Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie nieinwazyjne: wpływ na zarządzanie pacjentami i wyniki

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.

Wpływ nieinwazyjnego systemu ciągłego monitorowania pacjenta na zarządzanie pacjentami i wyniki zdrowotne

Poprawa monitorowania pacjentów w SNF i ALF ma kluczowe znaczenie ze względu na wyzwania w rozpoznawaniu pogarszającego się stanu zdrowia. Luki w kontroli parametrów życiowych prowadzą do pominięcia wskaźników i niekorzystnych skutków. Dozee Pro NX firmy Turtle Shell Technologies oferuje ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie, ostrzegając pracowników służby zdrowia o zmianach parametrów życiowych. Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu Dozee Pro Nx na wyniki leczenia pacjentów, wydajność lekarza i koszty opieki zdrowotnej w SNF i ALF, a także wyeliminowanie luk w świadczeniu opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W wykwalifikowanej placówce opiekuńczej (SNF) i ośrodku opieki (ALF) zarządzanie zdrowiem pacjenta stwarza znaczne przeszkody w dokładnym identyfikowaniu pogarszających się warunków i reagowaniu na nie. Złożoność opieki w tych placówkach pogarsza wysoki stosunek liczby pacjentów do personelu medycznego, co często prowadzi do rzadkich kontroli parametrów życiowych i znacznych przerw czasowych między ocenami. Ta luka w monitorowaniu może skutkować przeoczeniem wczesnych oznak pogorszenia się stanu zdrowia, co może potencjalnie spowodować niekorzystne skutki dla pacjentów. Raport Biura Generalnego Inspektora (OIG) z lutego 2014 r. podkreślił tę kwestię, ujawniając, że około 22% beneficjentów Medicare doświadczyło zdarzeń niepożądanych podczas pobytu w SNF, a dodatkowe 11% doświadczyło tymczasowych szkód. Warto zauważyć, że 59% tych incydentów uznano za możliwe do uniknięcia, głównie ze względu na niewystarczające monitorowanie pacjenta, opóźnienia w opiece i leczenie poniżej standardów. W odpowiedzi na te wyzwania firma Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited opracowała Dozee Pro NX, innowacyjny system dostosowany do poprawy monitorowania pacjentów w placówkach opieki zdrowotnej. System ten wykorzystuje nieinwazyjne czujniki do ciągłego monitorowania kluczowych parametrów, takich jak tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi, temperatura i SpO2. W odróżnieniu od tradycyjnych urządzeń do monitorowania pacjenta, Dozee Pro Nx oferuje zaawansowane funkcje, w tym konfigurowalne powiadomienia, które ostrzegają pracowników służby zdrowia o pogorszeniu się parametrów życiowych, umożliwiając w ten sposób szybką interwencję. Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena potencjalnego wpływu systemu Dozee Pro Nx na wyniki leczenia pacjentów, wydajność lekarza i ogólne koszty opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest ustalenie, czy wdrożenie tej zaawansowanej technologii monitorowania może skutecznie wypełnić zidentyfikowane luki w opiece nad pacjentami w ramach SNF i ALF, ostatecznie prowadząc do poprawy wyników zdrowotnych i lepszego świadczenia opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • Rekrutacyjny
        • Oak Village Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lindsay Darthard, LNFA
        • Pod-śledczy:
          • Marc A Wilson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na osobach w grupie wiekowej powyżej 18 lat, bez względu na płeć. Badaniem objęto pacjentów przyjętych do SNF, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Waga od 40kg do 120kg

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba terminalna, której przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 miesiąc.
  • Czy pacjent ma jakikolwiek stan, który może zakłócać zdolność pacjenta do leżenia płasko lub stabilnie na łóżku
  • Wymaga użycia sprzętu, którego działanie może zakłócać działanie Systemu Dochodzeniowego
  • Planowano przeniesienie pacjentów z placówki w ciągu 72 godzin
  • Więźniowie
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna
Pacjenci przyjęci do placówki SNF w okresie badania
Dozee Pro NX do pomiaru tętna, częstości oddechów, SPO2 i ruchów
Grupa kontrolna
Historyczna kontrola pacjentów przyjętych do SNF przed okresem badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba eskalacji opieki i/lub transferów (podgrupa – wizyty na ostrym dyżurze, interwencje chirurgiczne i hospitalizacje, przyjęcia na OIT),
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane dotyczące reakcji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Mapowanie ścieżki opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DZ_NX_US

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dozee Pro NX

3
Subskrybuj