- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270953
Surveillance non invasive : impact sur la prise en charge et les résultats des patients
26 février 2024 mis à jour par: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Impact du système de surveillance continue non invasif des patients sur la prise en charge des patients et les résultats de santé
Améliorer le suivi des patients dans les SNF et les ALF est crucial en raison des difficultés liées à la reconnaissance de la détérioration de la santé.
Les lacunes dans la vérification des signes vitaux entraînent des indicateurs manqués et des résultats indésirables.
Dozee Pro NX de Turtle Shell Technologies offre une surveillance continue non invasive, alertant les prestataires de soins de santé des changements de signes vitaux.
Cette étude clinique vise à évaluer l'impact de Dozee Pro Nx sur les résultats pour les patients, l'efficacité des praticiens et les coûts des soins de santé dans les SNF et les ALF, en comblant les lacunes dans la prestation des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF) et les résidences-services (ALF), la gestion de la santé des patients présente des obstacles considérables pour identifier avec précision et répondre à la détérioration des conditions.
Les complexités des soins dans ces contextes sont aggravées par un ratio patient/prestataire de soins élevé, conduisant souvent à des contrôles de signes vitaux peu fréquents avec des intervalles de temps importants entre les évaluations.
Cette lacune en matière de surveillance peut conduire à négliger les premiers signes de déclin de la santé, ce qui pourrait entraîner des conséquences néfastes pour les patients.
Un rapport de février 2014 du Bureau de l'Inspecteur général (OIG) a souligné ce problème, révélant qu'environ 22 % des bénéficiaires de Medicare ont subi des événements indésirables au cours de leur séjour dans les SNF, et 11 % supplémentaires ont été confrontés à des événements préjudiciables temporaires.
Notamment, 59 % de ces incidents étaient considérés comme évitables, en grande partie en raison d’un suivi insuffisant des patients, de retards dans les soins et d’un traitement de qualité inférieure.
En réponse à ces défis, Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited a développé Dozee Pro NX, un système innovant conçu pour améliorer le suivi des patients dans ces établissements de soins de santé.
Ce système utilise des capteurs non invasifs pour surveiller en permanence des paramètres cruciaux tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la température et la SpO2.
Se distinguant des appareils traditionnels de surveillance des patients, Dozee Pro Nx offre des fonctionnalités avancées, notamment des notifications personnalisables pour alerter les prestataires de soins de santé de la détérioration des signes vitaux, permettant ainsi une intervention rapide.
L'objectif principal de cette étude clinique est d'évaluer l'impact potentiel du système Dozee Pro Nx sur les résultats pour les patients, l'efficacité des professionnels de santé et les coûts globaux des soins de santé.
Cette enquête vise à déterminer si la mise en œuvre de cette technologie de surveillance avancée peut combler efficacement les lacunes identifiées dans les soins aux patients au sein des SNF et des ALF, conduisant finalement à de meilleurs résultats de santé et à une meilleure prestation des soins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsay Darthard, LNFA
- Numéro de téléphone: 979-319-2306
- E-mail: lindsaydarthard@gcltc.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
- Recrutement
- Oak Village Healthcare
-
Contact:
- Lindsay Darthard, LNFA
- Numéro de téléphone: 979-319-2306
- E-mail: lindsaydarthard@gcltc.com
-
Chercheur principal:
- Lindsay Darthard, LNFA
-
Sous-enquêteur:
- Marc A Wilson, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sera menée sur des sujets de la tranche d'âge de plus de 18 ans, quel que soit leur sexe.
L'étude est réalisée sur des patients admis au SNF qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus.
- Poids entre 40 kg et 120 kg
Critère d'exclusion:
- Maladie terminale avec une espérance de vie inférieure à 1 mois.
- Présentez une affection susceptible d'interférer avec la capacité du sujet à s'allonger à plat ou de manière stable sur le lit.
- Nécessite l'utilisation d'équipements dont le fonctionnement peut interférer avec les opérations du système d'enquête
- Patients devant être transférés de l'établissement dans les 72 heures
- Les prisonniers
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'observation
Patients admis dans l’établissement SNF pendant la période d’étude
|
Dozee Pro NX pour mesurer la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la SPO2 et les mouvements
|
Groupe de contrôle
Contrôle historique avec les patients admis au SNF avant la période d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre d'escalades de soins et/ou de transferts (sous-groupes – visites aux urgences, interventions chirurgicales et hospitalisations, admissions aux soins intensifs),
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Données de réponse à l'expérience HCP
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Cartographie du parcours de soins
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DZ_NX_US
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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