Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování: dopad na léčbu pacientů a výsledky

23. září 2025 aktualizováno: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.

Vliv neinvazivního systému kontinuálního monitorování pacientů na management pacienta a zdravotní výsledky

Zlepšení monitorování pacientů u SNF a ALF je zásadní kvůli problémům s rozpoznáním zhoršujícího se zdraví. Mezery v kontrolách vitálních funkcí vedou k vynechání ukazatelů a nepříznivým výsledkům. Dozee Pro NX od Turtle Shell Technologies nabízí nepřetržité neinvazivní monitorování, které upozorňuje poskytovatele zdravotní péče na změny vitálních funkcí. Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit dopad Dozee Pro Nx na výsledky pacientů, efektivitu praktických lékařů a náklady na zdravotní péči u SNF a ALF, přičemž řeší mezery v poskytování péče.

Přehled studie

Detailní popis

V kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních (SNF) a zařízeních s asistovaným žitím (ALF) představuje péče o zdraví pacientů značné překážky při přesné identifikaci a reakci na zhoršující se podmínky. Složitost péče v těchto prostředích je umocněna vysokým poměrem mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče, což často vede k málo častým kontrolám vitálních funkcí se značnými časovými mezerami mezi hodnoceními. Tato mezera v monitorování může vést k přehlédnutí časných známek zhoršení zdraví, což může potenciálně způsobit nepříznivé výsledky pacientů. Zpráva Úřadu generálního inspektora (OIG) z února 2014 tento problém zdůraznila a odhalila, že přibližně 22 % příjemců Medicare zažilo během pobytu v SNF nežádoucí příhody a dalších 11 % čelilo dočasným škodám. Je pozoruhodné, že 59 % těchto incidentů bylo považováno za preventabilní, z velké části kvůli nedostatečnému monitorování pacienta, zpoždění péče a nestandardní léčbě. V reakci na tyto výzvy společnost Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited vyvinula Dozee Pro NX, inovativní systém přizpůsobený pro zlepšení monitorování pacientů v těchto zdravotnických zařízeních. Tento systém využívá neinvazivní senzory k nepřetržitému sledování klíčových parametrů, jako je srdeční frekvence, frekvence dýchání, krevní tlak, teplota a SpO2. Na rozdíl od tradičních zařízení pro monitorování pacientů nabízí Dozee Pro Nx pokročilé funkce, včetně přizpůsobitelných upozornění, která upozorňují poskytovatele zdravotní péče na zhoršení vitálních funkcí, a umožňují tak rychlý zásah. Primárním cílem této klinické studie je vyhodnotit potenciální dopad systému Dozee Pro Nx na výsledky pacientů, efektivitu zdravotnických pracovníků a celkové náklady na zdravotní péči. Cílem tohoto šetření je zjistit, zda implementace této pokročilé monitorovací technologie může účinně řešit zjištěné mezery v péči o pacienty v rámci SNF a ALF, což nakonec povede ke zlepšení zdravotních výsledků a lepšímu poskytování péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • Oak Village Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na subjektech ve věkové skupině nad 18 let bez ohledu na pohlaví. Studie se provádí na pacientech přijatých do SNF, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Hmotnost 40-120 kg

Kritéria vyloučení:

  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 1 měsíc.
  • Máte jakýkoli stav, který by mohl narušovat schopnost subjektu ležet naplocho nebo stabilně na posteli
  • Vyžaduje použití zařízení, jehož provoz může narušovat činnost vyšetřovacího systému
  • Pacienti plánovali převoz ze zařízení do 72 hodin
  • Vězni
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obervační skupina
Pacienti přijatí do zařízení SNF během sledovaného období
Dozee Pro NX k měření srdeční frekvence, dechové frekvence, SPO2 a pohybů
Kontrolní skupina
Historická kontrola s pacienty přijatými do SNF před obdobím studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet eskalace a/nebo přesunů péče (návštěvy podskupiny, chirurgické zákroky a hospitalizace, přijetí na JIP),
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Data odezvy zkušeností HCP
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Mapování cest péče
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DZ_NX_US

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dozee Pro NX

Předplatit