- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270953
Icke-invasiv övervakning: Inverkan på patienthantering och resultat
23 september 2025 uppdaterad av: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Inverkan av icke-invasivt system för kontinuerlig patientövervakning på patienthantering och hälsoresultat
Att förbättra patientövervakningen i SNF och ALF är avgörande på grund av utmaningar med att känna igen försämrad hälsa.
Luckor i kontroller av vitala tecken leder till missade indikatorer och negativa resultat.
Turtle Shell Technologies Dozee Pro NX erbjuder kontinuerlig icke-invasiv övervakning, varnar vårdgivare om förändringar av vitala tecken.
Denna kliniska studie syftar till att utvärdera Dozee Pro Nx:s inverkan på patientresultat, läkares effektivitet och sjukvårdskostnader i SNF:er och ALF:er, för att åtgärda luckor i vårdleverans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I kvalificerade sjuksköterskor (SNF) och assisterade boendeinrättningar (ALFs) innebär hanteringen av patienternas hälsa avsevärda hinder för att exakt identifiera och reagera på försämrade tillstånd.
Vårdens krångligheter inom dessa miljöer förvärras av ett högt förhållande mellan patient och vårdgivare, vilket ofta leder till sällsynta kontroller av vitala tecken med betydande tidsluckor mellan bedömningarna.
Denna övervakningsgap kan resultera i att tidiga tecken på hälsonedgång förbises, vilket potentiellt kan orsaka ogynnsamma patientresultat.
En rapport från februari 2014 från Office of Inspector General (OIG) underströk detta problem och avslöjade att cirka 22 % av Medicare-mottagarna upplevde negativa händelser under sina vistelser i SNF, med ytterligare 11 % som stod inför tillfälliga skadehändelser.
Noterbart ansågs 59 % av dessa incidenter kunna förebyggas, till stor del på grund av otillräcklig patientövervakning, vårdförseningar och undermålig behandling.
Som svar på dessa utmaningar har Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited utvecklat Dozee Pro NX, ett innovativt system skräddarsytt för att förbättra patientövervakningen i dessa vårdmiljöer.
Detta system använder icke-invasiva sensorer för att kontinuerligt övervaka avgörande parametrar som hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck, temperatur och SpO2.
Dozee Pro Nx skiljer sig från traditionella patientövervakningsenheter och erbjuder avancerade funktioner, inklusive anpassningsbara meddelanden för att varna vårdgivare om försämring av vitala tecken, och därigenom möjliggöra snabba ingripanden.
Det primära syftet med denna kliniska studie är att utvärdera den potentiella effekten av Dozee Pro Nx-systemet på patientresultat, läkares effektivitet och totala vårdkostnader.
Denna undersökning syftar till att fastställa om implementeringen av denna avancerade övervakningsteknik effektivt kan åtgärda de identifierade luckorna i patientvården inom SNFs och ALFs, vilket i slutändan leder till förbättrade hälsoresultat och förbättrad vårdleverans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras på försökspersoner i åldersgruppen över 18 år oavsett kön.
Studien är gjord på patienter inlagda i SNF som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Vikt mellan 40-120 kg
Exklusions kriterier:
- Termisk sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 1 månad.
- Har något tillstånd som kan störa personens förmåga att ligga plant eller stabilt på sängen
- Behöver använda utrustning vars funktion kan störa utredningssystemets verksamhet
- Patienter planerade att flyttas från anläggningen inom 72 timmar
- Fångar
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obervational grupp
Patienter inlagda i SNF-anläggningen under studieperioden
|
Dozee Pro NX för att mäta hjärtfrekvens, andningsfrekvens, SPO2 och rörelser
|
|
Kontrollgrupp
Historisk kontroll med patienter inlagda i SNF före studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal vårdupptrappningar och/eller överföringar (undergruppsbesök, kirurgiska ingrepp och sjukhusvistelser, intensivvårdsinläggningar),
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HCP erfarenhet svarsdata
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Vårdvägskartläggning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Första postat (Faktisk)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2025
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DZ_NX_US
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .