- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270953
Monitorowanie nieinwazyjne: wpływ na zarządzanie pacjentami i wyniki
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Wpływ nieinwazyjnego systemu ciągłego monitorowania pacjenta na zarządzanie pacjentami i wyniki zdrowotne
Poprawa monitorowania pacjentów w SNF i ALF ma kluczowe znaczenie ze względu na wyzwania w rozpoznawaniu pogarszającego się stanu zdrowia.
Luki w kontroli parametrów życiowych prowadzą do pominięcia wskaźników i niekorzystnych skutków.
Dozee Pro NX firmy Turtle Shell Technologies oferuje ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie, ostrzegając pracowników służby zdrowia o zmianach parametrów życiowych.
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu Dozee Pro Nx na wyniki leczenia pacjentów, wydajność lekarza i koszty opieki zdrowotnej w SNF i ALF, a także wyeliminowanie luk w świadczeniu opieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wykwalifikowanej placówce opiekuńczej (SNF) i ośrodku opieki (ALF) zarządzanie zdrowiem pacjenta stwarza znaczne przeszkody w dokładnym identyfikowaniu pogarszających się warunków i reagowaniu na nie.
Złożoność opieki w tych placówkach pogarsza wysoki stosunek liczby pacjentów do personelu medycznego, co często prowadzi do rzadkich kontroli parametrów życiowych i znacznych przerw czasowych między ocenami.
Ta luka w monitorowaniu może skutkować przeoczeniem wczesnych oznak pogorszenia się stanu zdrowia, co może potencjalnie spowodować niekorzystne skutki dla pacjentów.
Raport Biura Generalnego Inspektora (OIG) z lutego 2014 r. podkreślił tę kwestię, ujawniając, że około 22% beneficjentów Medicare doświadczyło zdarzeń niepożądanych podczas pobytu w SNF, a dodatkowe 11% doświadczyło tymczasowych szkód.
Warto zauważyć, że 59% tych incydentów uznano za możliwe do uniknięcia, głównie ze względu na niewystarczające monitorowanie pacjenta, opóźnienia w opiece i leczenie poniżej standardów.
W odpowiedzi na te wyzwania firma Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited opracowała Dozee Pro NX, innowacyjny system dostosowany do poprawy monitorowania pacjentów w placówkach opieki zdrowotnej.
System ten wykorzystuje nieinwazyjne czujniki do ciągłego monitorowania kluczowych parametrów, takich jak tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi, temperatura i SpO2.
W odróżnieniu od tradycyjnych urządzeń do monitorowania pacjenta, Dozee Pro Nx oferuje zaawansowane funkcje, w tym konfigurowalne powiadomienia, które ostrzegają pracowników służby zdrowia o pogorszeniu się parametrów życiowych, umożliwiając w ten sposób szybką interwencję.
Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena potencjalnego wpływu systemu Dozee Pro Nx na wyniki leczenia pacjentów, wydajność lekarza i ogólne koszty opieki zdrowotnej.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wdrożenie tej zaawansowanej technologii monitorowania może skutecznie wypełnić zidentyfikowane luki w opiece nad pacjentami w ramach SNF i ALF, ostatecznie prowadząc do poprawy wyników zdrowotnych i lepszego świadczenia opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsay Darthard, LNFA
- Numer telefonu: 979-319-2306
- E-mail: lindsaydarthard@gcltc.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
- Rekrutacyjny
- Oak Village Healthcare
-
Kontakt:
- Lindsay Darthard, LNFA
- Numer telefonu: 979-319-2306
- E-mail: lindsaydarthard@gcltc.com
-
Główny śledczy:
- Lindsay Darthard, LNFA
-
Pod-śledczy:
- Marc A Wilson, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone na osobach w grupie wiekowej powyżej 18 lat, bez względu na płeć.
Badaniem objęto pacjentów przyjętych do SNF, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Waga od 40kg do 120kg
Kryteria wyłączenia:
- Choroba terminalna, której przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 miesiąc.
- Czy pacjent ma jakikolwiek stan, który może zakłócać zdolność pacjenta do leżenia płasko lub stabilnie na łóżku
- Wymaga użycia sprzętu, którego działanie może zakłócać działanie Systemu Dochodzeniowego
- Planowano przeniesienie pacjentów z placówki w ciągu 72 godzin
- Więźniowie
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa obserwacyjna
Pacjenci przyjęci do placówki SNF w okresie badania
|
Dozee Pro NX do pomiaru tętna, częstości oddechów, SPO2 i ruchów
|
Grupa kontrolna
Historyczna kontrola pacjentów przyjętych do SNF przed okresem badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba eskalacji opieki i/lub transferów (podgrupa – wizyty na ostrym dyżurze, interwencje chirurgiczne i hospitalizacje, przyjęcia na OIT),
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dane dotyczące reakcji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Mapowanie ścieżki opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZ_NX_US
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dozee Pro NX
-
Landos Biopharma Inc.RekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Belgia, Włochy, Polska
-
Landos Biopharma Inc.ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Ukraina
-
Nymox CorporationZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdRekrutacyjnyGuz lityStany Zjednoczone, Chiny
-
Nymox CorporationZakończonyŁagodny przerost prostaty | BPH | LUTS | Objawy dolnych dróg moczowych (LUTS)Stany Zjednoczone
-
NeuronyxZakończonyZawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Nymox CorporationZakończonyŁagodny przerost prostatyStany Zjednoczone
-
Nymox CorporationZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Nymox CorporationZakończonyŁagodny przerost prostatyStany Zjednoczone
-
Landos Biopharma Inc.ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyAustralia