- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06270953
Non-invazív monitorozás: a betegkezelésre és az eredményekre gyakorolt hatás
2025. szeptember 23. frissítette: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
A non-invazív folyamatos betegmegfigyelő rendszer hatása a betegkezelésre és az egészségügyi eredményekre
A betegek monitorozásának javítása az SNF-ekben és az ALF-ekben kulcsfontosságú a romló egészségi állapot felismerésével kapcsolatos kihívások miatt.
Az életjel-ellenőrzés hiányosságai mutatók hiányához és kedvezőtlen eredményekhez vezetnek.
A Turtle Shell Technologies Dozee Pro NX rendszere folyamatos non-invazív monitorozást kínál, figyelmeztetve az egészségügyi szolgáltatókat az életjel-változásokra.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Dozee Pro Nx hatását a betegek kimenetelére, az orvos hatékonyságára, valamint az egészségügyi költségekre az SNF-ekben és az ALF-ekben, és orvosolja az ellátás hiányosságait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakképzett ápolási intézményekben (SNF) és az asszisztált életviteli intézményekben (ALF) a betegek egészségének kezelése jelentős akadályokat jelent a romló állapotok pontos azonosítása és az azokra való reagálás terén.
Az ilyen körülmények között végzett ellátás bonyolultságát tetézi a magas beteg/egészségügyi szolgáltató arány, ami gyakran vezet a ritka életjel-ellenőrzésekhez, jelentős időbeli eltérésekkel az értékelések között.
Ez a megfigyelési hiányosság az egészségromlás korai jeleinek figyelmen kívül hagyását eredményezheti, ami kedvezőtlen kimeneteleket okozhat a betegeknek.
Az Office of General Inspector (OIG) 2014. februári jelentése hangsúlyozta ezt a problémát, és feltárta, hogy a Medicare-kedvezményezettek körülbelül 22%-a tapasztalt nemkívánatos eseményeket az SNF-ben való tartózkodása során, és további 11%-uk átmeneti káreseményekkel szembesült.
Nevezetesen, ezen incidensek 59%-át megelőzhetőnek tartották, nagyrészt a betegek elégtelen monitorozása, az ellátás késedelme és a nem megfelelő kezelés miatt.
Válaszul ezekre a kihívásokra a Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited kifejlesztette a Dozee Pro NX-et, egy innovatív rendszert, amelyet arra szabtak, hogy javítsa a betegek megfigyelését ezen egészségügyi körülmények között.
Ez a rendszer non-invazív érzékelőket alkalmaz az olyan kulcsfontosságú paraméterek folyamatos figyelésére, mint a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás, a hőmérséklet és az SpO2.
A hagyományos betegfigyelő eszközöktől megkülönböztetett Dozee Pro Nx fejlett funkciókat kínál, beleértve a testreszabható értesítéseket, amelyek figyelmeztetik az egészségügyi szolgáltatókat az életjelek romlására, ezáltal lehetővé téve az azonnali beavatkozást.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy értékelje a Dozee Pro Nx rendszer potenciális hatását a betegek kimenetelére, az egészségügyi szakemberek hatékonyságára és az általános egészségügyi költségekre.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ennek a fejlett monitorozási technológiának a megvalósítása hatékonyan orvosolhatja-e az SNF-eken és az ALF-eken belül a betegellátásban feltárt hiányosságokat, ami végső soron jobb egészségügyi eredményekhez és jobb ellátáshoz vezet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot 18 év feletti korcsoportba tartozó alanyokon végzik el, nemtől függetlenül.
A vizsgálatot az SNF-be felvett betegeken végzik el, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Súlya 40-120 kg
Kizárási kritériumok:
- 1 hónapnál rövidebb várható élettartamú halálos betegség.
- Bármilyen állapota megzavarhatja az alany azon képességét, hogy laposan vagy stabilan feküdjön az ágyon
- Olyan berendezéseket kell használnia, amelyek működése zavarhatja a nyomozórendszer működését
- A betegeket a tervek szerint 72 órán belül szállítják át az intézményből
- Foglyok
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő csoport
Az SNF intézményben felvett betegek a vizsgálati időszakban
|
Dozee Pro NX a pulzusszám, a légzésszám, az SPO2 és a mozgások mérésére
|
|
Ellenőrző csoport
Történelmi kontroll az SNF-be felvett betegekkel a vizsgálati időszak előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ellátás fokozásának és/vagy áthelyezéseinek száma (alcsoportos ER-látogatás, sebészeti beavatkozások és kórházi kezelések, intenzív osztályon történő felvételek),
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HCP tapasztalati válaszadatok
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Gondozási útvonal feltérképezése
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DZ_NX_US
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .