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Nicht-invasive Überwachung: Auswirkungen auf das Patientenmanagement und die Ergebnisse

26. Februar 2024 aktualisiert von: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.

Einfluss eines nicht-invasiven kontinuierlichen Patientenüberwachungssystems auf das Patientenmanagement und die Gesundheitsergebnisse

Die Verbesserung der Patientenüberwachung in SNFs und ALFs ist aufgrund der Herausforderungen bei der Erkennung einer sich verschlechternden Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Lücken bei der Überprüfung der Vitalfunktionen führen zu fehlenden Indikatoren und negativen Ergebnissen. Dozee Pro NX von Turtle Shell Technologies bietet eine kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung und alarmiert Gesundheitsdienstleister bei Veränderungen der Vitalfunktionen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Dozee Pro Nx auf die Patientenergebnisse, die Effizienz der Ärzte und die Gesundheitskosten in SNFs und ALFs zu bewerten und Lücken in der Pflege zu schließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Pflegeeinrichtungen (SNFs) und Einrichtungen für betreutes Wohnen (ALFs) stellt das Management der Patientengesundheit erhebliche Hürden dar, wenn es darum geht, sich verschlechternde Zustände genau zu erkennen und darauf zu reagieren. Die Komplexität der Pflege in diesen Einrichtungen wird durch ein hohes Verhältnis von Patient zu Gesundheitsdienstleister verschärft, was oft zu seltenen Vitalparameterkontrollen mit erheblichen Zeitabständen zwischen den Beurteilungen führt. Diese Überwachungslücke kann dazu führen, dass frühe Anzeichen einer Verschlechterung des Gesundheitszustands übersehen werden, was möglicherweise zu negativen Ergebnissen für den Patienten führt. Ein Bericht des Office of Inspector General (OIG) vom Februar 2014 unterstreicht dieses Problem und zeigt, dass rund 22 % der Medicare-Leistungsempfänger während ihres Aufenthalts in SNFs unerwünschte Ereignisse erlebten und weitere 11 % mit vorübergehenden Schadensereignissen konfrontiert waren. Bemerkenswerterweise galten 59 % dieser Vorfälle als vermeidbar, was größtenteils auf unzureichende Patientenüberwachung, Verzögerungen bei der Pflege und minderwertige Behandlung zurückzuführen war. Als Reaktion auf diese Herausforderungen hat Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited Dozee Pro NX entwickelt, ein innovatives System, das darauf zugeschnitten ist, die Patientenüberwachung in diesen Gesundheitseinrichtungen zu verbessern. Dieses System verwendet nicht-invasive Sensoren, um wichtige Parameter wie Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Temperatur und SpO2 kontinuierlich zu überwachen. Dozee Pro Nx unterscheidet sich von herkömmlichen Patientenüberwachungsgeräten und bietet erweiterte Funktionen, einschließlich anpassbarer Benachrichtigungen, um Gesundheitsdienstleister auf eine Verschlechterung der Vitalfunktionen aufmerksam zu machen und so ein sofortiges Eingreifen zu ermöglichen. Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, die potenziellen Auswirkungen des Dozee Pro Nx-Systems auf die Patientenergebnisse, die Effizienz von Ärzten und die Gesamtkosten im Gesundheitswesen zu bewerten. Mit dieser Untersuchung soll ermittelt werden, ob die Implementierung dieser fortschrittlichen Überwachungstechnologie die festgestellten Lücken in der Patientenversorgung innerhalb von SNFs und ALFs wirksam schließen kann, was letztendlich zu verbesserten Gesundheitsergebnissen und einer verbesserten Gesundheitsversorgung führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
        • Rekrutierung
        • Oak Village Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lindsay Darthard, LNFA
        • Unterermittler:
          • Marc A Wilson, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird unabhängig vom Geschlecht an Probanden in der Altersgruppe über 18 Jahren durchgeführt. Die Studie wird an im SNF aufgenommenen Patienten durchgeführt, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Gewicht zwischen 40 kg und 120 kg

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Monat.
  • Leiden Sie an einer Erkrankung, die die Fähigkeit der Person beeinträchtigen könnte, flach oder stabil auf dem Bett zu liegen
  • Erfordert die Verwendung von Geräten, deren Betrieb den Betrieb des Ermittlungssystems beeinträchtigen kann
  • Die Patienten sollten innerhalb von 72 Stunden aus der Einrichtung verlegt werden
  • Gefangene
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe
Patienten, die während des Studienzeitraums in der SNF-Einrichtung aufgenommen wurden
Dozee Pro NX zur Messung von Herzfrequenz, Atemfrequenz, SPO2 und Bewegungen
Kontrollgruppe
Historische Kontrolle mit Patienten, die vor dem Studienzeitraum in die SNF aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Pflegeeskalationen und/oder Verlegungen (Untergruppe – Notaufnahmebesuche, chirurgische Eingriffe und Krankenhausaufenthalte, Einweisungen auf die Intensivstation),
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HCP-Erfahrungsreaktionsdaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Kartierung von Pflegewegen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DZ_NX_US

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dozee Pro NX

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