, lægers effektivitet og overordnede sundhedsomkostninger.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om implementeringen af denne avancerede overvågningsteknologi effektivt kan afhjælpe de identificerede huller i patientplejen inden for SNF'er og ALF'er, hvilket i sidste ende fører til forbedrede sundhedsresultater og forbedret plejelevering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført på forsøgspersoner i aldersgruppen over 18 år uanset køn.
Undersøgelsen er lavet på patienter indlagt i SNF, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Vægt mellem 40-120 kg
Ekskluderingskriterier:
- Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 1 måned.
- Har en tilstand, der kan forstyrre motivets evne til at ligge fladt eller stabilt på sengen
- Behøver brug af udstyr, hvis drift kan forstyrre undersøgelsessystemets operationer
- Patienter planlagde at blive overført fra faciliteten inden for 72 timer
- Fanger
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obervational gruppe
Patienter indlagt i SNF-faciliteten i undersøgelsesperioden
|
Dozee Pro NX til at måle hjertefrekvens, respirationsfrekvens, SPO2 og bevægelser
|
|
Kontrolgruppe
Historisk kontrol med patienter indlagt i SNF før undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal plejeeskaleringer og/eller -overførsler (undergruppe- ER-besøg, kirurgiske indgreb og hospitalsindlæggelser, ICU-indlæggelser),
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HCP erfaring svar data
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Kortlægning af plejeforløb
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DZ_NX_US
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dozee Pro NX
-
AbbVieAfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Italien, Polen, Belgien
-
Women's College HospitalToronto Metropolitan UniversityAfsluttetKronisk smerte | Søvnløshed | Søvnløshed på grund af medicinsk tilstandCanada
-
Nymox CorporationAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Landos Biopharma Inc.AfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Ukraine
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumorForenede Stater, Kina
-
Nymox CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi | BPH | LUTS | Nedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater
-
NeuronyxAfsluttetMyokardieinfarktForenede Stater
-
Nymox CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasiForenede Stater
-
Nurix Therapeutics, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Nymox CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi (BPH)Forenede Stater