- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06270953
Niet-invasieve monitoring: impact op patiëntbeheer en resultaten
23 september 2025 bijgewerkt door: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Impact van een niet-invasief systeem voor continue patiëntmonitoring op het patiëntenbeheer en de gezondheidsresultaten
Het verbeteren van de patiëntmonitoring bij SNF's en ALF's is van cruciaal belang vanwege de uitdagingen bij het herkennen van een verslechterende gezondheid.
Hiaten in de controles van vitale functies leiden tot gemiste indicatoren en ongunstige resultaten.
Dozee Pro NX van Turtle Shell Technologies biedt continue, niet-invasieve monitoring en waarschuwt zorgverleners voor veranderingen in vitale functies.
Deze klinische studie heeft tot doel de impact van Dozee Pro Nx op de patiëntresultaten, de efficiëntie van de behandelaar en de gezondheidszorgkosten bij SNF's en ALF's te evalueren, en hiaten in de zorgverlening aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In geschoolde verpleeginstellingen (SNF's) en woonzorgcentra (ALF's) levert het beheer van de gezondheid van patiënten aanzienlijke hindernissen op bij het nauwkeurig identificeren van en reageren op verslechterende omstandigheden.
De complexiteit van de zorg in deze settings wordt nog verergerd door de hoge patiënt-zorgverlenerratio, wat vaak leidt tot onregelmatige controles van de vitale functies met aanzienlijke tijdsverschillen tussen de beoordelingen.
Deze monitoringkloof kan ertoe leiden dat de eerste tekenen van achteruitgang van de gezondheid over het hoofd worden gezien, wat mogelijk nadelige gevolgen voor de patiënt kan veroorzaken.
Een rapport uit februari 2014 van het Office of Inspector General (OIG) onderstreepte deze kwestie en onthulde dat ongeveer 22% van de Medicare-begunstigden tijdens hun verblijf in SNF's bijwerkingen ondervond, terwijl nog eens 11% te maken kreeg met tijdelijke schade.
Met name werd 59% van deze incidenten als vermijdbaar beschouwd, grotendeels als gevolg van onvoldoende patiëntmonitoring, vertragingen in de zorg en ondermaatse behandeling.
Als antwoord op deze uitdagingen heeft Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited Dozee Pro NX ontwikkeld, een innovatief systeem dat is afgestemd op het verbeteren van de patiëntmonitoring in deze gezondheidszorgomgevingen.
Dit systeem maakt gebruik van niet-invasieve sensoren om continu cruciale parameters zoals hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, temperatuur en SpO2 te bewaken.
Dozee Pro Nx onderscheidt zich van traditionele patiëntbewakingsapparatuur en biedt geavanceerde functionaliteiten, waaronder aanpasbare meldingen om zorgverleners te waarschuwen voor verslechtering van de vitale functies, waardoor snelle interventie mogelijk wordt.
Het primaire doel van deze klinische studie is het evalueren van de potentiële impact van het Dozee Pro Nx-systeem op de patiëntresultaten, de efficiëntie van zorgverleners en de totale zorgkosten.
Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen of de implementatie van deze geavanceerde monitoringtechnologie de geïdentificeerde hiaten in de patiëntenzorg binnen SNF's en ALF's effectief kan aanpakken, wat uiteindelijk kan leiden tot verbeterde gezondheidsresultaten en verbeterde zorgverlening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij proefpersonen in de leeftijdsgroep ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht.
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen in het SNF en die voldoen aan de in- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Gewicht tussen 40 kg en 120 kg
Uitsluitingscriteria:
- Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 1 maand.
- U heeft een aandoening die het vermogen van de patiënt om plat of stabiel op bed te liggen kan belemmeren
- Heeft het gebruik nodig van apparatuur waarvan de werking de werking van het onderzoekssysteem kan verstoren
- Het was de bedoeling dat patiënten binnen 72 uur uit de instelling zouden worden overgebracht
- Gevangenen
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obervationele groep
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in de SNF-faciliteit zijn opgenomen
|
Dozee Pro NX om hartslag, ademhalingsfrequentie, SPO2 en bewegingen te meten
|
|
Controlegroep
Historische controle bij patiënten die vóór de onderzoeksperiode in het SNF waren opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal zorgescalaties en/of overdrachten (subgroep-SEH-bezoeken, chirurgische ingrepen en ziekenhuisopnames, IC-opnames),
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HCP-ervaringsresponsgegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Zorgtraject in kaart brengen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DZ_NX_US
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .