- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06270953
Monitoramento não invasivo: impacto no manejo e nos resultados dos pacientes
23 de setembro de 2025 atualizado por: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Impacto do sistema não invasivo de monitoramento contínuo de pacientes no gerenciamento de pacientes e nos resultados de saúde
Melhorar a monitorização dos pacientes nos SNFs e ALFs é crucial devido aos desafios no reconhecimento da deterioração da saúde.
As lacunas nas verificações dos sinais vitais levam à perda de indicadores e a resultados adversos.
O Dozee Pro NX da Turtle Shell Technologies oferece monitoramento contínuo não invasivo, alertando os profissionais de saúde sobre alterações nos sinais vitais.
Este estudo clínico tem como objetivo avaliar o impacto do Dozee Pro Nx nos resultados dos pacientes, na eficiência do médico e nos custos de saúde em SNFs e ALFs, abordando lacunas na prestação de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em instalações de enfermagem especializadas (SNFs) e instalações de vida assistida (ALFs), a gestão da saúde dos pacientes apresenta obstáculos consideráveis na identificação e resposta precisas às condições de deterioração.
As complexidades dos cuidados nestes ambientes são agravadas por uma elevada proporção de pacientes por profissionais de saúde, muitas vezes levando a verificações pouco frequentes dos sinais vitais, com intervalos de tempo significativos entre as avaliações.
Esta lacuna de monitorização pode resultar na negligência dos primeiros sinais de declínio da saúde, podendo causar resultados adversos para os pacientes.
Um relatório de Fevereiro de 2014 do Gabinete do Inspector Geral (OIG) sublinhou esta questão, revelando que cerca de 22% dos beneficiários do Medicare sofreram eventos adversos durante a sua estadia em SNFs, com um adicional de 11% enfrentando eventos de danos temporários.
Notavelmente, 59% destes incidentes foram considerados evitáveis, em grande parte devido à monitorização insuficiente dos pacientes, atrasos nos cuidados e tratamento de qualidade inferior.
Em resposta a estes desafios, a Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited desenvolveu o Dozee Pro NX, um sistema inovador adaptado para melhorar a monitorização dos pacientes nestes ambientes de saúde.
Este sistema emprega sensores não invasivos para monitorar continuamente parâmetros cruciais, como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, temperatura e SpO2.
Distinguido dos dispositivos tradicionais de monitoramento de pacientes, o Dozee Pro Nx oferece funcionalidades avançadas, incluindo notificações personalizáveis para alertar os profissionais de saúde sobre a deterioração dos sinais vitais, permitindo assim uma intervenção imediata.
O objetivo principal deste estudo clínico é avaliar o impacto potencial do sistema Dozee Pro Nx nos resultados dos pacientes, na eficiência do profissional de saúde e nos custos gerais de saúde.
Esta investigação visa verificar se a implementação desta tecnologia avançada de monitorização pode resolver eficazmente as lacunas identificadas no atendimento aos pacientes nos SNFs e ALFs, levando, em última análise, a melhores resultados de saúde e a uma melhor prestação de cuidados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado em indivíduos na faixa etária acima de 18 anos, independentemente do sexo.
O estudo é feito em pacientes internados no SNF que cumprem os critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Peso entre 40kg-120kgs
Critério de exclusão:
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a 1 mês.
- Ter qualquer condição que possa interferir na capacidade do sujeito de ficar deitado ou estável na cama
- Necessita do uso de equipamentos cuja operação possa interferir nas operações do Sistema de Investigação
- Pacientes planejados para serem transferidos da instalação dentro de 72 horas
- Prisioneiros
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo observacional
Pacientes internados nas instalações do SNF durante o período do estudo
|
Dozee Pro NX para medir frequência cardíaca, frequência respiratória, SPO2 e movimentos
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Grupo de controle
Controle histórico com pacientes internados no SNF antes do período do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de escalonamentos e/ou transferências de cuidados (subgrupo - visitas ao pronto-socorro, intervenções cirúrgicas e hospitalizações, internações em UTI),
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados de resposta da experiência do profissional de saúde
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Mapeamento do caminho de cuidado
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DZ_NX_US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .