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비침습적 모니터링: 환자 관리 및 결과에 미치는 영향

2024년 2월 26일 업데이트: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.

비침습적 연속 환자 모니터링 시스템이 환자 관리 및 건강 결과에 미치는 영향

건강 악화를 인식하는 데 어려움이 있기 때문에 SNF 및 ALF에서 환자 모니터링을 강화하는 것이 중요합니다. 활력징후 점검의 공백으로 인해 지표가 누락되고 부정적인 결과가 초래됩니다. Turtle Shell Technologies의 Dozee Pro NX는 지속적인 비침습적 모니터링을 제공하여 의료 서비스 제공자에게 활력 징후 변화를 알립니다. 이 임상 연구의 목표는 Dozee Pro Nx가 SNF 및 ALF의 환자 결과, 의사 효율성 및 의료 비용에 미치는 영향을 평가하고 치료 제공의 격차를 해결하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전문 간호 시설(SNF) 및 생활 보조 시설(ALF)에서 환자 건강을 관리하는 것은 악화되는 상태를 정확하게 식별하고 대응하는 데 상당한 장애물을 제시합니다. 이러한 환경 내에서 치료의 복잡성은 높은 환자 대 의료 서비스 제공자 비율로 인해 더욱 복잡해지며, 종종 평가 사이에 상당한 시간 차이가 있는 활력 징후 확인이 드물게 발생합니다. 이러한 모니터링 공백으로 인해 건강 악화의 초기 징후를 간과하게 되어 잠재적으로 환자에게 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. OIG(Office of Inspector General)의 2014년 2월 보고서는 이 문제를 강조하여 Medicare 수혜자의 약 22%가 SNF에 머무는 동안 부작용을 경험했으며 추가로 11%는 일시적인 피해에 직면한 것으로 나타났습니다. 특히, 이러한 사건의 59%는 예방 가능한 것으로 간주되었으며, 이는 주로 환자 모니터링 부족, 치료 지연 및 표준 이하의 치료로 인해 발생했습니다. 이러한 과제에 대응하여 Turtle Shell Technologies(TST) Private Limited는 이러한 의료 환경에서 환자 모니터링을 개선하기 위해 맞춤화된 혁신적인 시스템인 Dozee Pro NX를 개발했습니다. 이 시스템은 비침습적 센서를 사용하여 심박수, 호흡수, 혈압, 온도 및 SpO2와 같은 중요한 매개변수를 지속적으로 모니터링합니다. 기존 환자 모니터링 장치와 차별화되는 Dozee Pro Nx는 의료 서비스 제공자에게 활력징후 악화를 알리는 맞춤형 알림을 포함한 고급 기능을 제공하여 즉각적인 개입을 가능하게 합니다. 이 임상 연구의 주요 목적은 Dozee Pro Nx 시스템이 환자 결과, 의료 종사자의 효율성 및 전반적인 의료 비용에 미치는 잠재적 영향을 평가하는 것입니다. 이 조사의 목표는 이 고급 모니터링 기술의 구현이 SNF 및 ALF 내에서 확인된 환자 치료의 격차를 효과적으로 해결할 수 있는지 확인하여 궁극적으로 건강 결과를 개선하고 치료 제공을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
        • 모병
        • Oak Village Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lindsay Darthard, LNFA
        • 부수사관:
          • Marc A Wilson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구는 성별에 관계없이 18세 이상 연령층을 대상으로 진행된다. 이 연구는 포함 및 제외 기준을 충족하는 SNF에 입원한 환자를 대상으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 40kg-120kg 사이의 체중

제외 기준:

  • 기대 수명이 1개월 미만인 불치병.
  • 피험자가 침대에 평평하게 눕거나 안정적으로 누울 수 있는 능력을 방해할 수 있는 상태가 있음
  • 조사 시스템 운영을 방해할 수 있는 장비의 사용이 필요함
  • 72시간 이내에 시설에서 이송될 예정인 환자
  • 죄수들
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관측 그룹
연구 기간 동안 SNF 시설에 입원한 환자
심박수, 호흡수, SPO2 및 움직임을 측정하는 Dozee Pro NX
대조군
연구 기간 전에 SNF에 입원한 환자의 과거 대조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 에스컬레이션 및/또는 이송 횟수(하위 그룹 - 응급실 방문, 수술 중재 및 입원, ICU 입원)
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HCP 경험 응답 데이터
기간: 3 개월
3 개월
치료 경로 매핑
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DZ_NX_US

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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도지 프로 NX에 대한 임상 시험

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