- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06270953
Неинвазивный мониторинг: влияние на ведение пациентов и результаты
23 сентября 2025 г. обновлено: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Влияние неинвазивной системы непрерывного мониторинга пациентов на ведение пациентов и результаты в отношении здоровья
Усиление мониторинга пациентов в СНФ и ОПЧ имеет решающее значение из-за проблем с распознаванием ухудшения здоровья.
Пробелы в проверке жизненно важных показателей приводят к упущенным показателям и неблагоприятным результатам.
Dozee Pro NX компании Turtle Shell Technologies предлагает непрерывный неинвазивный мониторинг, предупреждая медицинских работников об изменениях жизненно важных функций.
Это клиническое исследование направлено на оценку влияния Dozee Pro Nx на результаты лечения пациентов, эффективность практикующих врачей и затраты на здравоохранение в странах SNF и ALF, устраняя пробелы в оказании медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В учреждениях квалифицированного сестринского ухода (SNF) и учреждениях престарелых (ALF) управление здоровьем пациентов представляет собой значительные препятствия в точном выявлении ухудшающихся состояний и реагировании на них.
Сложность оказания медицинской помощи в этих условиях усугубляется высоким соотношением числа пациентов и медицинских работников, что часто приводит к нечастым проверкам жизненно важных функций со значительными временными промежутками между оценками.
Этот пробел в мониторинге может привести к игнорированию ранних признаков ухудшения здоровья, что потенциально может привести к неблагоприятным последствиям для пациентов.
В отчете Управления генерального инспектора (OIG) за февраль 2014 г. эта проблема была подчеркнута: около 22% получателей Medicare столкнулись с неблагоприятными событиями во время пребывания в SNF, а еще 11% столкнулись с временным вредом.
Примечательно, что 59% этих инцидентов считались предотвратимыми, в основном из-за недостаточного наблюдения за пациентами, задержек в оказании помощи и некачественного лечения.
В ответ на эти проблемы компания Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited разработала Dozee Pro NX, инновационную систему, предназначенную для улучшения мониторинга пациентов в таких медицинских учреждениях.
В этой системе используются неинвазивные датчики для непрерывного мониторинга важнейших параметров, таких как частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление, температура и SpO2.
В отличие от традиционных устройств мониторинга пациентов, Dozee Pro Nx предлагает расширенные функциональные возможности, включая настраиваемые уведомления для оповещения медицинских работников об ухудшении жизненно важных показателей, тем самым обеспечивая возможность оперативного вмешательства.
Основная цель этого клинического исследования — оценить потенциальное влияние системы Dozee Pro Nx на результаты лечения пациентов, эффективность медицинских работников и общие затраты на здравоохранение.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли внедрение этой передовой технологии мониторинга эффективно устранить выявленные пробелы в уходе за пациентами в SNF и ALF, что в конечном итоге приведет к улучшению результатов в отношении здоровья и улучшению качества оказания медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться на испытуемых в возрастной группе старше 18 лет независимо от пола.
Исследование проводится на пациентах, госпитализированных в SNF, которые соответствуют критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Вес от 40 кг до 120 кг.
Критерий исключения:
- Терминальная болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 месяца.
- Имеете какое-либо состояние, которое может помешать субъекту лежать ровно или устойчиво на кровати.
- Требуется использование оборудования, работа которого может помешать работе системы расследований.
- Пациентов планировалось перевести из учреждения в течение 72 часов.
- Заключенные
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Пациенты, поступившие в учреждение СНФ в период исследования
|
Dozee Pro NX для измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, SPO2 и движений
|
|
Контрольная группа
Исторический контроль пациентов, поступивших в СНФ до периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество обращений за медицинской помощью и/или переводов (посещения подгруппы - отделения неотложной помощи, хирургические вмешательства и госпитализации, госпитализации в отделения интенсивной терапии),
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Данные об опыте работы медработника
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Картирование маршрутов оказания помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DZ_NX_US
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .